PATH-studie: Personer med injeksjonsrelaterte infeksjoner: Vurdere behandlingsresultater for de som er innlagt på sykehus. (PATH)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført som en prospektiv, observasjonskohortstudie av voksne innlagt med invasive bakterielle og soppinfeksjonssykdommer. Denne studien vil bli utført ved flere sykehus i Australia.
Deltakerne vil bli invitert til screening mens de er innlagte på sykehuset. Deltakerne vil bli screenet for historie med injeksjonsmedisin de siste 6 månedene og tilstedeværelse av en invasiv bakteriell eller soppinfeksjon.
Kvalifiserte deltakere vil bli behandlet gjennom standardbehandling med den aktuelle behandlingen. Alle deltakere vil starte antimikrobiell behandling mens de er inneliggende. For deltakere som skrives ut før planlagt behandlingsavslutning, vil det bli gjennomført et sykehusutskrivningsbesøk (Early Discharge Electronic Case Report Form [eCRF]). Etter avsluttet behandling vil deltakerne bli vurdert 6, 12 og 48 uker etter påmelding. Ved oppfølgingsbesøk vil atferdsundersøkelser, helserelatert livskvalitet og erfaringer med sykehusbehandling bli vurdert.
Individuell pasientinvolvering vil omfatte fire besøk over en 12-måneders periode.
Studiets varighet er forventet å være 5 år.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har frivillig signert skjemaet for informert samtykke,
- 18 år eller eldre,
- Injisert legemidler i løpet av de siste 6 månedene,
- Innlagt på sykehus med invasiv bakterie- eller soppinfeksjon, a. Eksempler på invasiv infeksjon inkluderer: blodbaneinfeksjon, bein- og leddinfeksjon (osteomyelitt, septisk artritt, diskitt), sentralnervesysteminfeksjon (epidural abscess, meningitt), dyp abscess (dvs. hjerne, lever, muskel, milt), endovaskulær infeksjon ( infeksiøs endokarditt, septisk tromboflebitt, mykotisk aneurisme, septisk emboli), hud- eller bløtvevsinfeksjon (nekrotiserende fasciitt, myositt),
Ekskluderingskriterier:
1) Ikke er i stand til eller vil ikke gi informert samtykke eller overholde kravene i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primært resultat
Tidsramme: 5 år
|
For å evaluere andelen som velger for, og faktorer assosiert med, pasientrettet utskrivning blant PWID innlagt for behandling av invasiv IRID.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PATH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .