PATH-onderzoek: Mensen met injectiegerelateerde infecties: beoordeling van de behandelresultaten voor degenen die in het ziekenhuis worden opgenomen. (PATH)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd als een prospectieve, observationele cohortstudie van volwassenen die zijn opgenomen met invasieve bacteriële en schimmelinfectieziekten. Deze studie zal worden uitgevoerd in meerdere ziekenhuizen in Australië.
Deelnemers worden uitgenodigd voor screening terwijl ze in het ziekenhuis verblijven. Deelnemers worden gescreend op een voorgeschiedenis van injectiemedicijngebruik in de afgelopen 6 maanden en de aanwezigheid van een invasieve bacteriële of schimmelinfectie.
Deelnemers die in aanmerking komen, worden behandeld volgens de standaardzorg met de toepasselijke behandeling. Alle deelnemers beginnen met een antimicrobiële behandeling terwijl ze in het ziekenhuis verblijven. Voor deelnemers die vóór de geplande voltooiing van de behandeling worden ontslagen, wordt een ontslagbezoek uit het ziekenhuis (Early Discharge Electronic Case Report Form [eCRF]) uitgevoerd. Na het einde van de behandeling worden de deelnemers 6, 12 en 48 weken na inschrijving beoordeeld. Bij vervolgbezoeken zullen gedragsonderzoeken, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en ervaringen met ziekenhuiszorg worden beoordeeld.
De individuele patiëntbetrokkenheid omvat vier bezoeken over een periode van twaalf maanden.
De looptijd van het onderzoek zal naar verwachting 5 jaar bedragen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend,
- 18 jaar of ouder,
- Geïnjecteerde medicijnen in de afgelopen 6 maanden,
- Opgenomen in het ziekenhuis met een invasieve bacteriële of schimmelinfectie, a. Voorbeelden van invasieve infecties zijn: bloedbaaninfectie, bot- en gewrichtsinfectie (osteomyelitis, septische artritis, discitis), infectie van het centrale zenuwstelsel (epiduraal abces, meningitis), diep abces (d.w.z. hersenen, lever, spieren, milt), endovasculaire infectie ( infectieuze endocarditis, septische tromboflebitis, mycotisch aneurysma, septische embolie), infectie van de huid of weke delen (necrotiserende fasciitis, myositis),
Uitsluitingscriteria:
1) Kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven of zich houden aan de vereisten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
primaire uitkomst
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om het aandeel te evalueren dat kiest voor, en de factoren die verband houden met, patiëntgericht ontslag onder PWID die zijn opgenomen voor de behandeling van invasieve IRID.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PATH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .