Étude PATH : Personnes atteintes d'infections liées à l'injection : évaluation des résultats du traitement pour celles qui sont hospitalisées. (PATH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée sous la forme d'une étude de cohorte prospective et observationnelle d'adultes admis avec des maladies infectieuses bactériennes et fongiques invasives. Cette étude sera menée dans plusieurs hôpitaux en Australie.
Les participants seront invités à un dépistage pendant qu'ils sont hospitalisés à l'hôpital. Les participants seront examinés pour leurs antécédents d'utilisation de drogues injectables au cours des 6 derniers mois et la présence d'une infection bactérienne ou fongique invasive.
Les participants éligibles seront traités selon les normes de soins avec le traitement applicable. Tous les participants commenceront un traitement antimicrobien pendant leur hospitalisation. Pour les participants qui sortent avant la fin prévue du traitement, une visite de sortie de l'hôpital (formulaire électronique de rapport de cas de sortie précoce [eCRF]) sera effectuée. Après la fin du traitement, les participants seront examinés 6, 12 et 48 semaines après l'inscription. Lors des visites de suivi, des enquêtes comportementales, la qualité de vie liée à la santé et les expériences en matière de soins hospitaliers seront évaluées.
La participation individuelle des patients comprendra quatre visites sur une période de 12 mois.
La durée de l'étude devrait être de 5 ans.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir volontairement signé le formulaire de consentement éclairé,
- 18 ans ou plus,
- Drogues injectées au cours des 6 derniers mois,
- Admis à l’hôpital pour une infection bactérienne ou fongique invasive, a. Des exemples d'infections invasives comprennent : une infection du sang, une infection des os et des articulations (ostéomyélite, arthrite septique, discite), une infection du système nerveux central (abcès péridural, méningite), un abcès profond (c'est-à-dire cerveau, foie, muscle, rate), une infection endovasculaire ( endocardite infectieuse, thrombophlébite septique, anévrisme mycotique, embolie septique), infection de la peau ou des tissus mous (fasciite nécrosante, myosite),
Critère d'exclusion:
1) N'est pas en mesure ou ne veut pas donner son consentement éclairé ou se conformer aux exigences de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résultat primaire
Délai: 5 années
|
Évaluer la proportion de personnes optant pour une sortie dirigée par le patient et les facteurs associés à celle-ci parmi les UDI admis pour la prise en charge d'un IRID invasif.
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PATH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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