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PATH 研究:注射相关感染患者:评估住院患者的治疗结果。 (PATH)

2024年2月18日 更新者:Kirby Institute
我们力求描述因侵入性注射相关感染而入院的注射吸毒者的负担和结果,并了解他们目前的经历,以便实施和评估改善治疗完成率和减少患者直接出院的策略,最终实现有利于患者和卫生服务。

研究概览

详细说明

这项研究将对患有侵袭性细菌和真菌传染病的成年人进行前瞻性、观察性队列研究。 这项研究将在澳大利亚多家医院进行。

参与者在住院期间将被邀请进行筛查。 将对参与者进行过去 6 个月注射吸毒史以及是否存在侵入性细菌或真菌感染的筛查。

符合资格的参与者将接受标准护理和适用的治疗。 所有参与者将在住院期间开始抗菌治疗。 对于在计划治疗完成之前出院的参与者,将进行出院访视(提前出院电子病例报告表 [eCRF])。 治疗结束后,参与者将在入组后 6、12 和 48 周接受审查。 在随访中,将评估行为调查、与健康相关的生活质量以及医院护理经历。

个别患者的参与将包括 12 个月内的四次就诊。

研究持续时间预计为5年。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将对患有侵袭性细菌和真菌传染病的成年人进行前瞻性、观察性队列研究。 这项研究将在澳大利亚多家医院进行。

描述

纳入标准:

  1. 已自愿签署知情同意书,
  2. 年满 18 岁或以上,
  3. 过去 6 个月内注射过毒品,
  4. 因侵袭性细菌或真菌感染入院,a.侵袭性感染的例子包括:血流感染、骨和关节感染(骨髓炎、化脓性关节炎、椎间盘炎)、中枢神经系统感染(硬膜外脓肿、脑膜炎)、深部脓肿(即脑、肝、肌肉、脾)、血管内感染(感染性心内膜炎、化脓性血栓性静脉炎、霉菌性动脉瘤、化脓性栓塞)、皮肤或软组织感染(坏死性筋膜炎、肌炎)、

排除标准:

1) 不能或不愿意提供知情同意或遵守研究要求。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结局
大体时间:5年
旨在评估因侵入性 IRID 治疗而入院的注射吸毒者中选择患者主导出院的比例以及与患者主导出院相关的因素。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2029年3月1日

研究完成 (估计的)

2029年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月14日

首次发布 (实际的)

2024年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月18日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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