- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06220370
PATH-studie: Människor med injektionsrelaterade infektioner: Bedömning av behandlingsresultat för dem som är inlagda på sjukhus. (PATH)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras som en prospektiv, observerande kohortstudie av vuxna som tagits in med invasiva bakteriella och svampinfektionssjukdomar. Denna studie kommer att genomföras på flera sjukhus i Australien.
Deltagarna kommer att bjudas in för screening medan de är slutenvårdade på sjukhuset. Deltagarna kommer att screenas för historia av injektionsdroganvändning under de senaste 6 månaderna och förekomst av en invasiv bakteriell eller svampinfektion.
Berättigade deltagare kommer att behandlas genom standardvård med tillämplig behandling. Alla deltagare kommer att påbörja antimikrobiell behandling medan de är slutenvårdade. För deltagare som skrivs ut innan den planerade behandlingen avslutats kommer ett sjukhusutskrivningsbesök (Early Discharge Electronic Case Report Form [eCRF]) att genomföras. Efter avslutad behandling kommer deltagarna att granskas 6, 12 och 48 veckor efter inskrivningen. Vid uppföljningsbesök kommer beteendeundersökningar, hälsorelaterad livskvalitet och erfarenheter av sjukhusvård att bedömas.
Individuellt patientengagemang kommer att omfatta fyra besök under en 12-månadersperiod.
Studiens varaktighet beräknas vara 5 år.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har frivilligt undertecknat formuläret för informerat samtycke,
- 18 år eller äldre,
- Injicerade läkemedel under de senaste 6 månaderna,
- Inlagd på sjukhus med invasiv bakteriell eller svampinfektion, a. Exempel på invasiv infektion inkluderar: blodomloppsinfektion, ben- och ledinfektion (osteomyelit, septisk artrit, discit), infektion i centrala nervsystemet (epidural abscess, meningit), djup abscess (d.v.s. hjärna, lever, muskel, mjälte), endovaskulär infektion ( infektiös endokardit, septisk tromboflebit, mykotisk aneurysm, septisk emboli), hud- eller mjukdelsinfektion (nekrotiserande fasciit, myosit),
Exklusions kriterier:
1) är oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke eller följa studiens krav.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
primärt resultat
Tidsram: 5 år
|
Att utvärdera andelen som väljer för, och faktorer associerade med, patientriktad utskrivning bland PWID som tagits in för hantering av invasiv IRID.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PATH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .