Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kontroli glikemii na wyniki dupleksu prącia

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud Abdelradi Khalaf, Assiut University

Wpływ kontroli glikemii na czynność erekcji i badanie dopplerowskie prącia u pacjentów z zaburzeniami erekcji

Celem badania była ocena wpływu kontroli glikemii na erekcję, badanie dopplerowskie prącia, stężenie NO i glutationu w krwi jamistej w grupie chorych na cukrzycę z zaburzeniami erekcji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Zaburzenia erekcji (ED) definiuje się jako niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.

Chociaż zaburzenia erekcji są chorobą łagodną, ​​wpływają na zdrowie fizyczne i psychospołeczne oraz mają znaczący wpływ na jakość życia osób chorych, ich partnerów i rodzin. Około 5–20% mężczyzn ma umiarkowane lub ciężkie zaburzenia erekcji.

Czynniki ryzyka zaburzeń erekcji obejmują wiek, cukrzycę, nadciśnienie, otyłość, brak ruchu, dyslipidemię, palenie tytoniu, depresję, objawy ze strony dolnych dróg moczowych i operacje miednicy, z których niektóre można modyfikować. Według Międzynarodowego Towarzystwa Badań nad Impotencją zaburzenia erekcji można podzielić na trzy podtypy: zaburzenia organiczne (w tym zaburzenia jatrogenne, neurogenne, naczyniowe i hormonalne), zaburzenia psychogenne i zaburzenia mieszane. Dlatego też, aby uniknąć błędnej diagnozy, należy przeprowadzić dokładne badanie przez wielodyscyplinarny zespół.

W przeszłości za najważniejszy czynnik etiologiczny zaburzeń erekcji uważano przyczynę psychogenną; jednak obecnie czynniki organiczne odpowiadają za 60-90% tego stanu. Endokrynopatie mogą potencjalnie wpływać na czynność erekcji, w szczególności hipogonadyzm, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy i cukrzycę. Historia pacjenta może budzić podejrzenia co do takiej diagnozy; jednakże istnieje znaczna zmienność w prezentacji. Aby pomóc w postawieniu diagnozy, zaproponowano i przetestowano kilka badań przesiewowych, szczególnie w przypadku hipogonadyzmu. Jednak brak czułości i swoistości doprowadził do ograniczonej użyteczności. Ostatecznie endokrynopatie ocenia się i diagnozuje na podstawie poziomu hormonów w surowicy.

Wzwód prącia jest zdarzeniem hemodynamicznym wynikającym ze złożonej interakcji pomiędzy układem nerwowym a tkanką jamistą (mięśniami gładkimi i śródbłonkiem). Za głównego mediatora relaksacji komórek mięśni gładkich ciała uważa się tlenek azotu (NO), syntetyzowany z L-argininy przez syntazę tlenku azotu (NOS).

Uważa się, że peroksydacja lipidów jest ważną biologiczną sekwencją oksydacyjnego uszkodzenia komórek. Glutation (GSH), substrat mechanizmu obronnego peroksydazy glutationowej, jest inhibitorem peroksydacji lipidów. Jest to zatem mechanizm zapobiegający stresowi oksydacyjnemu.

Cukrzyca (DM) jest powiązana z zaburzeniami erekcji (ED). Wytwarzanie reaktywnych form tlenu (stres oksydacyjny) i zmniejszenie obrony antyoksydacyjnej w cukrzycy mogą odgrywać ważną rolę w etiologii tego powikłania. Hiperglikemia może zwiększać wytwarzanie wolnych rodników poprzez utlenianie glukozy, peroksydację lipidów, aktywację szlaku poliolowego, syntezę prostanoidów, nieenzymatyczną glikację białek i późniejszą oksydacyjną degradację glikowanych białek. Ponadto narażenie komórek śródbłonka na działanie wysokiej glukozy prowadzi do zwiększonej produkcji anionu ponadtlenkowego, który może tłumić NO. Mechanizmy obrony antyoksydacyjnej obejmują zarówno strategie enzymatyczne, jak i nieenzymatyczne. Typowe przeciwutleniacze obejmują witaminy A, C, E, GSH i enzymy: dysmutazę ponadtlenkową, katalazę, peroksydazę glutationową i reduktazę. GSH jest donorem elektronów i jest w stanie redukować i usuwać wolne rodniki; w postaci zredukowanej GSH jest najważniejszym przeciwutleniaczem komórkowym. Obniżony poziom GSH, spowodowany zarówno wywołanym hiperglikemią wzrostem produkcji wolnych rodników, jak i spadkiem poziomu NADPH (jak w DM), może upośledzać funkcje komórek śródbłonka.

Badanie USG dopplera prącia (PDU) jest metodą diagnostyczną przydatną w wyjaśnieniu przyczyny zaburzeń erekcji i wielkości jej nasilenia. PDU zapewnia również dynamiczną, wymierną i niezawodną metodę oceny kilku warunków strukturalnych prącia. Może także pomóc w wykryciu blaszek zwłóknieniowych i zwapnień charakterystycznych dla choroby Peyroniego (PD), ubytków błony białawej i zmiennej echogeniczności ciał jamistych w przypadku urazów lub cech priapizmu (różnicowanie przepływu wysokiego i niskiego), przetok tętniczo-jamistych oraz przepływ w tętnicach jamistych o wysokim oporze, a także anatomiczne różnice w układzie naczyniowym. Ponadto sugeruje się, że DUS jest mniej czasochłonna i wymaga mniej specjalistycznego sprzętu i obiektów niż kawernometria.

Jednak pomimo wszystkich tych zalet i implikacji PDU, nadal istnieją pewne środki ostrożności, aby uzyskać ważny wynik, takie jak doświadczony lekarz i dobre warunki podczas badania, aby złagodzić stres i niepokój, a także rodzaj zastosowanych substancji wazoaktywnych i ich schemat dawkowania oraz zastosowane wcześniej leczenie przed obrazowaniem prącia, które mogą zakłócać dokładność testu.

Ponieważ cukrzycę uważa się za jedną z głównych organicznych przyczyn patofizjologii Ed, badacze przeprowadzają to prospektywne badanie, aby ocenić wpływ kontroli glikemii na erekcję i odpowiedzieć na pytanie, czy kontrola cukrzycy jest warunkiem wstępnym przed zastosowaniem dupleksu prącia u mężczyzn z cukrzycą z zaburzeniami erekcji, aby uzyskać prawidłowy wynik obrazowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To prospektywne badanie obserwacyjne obejmie 100 pacjentów uczęszczających do naszej przychodni andrologicznej w szpitalach uniwersyteckich Assuit w Egipcie, skarżących się na niekontrolowaną cukrzycę (HBA1C powyżej 8) i wtórne zaburzenia erekcji przez ponad 6 miesięcy, od października 2023 r. i przez ponad rok. Pacjenci zostaną włączeni do badania po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody i zgody komisji etycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żonaci mężczyźni, u których zdiagnozowano zaburzenia erekcji.
  • Wiek od 30 do 55 lat.
  • Udokumentowana historia DM.
  • Regularne życie seksualne ze współpracującą żoną.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wadami wrodzonymi, takimi jak spodziectwo i skrzywienie.
  • Historia operacji miednicy lub kręgosłupa.
  • Pojedynczy pacjent.

    . Zaburzenia tarczycy.

  • Inne zaburzenia seksualne.
  • Podstawowe zaburzenia erekcji.
  • Historia choroby Peyroniego lub priapizmu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
USG dopplerowskie prącia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Doppler prącia i pomiar poziomu tlenku azotu i glutationu w krwi jamistej w celu porównania USG dopplera prącia przed i po kontroli glikemii.
Linia bazowa
Tlenek azotu we krwi jamistej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównanie tlenku azotu we krwi jamistej przed i po kontroli glikemii
Linia bazowa
Poziom glutationu we krwi jamistej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównanie poziomów glutationu w krwi jamistej przed i po kontroli glikemii
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Ab Elshibany, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj