Studio PATH: persone con infezioni correlate all'iniezione: valutazione dei risultati del trattamento per coloro che sono ricoverati in ospedale. (PATH)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto come studio di coorte prospettico e osservazionale di adulti ricoverati con malattie infettive batteriche e fungine invasive. Questo studio sarà condotto in più ospedali in Australia.
I partecipanti saranno invitati allo screening mentre sono ricoverati in ospedale. I partecipanti verranno selezionati per l'anamnesi di uso di farmaci per iniezione negli ultimi 6 mesi e la presenza di un'infezione batterica o fungina invasiva.
I partecipanti idonei verranno trattati secondo lo standard di cura con il trattamento applicabile. Tutti i partecipanti inizieranno il trattamento antimicrobico mentre sono ricoverati. Per i partecipanti che vengono dimessi prima del completamento del trattamento pianificato, verrà condotta una visita di dimissione ospedaliera (Early Discharge Electronic Case Report Form [eCRF]). Dopo la fine del trattamento, i partecipanti verranno riesaminati a 6, 12 e 48 settimane dopo l'iscrizione. Nelle visite di follow-up verranno valutate indagini comportamentali, qualità della vita correlata alla salute ed esperienze con l'assistenza ospedaliera.
Il coinvolgimento del singolo paziente comprenderà quattro visite nell'arco di un periodo di 12 mesi.
La durata prevista dello studio sarà di 5 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver firmato volontariamente il modulo di consenso informato,
- 18 anni o più,
- Farmaci iniettati negli ultimi 6 mesi,
- Ricoverato in ospedale con infezione batterica o fungina invasiva, a. Esempi di infezioni invasive includono: infezione del flusso sanguigno, infezione delle ossa e delle articolazioni (osteomielite, artrite settica, discite), infezione del sistema nervoso centrale (ascesso epidurale, meningite), ascesso profondo (cioè cervello, fegato, muscolo, milza), infezione endovascolare ( endocardite infettiva, tromboflebite settica, aneurisma micotico, embolia settica), infezione della pelle o dei tessuti molli (fascite necrotizzante, miosite),
Criteri di esclusione:
1) Non è in grado o non è disposto a fornire il consenso informato o a rispettare i requisiti dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il risultato principale
Lasso di tempo: 5 anni
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Valutare la proporzione che sceglie e i fattori associati alla dimissione diretta del paziente tra le persone con disabilità ricoverate per la gestione dell'IRID invasivo.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PATH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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