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PATH-Studie: Menschen mit injizierenden Infektionen: Bewertung der Behandlungsergebnisse für diejenigen, die im Krankenhaus behandelt werden. (PATH)

18. Februar 2024 aktualisiert von: Kirby Institute
Unser Ziel ist es, die Belastung und die Folgen von injizierenden Drogenkonsumenten zu charakterisieren und die aktuellen Erfahrungen von Menschen zu verstehen, die mit invasiven injizierenden Infektionen ins Krankenhaus eingeliefert werden, um Strategien zur Verbesserung des Therapieabschlusses und zur Reduzierung patientengesteuerter Entlassungen umzusetzen und zu bewerten Nutzen für den Patienten und das Gesundheitswesen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird als prospektive, beobachtende Kohortenstudie an Erwachsenen durchgeführt, die mit invasiven bakteriellen und pilzbedingten Infektionskrankheiten aufgenommen wurden. Diese Studie wird in mehreren Krankenhäusern in Australien durchgeführt.

Die Teilnehmer werden zum Screening eingeladen, während sie stationär im Krankenhaus sind. Die Teilnehmer werden auf den Drogenkonsum in der Vergangenheit in den letzten 6 Monaten und auf das Vorliegen einer invasiven Bakterien- oder Pilzinfektion untersucht.

Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Standard der geltenden Behandlung behandelt. Alle Teilnehmer beginnen während ihres stationären Aufenthalts mit der antimikrobiellen Behandlung. Für Teilnehmer, die vor dem geplanten Abschluss der Behandlung entlassen werden, wird ein Krankenhausentlassungsbesuch (Early Discharge Electronic Case Report Form [eCRF]) durchgeführt. Nach Abschluss der Behandlung werden die Teilnehmer 6, 12 und 48 Wochen nach der Einschreibung überprüft. Bei Nachuntersuchungen werden Verhaltenserhebungen, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Erfahrungen mit der Krankenhausversorgung erhoben.

Die individuelle Patienteneinbindung umfasst vier Besuche über einen Zeitraum von 12 Monaten.

Die Dauer der Studie wird voraussichtlich 5 Jahre betragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird als prospektive, beobachtende Kohortenstudie an Erwachsenen durchgeführt, die mit invasiven bakteriellen und pilzbedingten Infektionskrankheiten aufgenommen wurden. Diese Studie wird in mehreren Krankenhäusern in Australien durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sie haben die Einwilligungserklärung freiwillig unterschrieben,
  2. 18 Jahre oder älter,
  3. Injizierte Drogen innerhalb der letzten 6 Monate,
  4. Einweisung ins Krankenhaus mit einer invasiven bakteriellen oder Pilzinfektion, a. Beispiele für invasive Infektionen sind: Blutkreislaufinfektion, Knochen- und Gelenkinfektion (Osteomyelitis, septische Arthritis, Diskitis), Infektion des Zentralnervensystems (Epiduralabszess, Meningitis), tiefer Abszess (d. h. Gehirn, Leber, Muskel, Milz), endovaskuläre Infektion ( infektiöse Endokarditis, septische Thrombophlebitis, mykotisches Aneurysma, septische Embolie), Haut- oder Weichteilinfektion (nekrotisierende Fasziitis, Myositis),

Ausschlusskriterien:

1) ist nicht in der Lage oder willens, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Anforderungen der Studie einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
primäres Ergebnis
Zeitfenster: 5 Jahre
Zur Bewertung des Anteils, der sich für eine patientengesteuerte Entlassung entscheidet, und der damit verbundenen Faktoren bei PWID, die zur Behandlung einer invasiven IRID zugelassen sind.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirby Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PATH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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