Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie PATH: Lidé s infekcemi souvisejícími s injekčním užíváním: Hodnocení výsledků léčby u těch, kteří jsou hospitalizováni. (PATH)

18. února 2024 aktualizováno: Kirby Institute
Snažíme se charakterizovat zátěž a výsledky a porozumět současným zkušenostem lidí, kteří injekčně užívají drogy, přijatých do nemocnice s invazivními infekcemi souvisejícími s injekčním užíváním, abychom mohli zavést a vyhodnotit strategie ke zlepšení dokončení terapie a snížení propouštění řízených pacientem s konečným přínos pro pacienta a zdravotní služby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena jako prospektivní, observační kohortová studie dospělých přijatých s invazivními bakteriálními a plísňovými infekčními chorobami. Tato studie bude provedena v několika nemocnicích v Austrálii.

Účastníci budou pozváni na screening, zatímco budou hospitalizováni v nemocnici. Účastníci budou vyšetřeni na anamnézu injekčního užívání drog v posledních 6 měsících a na přítomnost invazivní bakteriální nebo plísňové infekce.

Oprávněným účastníkům bude poskytnuta standardní péče s příslušnou léčbou. Všichni účastníci zahájí antimikrobiální léčbu v době hospitalizace. Pro účastníky, kteří jsou propuštěni před plánovaným dokončením léčby, bude provedena propouštěcí návštěva z nemocnice (Early Discharge Electronic Case Report Form [eCRF]). Po ukončení léčby budou účastníci zkontrolováni 6, 12 a 48 týdnů po registraci. Při následných návštěvách budou hodnoceny behaviorální průzkumy, kvalita života související se zdravím a zkušenosti s nemocniční péčí.

Zapojení jednotlivých pacientů bude zahrnovat čtyři návštěvy v průběhu 12 měsíců.

Předpokládaná délka studia je 5 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude provedena jako prospektivní, observační kohortová studie dospělých přijatých s invazivními bakteriálními a plísňovými infekčními chorobami. Tato studie bude provedena v několika nemocnicích v Austrálii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dobrovolně podepsali formulář informovaného souhlasu,
  2. 18 let nebo starší,
  3. Injekční drogy během posledních 6 měsíců,
  4. Přijati do nemocnice s invazivní bakteriální nebo plísňovou infekcí, a. Příklady invazivních infekcí zahrnují: infekce krevního řečiště, infekce kostí a kloubů (osteomyelitida, septická artritida, diskitida), infekce centrálního nervového systému (epidurální absces, meningitida), hluboký absces (tj. mozku, jater, svalů, sleziny), endovaskulární infekce ( infekční endokarditida, septická tromboflebitida, mykotické aneuryzma, septická embolie), infekce kůže nebo měkkých tkání (nekrotizující fasciitida, myositida),

Kritéria vyloučení:

1) Není schopen nebo ochoten poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat požadavky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
primární výsledek
Časové okno: 5 let
Zhodnotit podíl volených pro pacientem řízené propuštění a faktory s ním spojené mezi PWID přijatými k léčbě invazivního IRID.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirby Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PATH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Invazivní plísňové infekce

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit