Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PATH-studie: Människor med injektionsrelaterade infektioner: Bedömning av behandlingsresultat för dem som är inlagda på sjukhus. (PATH)

18 februari 2024 uppdaterad av: Kirby Institute
Vi strävar efter att karakterisera bördan och resultaten av och förstå den nuvarande erfarenheten av personer som injicerar läkemedel som lagts in på sjukhus med invasiva injektionsrelaterade infektioner, för att implementera och utvärdera strategier för att förbättra slutförandet av behandlingen och minska patientriktade utskrivningar, med ultimata nytta för patienten och hälso- och sjukvården.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras som en prospektiv, observerande kohortstudie av vuxna som tagits in med invasiva bakteriella och svampinfektionssjukdomar. Denna studie kommer att genomföras på flera sjukhus i Australien.

Deltagarna kommer att bjudas in för screening medan de är slutenvårdade på sjukhuset. Deltagarna kommer att screenas för historia av injektionsdroganvändning under de senaste 6 månaderna och förekomst av en invasiv bakteriell eller svampinfektion.

Berättigade deltagare kommer att behandlas genom standardvård med tillämplig behandling. Alla deltagare kommer att påbörja antimikrobiell behandling medan de är slutenvårdade. För deltagare som skrivs ut innan den planerade behandlingen avslutats kommer ett sjukhusutskrivningsbesök (Early Discharge Electronic Case Report Form [eCRF]) att genomföras. Efter avslutad behandling kommer deltagarna att granskas 6, 12 och 48 veckor efter inskrivningen. Vid uppföljningsbesök kommer beteendeundersökningar, hälsorelaterad livskvalitet och erfarenheter av sjukhusvård att bedömas.

Individuellt patientengagemang kommer att omfatta fyra besök under en 12-månadersperiod.

Studiens varaktighet beräknas vara 5 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att genomföras som en prospektiv, observerande kohortstudie av vuxna som tagits in med invasiva bakteriella och svampinfektionssjukdomar. Denna studie kommer att genomföras på flera sjukhus i Australien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Har frivilligt undertecknat formuläret för informerat samtycke,
  2. 18 år eller äldre,
  3. Injicerade läkemedel under de senaste 6 månaderna,
  4. Inlagd på sjukhus med invasiv bakteriell eller svampinfektion, a. Exempel på invasiv infektion inkluderar: blodomloppsinfektion, ben- och ledinfektion (osteomyelit, septisk artrit, discit), infektion i centrala nervsystemet (epidural abscess, meningit), djup abscess (d.v.s. hjärna, lever, muskel, mjälte), endovaskulär infektion ( infektiös endokardit, septisk tromboflebit, mykotisk aneurysm, septisk emboli), hud- eller mjukdelsinfektion (nekrotiserande fasciit, myosit),

Exklusions kriterier:

1) är oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke eller följa studiens krav.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
primärt resultat
Tidsram: 5 år
Att utvärdera andelen som väljer för, och faktorer associerade med, patientriktad utskrivning bland PWID som tagits in för hantering av invasiv IRID.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2024

Första postat (Faktisk)

23 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera