Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Embryologens innvirkning på blastocystvitrifikasjon og tining

22. januar 2024 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas

Embryologens innvirkning på blastocystvitrifikasjon og tining: en monosentrisk retrospektiv studie med en ekstern valideringsstudie.

Målet med denne monosentriske retrospektive observasjonsstudien er å analysere, for første gang i litteraturen, rollen til embryologen som fryser og tiner embryoene.

Hovedmålet med studien er å forstå om embryologen som fryser og tiner embryoet påvirker HLR (klinisk graviditetsrate).

Sekundære mål, i tilfelle statistisk signifikant påvirkning, er:

  • Vurder hvem som påvirker HLR mest, mellom embryologen som fryser embryoene og embryologen som tiner embryoene.
  • Vurder om embryologen som fryser og tiner embryoet påvirker mer enn embryologen eller legen som utfører ET.
  • Vurder om embryologene forbedrer sine prestasjoner, ettersom deres erfaring øker.
  • Vurder, gjennom en ekstern valideringstest, om modellen som brukes også kan brukes ved andre PMA-sentre

Studien vil vurdere alle frysing (vitrifikasjoner) og tiningsprosedyrer, utført ved Humanitas Fertilitetssenter mellom januar 2019 og juni 2023.

Studien vil inkludere overføringer av enkeltblastocyster, kryokonservert ved Humanitas Fertility Center. På den annen side vil blastocystene overført fra andre sentre og donorblastocystene bli ekskludert fra studien, så vel som multiple blastocysteroverføringer og LP-syklusene.

Embryologens erfaring vil bli vurdert i forhold til antall tidligere kryokonservering (vitrifisering) og tiningsprosedyrer. Vi vil inkludere i studien alle embryologene som utførte minst 50 frysing og tining.

For evaluering av studiemålene vil data samles inn ved hjelp av en spesifikk intern nettbasert database.

Den endelige modellen vil bli laget ved å analysere Humanitas Fertility Center-datasettet og validere ved hjelp av datasett ekstrapolert fra lignende populasjoner fra San Raffaele Hospital infertilitetssenter

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studieutvalget vil inkludere alle embryologene som fryser og tint opp embryoene som ble brukt til ART-sykluser ved Humanitas Fertility Center mellom januar 2019 og juni 2023, og samsvarer med inkluderings- og eksklusjonskriteriene nevnt ovenfor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studiedatabasen vil inkludere alle pasientene som utførte en enkelt kryokonservert blastocystoverføring, mellom januar 2019 og juni 2023, inkludert også PGTA og gjentatte ART-sykluser.

Embryologens erfaring vil bli vurdert i forhold til antall tidligere kryokonservering (vitrifisering) og tiningsprosedyrer. Vi vil inkludere i studien alle embryologene som utførte minst 50 frysing og tining.

Ekskluderingskriterier:

Blastocystene overført fra andre sentre og donorblastocystene vil bli ekskludert fra studien, så vel som multiple blastocysteroverføringer og LP-syklusene, for å redusere risikoen for seleksjonsskjevhet eller lege-embryolog-parbias.

Embryologene som utførte mindre enn 50 nedfrysing og tining vil bli ekskludert fra studien.

Tilsvarende vil de første 50 prosedyrene utført av hver embryolog ikke telles med i datasettet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
embryolog som fryser ned embryoet

Forglasning og tining er avgjørende trinn i infertilitetsbehandling. Forglasningsløsninger er vandige kryobeskyttelsesløsninger som gjennomgår størkning (og ikke fryser) når de avkjøles ved høye hastigheter til svært lave temperaturer, takket være en økning i viskositeten.

Tining består i å fjerne kryobeskyttelsesmidlene, varme opp og fortynne blastocysten.

embryolog som tiner opp embryoet

Forglasning og tining er avgjørende trinn i infertilitetsbehandling. Forglasningsløsninger er vandige kryobeskyttelsesløsninger som gjennomgår størkning (og ikke fryser) når de avkjøles ved høye hastigheter til svært lave temperaturer, takket være en økning i viskositeten.

Tining består i å fjerne kryobeskyttelsesmidlene, varme opp og fortynne blastocysten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Januar 2019–juni 2023
visualisering av svangerskapssekken i livmoren ved ultralyd over antall utførte ET-sykluser
Januar 2019–juni 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere