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血糖コントロールが陰茎二本鎖の結果に及ぼす影響

2024年2月1日 更新者:Mahmoud Abdelradi Khalaf、Assiut University

勃起不全患者の勃起機能および陰茎ドップラーに対する血糖コントロールの影響

この研究は、勃起不全のある糖尿病患者のグループにおける勃起機能、陰茎ドップラー、海綿体血中NOおよびグルタチオンレベルに対する血糖コントロールの影響を評価することを目的としていました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

勃起不全(ED)は、性交を行うのに十分な勃起を達成または維持できないこととして定義されます。

ED は良性疾患ですが、身体的および心理社会的な健康に影響を及ぼし、患者とそのパートナーや家族の生活の質に重大な影響を与えます。 およそ5~20%の男性が中等度から重度のEDを患っています。

ED の危険因子には、年齢、糖尿病、高血圧、肥満、運動不足、脂質異常症、喫煙、うつ病、下部尿路症状、骨盤手術などが含まれますが、その一部は改善可能です。 国際インポテンス研究協会によれば、ED は器質性 (医原性、神経性、血管性、ホルモン性を含む)、心因性、混合型 ED の 3 つのサブタイプに分類されます。 したがって、誤診を避けるために、学際的なチームによる徹底的な調査が行われる必要があります。

過去には、心因性の原因がEDの最も重要な病因であると考えられていました。ただし、現在、この症状の 60 ~ 90% は器質的要因が占めています。 内分泌疾患は勃起機能に影響を与える可能性があり、特に性腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、糖尿病が顕著です。 患者の病歴によって、そのような診断に対する疑いが生じる場合があります。ただし、表現には大きなばらつきがあります。 診断を助けるために、特に性腺機能低下症の場合、いくつかのスクリーニング調査が提案され、テストされています。 しかし、感度と特異性が欠如しているため、実用性は限られています。 最終的に、内分泌疾患は血清ホルモンレベルを使用して評価および診断されます。

陰茎の勃起は、神経系と海綿体組織 (平滑筋と内皮) の間の複雑な相互作用から生じる血行力学的な現象です。 一酸化窒素 (NO) は、一酸化窒素合成酵素 (NOS) によって L-アルギニンから合成され、体平滑筋細胞弛緩の主要なメディエーターであると考えられていました。

脂質過酸化は、酸化的細胞損傷の重要な生物学的順序であると考えられています。 グルタチオンペルオキシダーゼ防御機構の基質であるグルタチオン (GSH) は、脂質過酸化の阻害剤です。 したがって、これは酸化ストレスの予防メカニズムです。

糖尿病(DM)は勃起不全(ED)と関連しています。 糖尿病における活性酸素種(酸化ストレス)の生成と抗酸化防御の低下が、この合併症の病因に重要な役割を果たしている可能性があります。 高血糖は、グルコース酸化、脂質過酸化、ポリオール経路の活性化、プロスタノイド合成、非酵素的タンパク質の糖化、およびその後の糖化タンパク質の酸化分解を通じてフリーラジカルの生成を増加させる可能性があります。 さらに、内皮細胞が高グルコースに曝露されると、スーパーオキシドアニオンの生成が増加し、NO が消失する可能性があります。 抗酸化防御機構には、酵素的戦略と非酵素的戦略の両方が関与します。 一般的な抗酸化物質には、ビタミン A、C、E、GSH、および酵素スーパーオキシド ジスムターゼ、カタラーゼ、グルタチオン ペルオキシダーゼ、レダクターゼが含まれます。 GSH は電子供与体であり、フリーラジカルを減少させて除去することができます。還元型の GSH は最も重要な細胞抗酸化物質です。 高血糖によるフリーラジカル産生の増加と、(DMの場合のように)NADPHレベルの低下の両方によりGSHレベルが低下すると、内皮細胞の機能が損なわれる可能性があります。

陰茎ドップラー超音波検査 (PDU) 検査は、ED の原因とその重症度の解明に役立つ診断方法です。 PDU は、陰茎のいくつかの構造状態を評価するための動的で定量化可能で信頼性の高い方法も提供します。 また、ペイロニー病 (PD) に特徴的な線維性プラークや石灰化、白膜の欠損、外傷の場合の海綿体のエコー源性の変化、または持続勃起症の特徴 (高流量と低流量の区別)、動脈海綿体瘻、および動脈海綿体瘻の検出にも役立ちます。血管構造の解剖学的変化に加えて、高抵抗の海綿体動脈の流れ。 さらに、DUS は海綿体計測法よりも時間がかからず、特殊な機器や設備もあまり必要としないことが示唆されています。

しかし、PDU のこれらすべての利点と影響にもかかわらず、経験豊富な医師やストレスや不安を軽減するための検査中の良好な環境、使用された血管作動性物質の種類、その投与計画、使用された以前の治療など、有効な結果を得るためにはまだいくつかの注意事項があります。検査の精度を妨げる可能性のある陰茎画像検査の前に。

糖尿病はエドの病態生理の主な器質的原因の1つと考えられているため、研究者らは血糖コントロールが勃起機能に及ぼす影響を評価し、糖尿病男性に陰茎二重化を要求する前に糖尿病コントロールが前提条件であるかどうかという疑問に答えるためにこの前向き研究を実施している。有効な画像結果を得るために ED を使用します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この前向き観察研究には、2023年10月から1年間にわたり、コントロール不良の糖尿病(HBA1C 8以上)および続発性EDを訴える、エジプトのアスーツ大学病院の男性学外来クリニックに通う100人の患者が含まれる。 患者は書面によるインフォームドコンセントと倫理委員会の承認を得た後に研究に参加する。

説明

包含基準:

  • 勃起不全と診断された既婚男性患者。
  • 年齢は30歳から55歳まで。
  • DM の歴史を文書化します。
  • 協力的な妻との規則正しい性生活。

除外基準:

  • 尿道下裂や湾曲などの先天異常のある患者。
  • 骨盤または脊椎の手術歴。
  • 一人の患者。

    。甲状腺疾患。

  • その他の性的障害。
  • 一次ED。
  • ペイロニー病または持続勃起症の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陰茎ドップラー超音波検査
時間枠:ベースライン
血糖コントロール前と血糖コントロール後の陰茎ドップラー超音波を比較するために、陰茎ドップラーと海綿体血の一酸化窒素とグルタチオンのレベルを測定します。
ベースライン
海綿体血の一酸化窒素
時間枠:ベースライン
血糖コントロール前後の海綿体血の一酸化窒素の比較
ベースライン
海綿体血中グルタチオン濃度
時間枠:ベースライン
血糖コントロール前後の海綿体血中グルタチオンレベルの比較
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed Ab Elshibany、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月14日

最初の投稿 (実際)

2024年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月1日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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