Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PATH-undersøgelse: Mennesker med injektionsrelaterede infektioner: Vurdering af behandlingsresultater for dem, der er indlagt. (PATH)

18. februar 2024 opdateret af: Kirby Institute
Vi søger at karakterisere byrden og resultaterne af og forstå den nuværende oplevelse af mennesker, der injicerer medicin indlagt på hospitalet med invasive injektionsrelaterede infektioner, for at implementere og evaluere strategier til at forbedre afslutningen af ​​terapien og reducere patientrettede udledninger med ultimativ gavn for patient og sundhedsvæsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført som en prospektiv, observationel kohorteundersøgelse af voksne indlagt med invasive bakterielle og svampeinfektionssygdomme. Denne undersøgelse vil blive udført på flere hospitaler i Australien.

Deltagerne vil blive inviteret til screening, mens de er indlagte på hospitalet. Deltagerne vil blive screenet for historie med injektionsmedicin i de sidste 6 måneder og tilstedeværelse af en invasiv bakteriel eller svampeinfektion.

Berettigede deltagere vil blive behandlet gennem standardbehandling med den relevante behandling. Alle deltagere vil påbegynde antimikrobiel behandling, mens de er indlagte. For deltagere, der udskrives før planlagt behandlingsafslutning, vil der blive gennemført et hospitalsudskrivningsbesøg (Early Discharge Electronic Case Report Form [eCRF]). Efter endt behandling vil deltagerne blive gennemgået 6, 12 og 48 uger efter tilmelding. Ved opfølgningsbesøg vil adfærdsundersøgelser, sundhedsrelateret livskvalitet og erfaringer med hospitalsbehandling blive vurderet.

Individuel patientinddragelse vil omfatte fire besøg over en 12-måneders periode.

Studiets varighed forventes at være 5 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført som en prospektiv, observationel kohorteundersøgelse af voksne indlagt med invasive bakterielle og svampeinfektionssygdomme. Denne undersøgelse vil blive udført på flere hospitaler i Australien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har frivilligt underskrevet den informerede samtykkeformular,
  2. 18 år eller ældre,
  3. Injiceret medicin inden for de sidste 6 måneder,
  4. Indlagt på hospital med invasiv bakterie- eller svampeinfektion, en. Eksempler på invasiv infektion omfatter: blodbaneinfektion, knogle- og ledinfektion (osteomyelitis, septisk arthritis, discitis), infektion i centralnervesystemet (epidural byld, meningitis), dyb byld (dvs. hjerne, lever, muskel, milt), endovaskulær infektion ( infektiøs endocarditis, septisk tromboflebitis, mykotisk aneurisme, septisk emboli), hud- eller bløddelsinfektion (nekrotiserende fasciitis, myositis),

Ekskluderingskriterier:

1) Er ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke eller overholde kravene i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
primært resultat
Tidsramme: 5 år
At evaluere andelen, der vælger for, og faktorer forbundet med, patientrettet udskrivning blandt PWID indlagt til behandling af invasiv IRID.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirby Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PATH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasive svampeinfektioner

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner