PATH 研究: 注射に関連した感染症を患っている人々: 入院中の人々の治療結果の評価。 (PATH)
2024年2月18日 更新者:Kirby Institute
私たちは、治療の完了を改善し、患者主導の退院を減らすための戦略を実行および評価するために、侵襲性注射関連感染症で入院した薬物注射患者の負担と結果を特徴づけ、現在の経験を理解することを目指しています。患者と医療サービスに利益をもたらします。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、侵襲性細菌および真菌感染症で入院した成人を対象とした前向き観察コホート研究として実施されます。 この研究はオーストラリアの複数の病院で実施されます。
参加者は病院の入院中にスクリーニングを受けるよう招待されます。 参加者は、過去6か月間の注射薬の使用歴と、侵襲性の細菌または真菌感染症の存在についてスクリーニングされます。
適格な参加者は、該当する治療法による標準治療を受けます。 すべての参加者は入院中に抗菌治療を開始します。 計画された治療完了前に退院した参加者に対しては、退院訪問(早期退院電子症例報告書 [eCRF])が実施されます。 治療終了後、参加者は登録後6週間、12週間、および48週間後に検査されます。 フォローアップ訪問では、行動調査、健康関連の生活の質、病院でのケアの経験が評価されます。
個々の患者の関与には、12 か月間に 4 回の訪問が含まれます。
研究期間は5年間と予想されている。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、侵襲性細菌および真菌感染症で入院した成人を対象とした前向き観察コホート研究として実施されます。
この研究はオーストラリアの複数の病院で実施されます。
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントフォームに自発的に署名していること。
- 18歳以上、
- 過去6か月以内に注射された薬物、
- 侵襲性細菌または真菌感染症で入院した場合、 a.侵襲性感染症の例には、血流感染症、骨および関節感染症(骨髄炎、敗血症性関節炎、椎間板炎)、中枢神経系感染症(硬膜外膿瘍、髄膜炎)、深部膿瘍(すなわち、脳、肝臓、筋肉、脾臓)、血管内感染症(感染性心内膜炎、敗血症性血栓静脈炎、真菌性動脈瘤、敗血症性塞栓症)、皮膚または軟部組織の感染症(壊死性筋膜炎、筋炎)、
除外基準:
1) インフォームドコンセントを提供できないか、または研究の要件を遵守することができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な結果
時間枠:5年
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侵襲性IRIDの管理のために認められたPWIDのうち、患者主導の退院を選択する割合とそれに関連する要因を評価する。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2029年3月1日
研究の完了 (推定)
2029年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月14日
最初の投稿 (実際)
2024年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月18日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。