PATH-tanulmány: Az injekció beadásával összefüggő fertőzésekben szenvedők: A kórházi kezelésben részesülők kezelési eredményeinek felmérése. (PATH)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot invazív bakteriális és gombás fertőző betegségekkel kezelt felnőttek prospektív, megfigyeléses kohorszvizsgálataként végzik. Ezt a vizsgálatot több ausztráliai kórházban fogják elvégezni.
A résztvevőket szűrésre hívják meg, amíg a kórházban fekvőbetegek. A résztvevőket kiszűrik az elmúlt 6 hónapban előforduló injekciós kábítószer-használat, valamint invazív bakteriális vagy gombás fertőzés jelenlétére.
A jogosult résztvevőket a szokásos ellátással, a megfelelő kezeléssel kezelik. Minden résztvevő elkezdi az antimikrobiális kezelést, amíg fekvőbeteg. Azon résztvevők számára, akiket a tervezett kezelés befejezése előtt hazaengednek, kórházi elbocsátási látogatásra kerül sor (Early Discharge Electronic Case Report Form [eCRF]). A kezelés befejezését követően a résztvevőket a beiratkozást követő 6., 12. és 48. héttel felülvizsgálják. Az utóellenőrző látogatásokon viselkedési felméréseket, az egészséggel kapcsolatos életminőséget és a kórházi ellátással kapcsolatos tapasztalatokat értékelik.
Az egyéni betegek bevonása 12 hónapos időszak alatt négy látogatást foglal magában.
A tanulmány várható időtartama 5 év.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önként aláírta a beleegyező nyilatkozatot,
- 18 éves vagy idősebb,
- injekciózott kábítószer az elmúlt 6 hónapban,
- Invazív bakteriális vagy gombás fertőzéssel került kórházba, a. Példák az invazív fertőzésekre: véráramfertőzés, csont- és ízületi fertőzés (osteomyelitis, szeptikus ízületi gyulladás, discitis), központi idegrendszeri fertőzés (epidurális tályog, meningitis), mélytályog (azaz agy, máj, izom, lép), endovaszkuláris fertőzés ( fertőző endocarditis, szeptikus thrombophlebitis, mycoticus aneurizma, szeptikus embólia), bőr- vagy lágyrészfertőzés (nekrotizáló fasciitis, myositis),
Kizárási kritériumok:
1) Nem tud vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni, vagy betartja a vizsgálat követelményeit.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elsődleges eredmény
Időkeret: 5 év
|
Annak értékelése, hogy az invazív IRID kezelésére felvett PWID-ek között milyen arányban választják a beteg által irányított elbocsátást, és milyen tényezőket választanak.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PATH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Invazív gombás fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Megfigyelő
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország