Исследование PATH: Люди с инъекционными инфекциями: оценка результатов лечения госпитализированных. (PATH)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться как проспективное обсервационное когортное исследование взрослых, поступивших с инвазивными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями. Это исследование будет проводиться в нескольких больницах Австралии.
Участники будут приглашены на скрининг, пока они находятся в стационаре больницы. Участники будут проверены на предмет употребления инъекционных наркотиков за последние 6 месяцев и наличия инвазивной бактериальной или грибковой инфекции.
Участникам, имеющим право на участие, будет предоставлено стандартное лечение с применением соответствующего лечения. Все участники начнут антимикробное лечение, пока они находятся в стационаре. Для участников, выписанных до запланированного завершения лечения, будет проведен визит в больницу при выписке (электронная форма отчета о случае досрочной выписки [eCRF]). После окончания лечения участники будут проверены через 6, 12 и 48 недель после регистрации. Во время последующих посещений будут оцениваться поведенческие исследования, качество жизни, связанное со здоровьем, и опыт стационарного лечения.
Индивидуальное участие пациентов будет включать четыре посещения в течение 12-месячного периода.
Предполагаемый срок обучения составит 5 лет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Добровольно подписали форму информированного согласия,
- 18 лет и старше,
- Инъекционные наркотики в течение последних 6 месяцев,
- Поступил в больницу с инвазивной бактериальной или грибковой инфекцией. Примеры инвазивной инфекции включают: инфекции кровотока, инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит, дисцит), инфекции центральной нервной системы (эпидуральный абсцесс, менингит), глубокие абсцессы (т.е. головного мозга, печени, мышц, селезенки), эндоваскулярные инфекции (т. инфекционный эндокардит, септический тромбофлебит, микотическая аневризма, септическая эмболия), инфекции кожи или мягких тканей (некротизирующий фасциит, миозит),
Критерий исключения:
1) Не может или не желает предоставить информированное согласие или соблюдать требования исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первичный результат
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценить долю лиц, выбравших решение о выписке по указанию пациента, и факторы, связанные с ней, среди ПИН, госпитализированных для лечения инвазивного ИРИН.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PATH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .