Badanie PATH: Osoby z infekcjami wywołanymi wstrzyknięciami: ocena wyników leczenia osób hospitalizowanych. (PATH)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone jako prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe dorosłych przyjętych do szpitala z powodu inwazyjnych chorób zakaźnych, bakteryjnych i grzybiczych. Badanie to zostanie przeprowadzone w wielu szpitalach w Australii.
Uczestnicy zostaną zaproszeni na badania przesiewowe w czasie pobytu w szpitalu. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem historii zażywania narkotyków we wstrzyknięciach w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz obecności inwazyjnej infekcji bakteryjnej lub grzybiczej.
Kwalifikujący się uczestnicy będą objęci standardową opieką w ramach obowiązującego leczenia. Wszyscy uczestnicy rozpoczną leczenie przeciwdrobnoustrojowe w trakcie pobytu w szpitalu. W przypadku uczestników, którzy zostaną wypisani przed planowanym zakończeniem leczenia, przeprowadzona zostanie wizyta wypisowa ze szpitala (elektroniczny formularz wczesnego wypisu ze szpitala [eCRF]). Po zakończeniu leczenia uczestnicy zostaną poddani przeglądowi po 6, 12 i 48 tygodniach od rejestracji. Podczas wizyt kontrolnych oceniane będą badania behawioralne, jakość życia związana ze stanem zdrowia oraz doświadczenia z opieką szpitalną.
Indywidualne zaangażowanie pacjenta będzie obejmować cztery wizyty w okresie 12 miesięcy.
Przewidywany czas trwania badania wynosi 5 lat.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobrowolnie podpisali formularz świadomej zgody,
- Ukończone 18 lat,
- leki wstrzykiwane w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Przyjęty do szpitala z inwazyjną infekcją bakteryjną lub grzybiczą, a. Przykłady infekcji inwazyjnych obejmują: zakażenie krwi, zakażenie kości i stawów (zapalenie kości i szpiku, septyczne zapalenie stawów, zapalenie krążka międzykręgowego), zakażenie ośrodkowego układu nerwowego (ropień nadtwardówkowy, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), ropień głęboki (tj. mózgu, wątroby, mięśni, śledziony), infekcja wewnątrznaczyniowa (ropień nadtwardówkowy, zapalenie opon mózgowych). infekcyjne zapalenie wsierdzia, septyczne zakrzepowe zapalenie żył, tętniak grzybiczy, zatorowość septyczna), zakażenie skóry lub tkanek miękkich (martwicze zapalenie powięzi, zapalenie mięśni),
Kryteria wyłączenia:
1) Nie jest w stanie lub nie chce wyrazić świadomej zgody lub zastosować się do wymagań badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik pierwotny
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocena odsetka osób decydujących się na wypis kierowany do pacjenta i czynników z tym związanych wśród osób z niepełnosprawnością przyjmowanych w celu leczenia inwazyjnej IRID.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PATH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .