Estudio PATH: Personas con infecciones relacionadas con la inyección: evaluación de los resultados del tratamiento para quienes están hospitalizados. (PATH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo como un estudio de cohorte observacional prospectivo de adultos ingresados con enfermedades infecciosas bacterianas y fúngicas invasivas. Este estudio se llevará a cabo en varios hospitales de Australia.
Se invitará a los participantes a una evaluación mientras estén hospitalizados en el hospital. Los participantes serán evaluados para detectar antecedentes de uso de drogas inyectables en los últimos 6 meses y presencia de una infección bacteriana o fúngica invasiva.
Los participantes elegibles serán tratados según el estándar de atención con el tratamiento aplicable. Todos los participantes comenzarán el tratamiento antimicrobiano mientras estén hospitalizados. Para los participantes que reciben el alta antes de completar el tratamiento planificado, se realizará una visita de alta hospitalaria (Formulario electrónico de informe de caso de alta temprana [eCRF]). Una vez finalizado el tratamiento, los participantes serán revisados a las 6, 12 y 48 semanas después de la inscripción. En las visitas de seguimiento se evaluarán encuestas de comportamiento, calidad de vida relacionada con la salud y experiencias con la atención hospitalaria.
La participación individual de los pacientes incluirá cuatro visitas durante un período de 12 meses.
Se prevé que la duración del estudio sea de 5 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber firmado voluntariamente el formulario de consentimiento informado,
- 18 años de edad o más,
- Drogas inyectadas en los últimos 6 meses,
- Ingresado en el hospital con infección bacteriana o fúngica invasiva, a. Ejemplos de infección invasiva incluyen: infección del torrente sanguíneo, infección de huesos y articulaciones (osteomielitis, artritis séptica, discitis), infección del sistema nervioso central (absceso epidural, meningitis), absceso profundo (es decir, cerebro, hígado, músculo, bazo), infección endovascular ( endocarditis infecciosa, tromboflebitis séptica, aneurisma micótico, embolia séptica), infección de la piel o de los tejidos blandos (fascitis necrotizante, miositis),
Criterio de exclusión:
1) No puede o no quiere dar su consentimiento informado o cumplir con los requisitos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultado primario
Periodo de tiempo: 5 años
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Evaluar la proporción que elige y los factores asociados con el alta dirigida por el paciente entre las personas que se inyectan drogas ingresadas para el tratamiento de IRID invasivo.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PATH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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