PATH-tutkimus: Ihmiset, joilla on ruiskeeseen liittyviä infektioita: Sairaalahoidossa olevien hoitotulosten arviointi. (PATH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään prospektiivisena, havainnoivana kohorttitutkimuksena aikuisille, jotka on otettu sisään invasiivisten bakteeri- ja sieni-tartuntatautien vuoksi. Tämä tutkimus tehdään useissa sairaaloissa Australiassa.
Osallistujat kutsutaan seulontaan, kun he ovat sairaalassa vuodepotilaita. Osallistujilta seulotaan injektiolääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana ja invasiivisen bakteeri- tai sieni-infektion esiintyminen.
Tukikelpoisia osallistujia hoidetaan tavallisella hoidolla soveltuvalla hoidolla. Kaikki osallistujat aloittavat antimikrobisen hoidon ollessaan sairaalahoidossa. Osallistujille, jotka kotiutuvat ennen suunniteltua hoidon päättymistä, suoritetaan sairaalan kotiutuskäynti (Early Discharge Electronic Case Report Form [eCRF]). Hoidon päätyttyä osallistujat tarkistetaan 6, 12 ja 48 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Seurantakäynneillä arvioidaan käyttäytymistutkimuksia, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja kokemuksia sairaalahoidosta.
Yksittäisen potilaan osallistuminen sisältää neljä käyntiä 12 kuukauden aikana.
Opintojakson arvioitu kesto on 5 vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat vapaaehtoisesti allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen,
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- suonensisäiset huumeet viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Päästettiin sairaalaan invasiivisen bakteeri- tai sieni-infektion vuoksi, a. Esimerkkejä invasiivisista infektioista ovat: verenkiertoinfektio, luu- ja niveltulehdus (osteomyeliitti, septinen niveltulehdus, discitis), keskushermoston infektio (epiduraalinen absessi, aivokalvontulehdus), syvä paise (eli aivot, maksa, lihas, perna), endovaskulaarinen infektio ( tarttuva endokardiitti, septinen tromboflebiitti, mykoottinen aneurysma, septinen embolia), iho- tai pehmytkudosinfektio (nekrotisoiva fasciiitti, myosiitti),
Poissulkemiskriteerit:
1) ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida invasiivisen IRID:n hoitoon hyväksyttyjen PWID-potilaiden osuutta ja siihen liittyviä tekijöitä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PATH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .