Estudo PATH: Pessoas com infecções relacionadas à injeção: avaliando os resultados do tratamento para aqueles que estão hospitalizados. (PATH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido como um estudo de coorte prospectivo e observacional de adultos internados com doenças infecciosas bacterianas e fúngicas invasivas. Este estudo será realizado em vários hospitais na Austrália.
Os participantes serão convidados para a triagem enquanto estiverem internados no hospital. Os participantes serão avaliados quanto ao histórico de uso de drogas injetáveis nos últimos 6 meses e presença de uma infecção bacteriana ou fúngica invasiva.
Os participantes elegíveis serão tratados através de cuidados padrão com o tratamento aplicável. Todos os participantes iniciarão o tratamento antimicrobiano enquanto estiverem internados. Para os participantes que receberem alta antes da conclusão planejada do tratamento, uma visita de alta hospitalar (Formulário eletrônico de relato de caso de alta antecipada [eCRF]) será realizada. Após o final do tratamento, os participantes serão avaliados 6, 12 e 48 semanas após a inscrição. Nas visitas de acompanhamento, serão avaliadas pesquisas comportamentais, qualidade de vida relacionada à saúde e experiências com atendimento hospitalar.
O envolvimento individual do paciente incluirá quatro visitas durante um período de 12 meses.
A duração do estudo está prevista em 5 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter assinado voluntariamente o termo de consentimento informado,
- 18 anos de idade ou mais,
- Drogas injetáveis nos últimos 6 meses,
- Internado no hospital com infecção bacteriana ou fúngica invasiva, a. Exemplos de infecção invasiva incluem: infecção da corrente sanguínea, infecção óssea e articular (osteomielite, artrite séptica, discite), infecção do sistema nervoso central (abscesso epidural, meningite), abscesso profundo (isto é, cérebro, fígado, músculo, baço), infecção endovascular ( endocardite infecciosa, tromboflebite séptica, aneurisma micótico, embolia séptica), infecção da pele ou dos tecidos moles (fasceíte necrosante, miosite),
Critério de exclusão:
1) É incapaz ou não deseja fornecer consentimento informado ou cumprir os requisitos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado primário
Prazo: 5 anos
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Avaliar a proporção de escolha e os fatores associados à alta dirigida ao paciente entre PWID internados para tratamento de IRID invasiva.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PATH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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