- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06220968
음경 이중 결과에 대한 혈당 조절의 영향
발기 부전 환자의 발기 기능 및 음경 도플러에 대한 혈당 조절의 영향
연구 개요
상태
상세 설명
발기부전(ED)은 성교에 참여할 만큼 충분한 발기를 달성하거나 유지할 수 없는 상태로 정의됩니다.
발기부전은 양성 질환이지만 신체적, 심리사회적 건강에 영향을 미치며 환자와 그 파트너, 가족의 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 대략 남성의 5~20%가 중등도에서 중증 발기부전을 경험합니다.
발기부전의 위험 요인으로는 연령, 당뇨병, 고혈압, 비만, 운동 부족, 이상지질혈증, 흡연, 우울증, 하부 요로 증상, 골반 수술 등이 있으며, 이들 중 일부는 수정될 수 있습니다. 국제발기부전연구학회(International Society of Impotence Research)에 따르면 발기부전은 기질성(의인성, 신경성, 혈관성 및 호르몬성 발기부전 포함), 심인성 발기부전, 혼합 발기부전의 세 가지 하위 유형으로 분류될 수 있습니다. 따라서 오진을 피하기 위해서는 다학제팀이 함께 철저한 조사를 실시해야 한다.
과거에는 심인성 원인이 발기부전의 가장 중요한 병인학적 요인으로 간주되었습니다. 그러나 현재는 유기적 요인이 이 질환의 60~90%를 차지합니다. 내분비병증은 잠재적으로 발기 기능에 영향을 미칠 수 있으며, 특히 성선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증 및 당뇨병이 이에 해당합니다. 환자의 병력은 그러한 진단에 대한 의심을 불러일으킬 수 있습니다. 그러나 표현에는 상당한 변동이 있습니다. 진단을 돕기 위해 특히 성선기능저하증의 경우 여러 선별검사가 제안되고 테스트되었습니다. 그러나 민감도와 특이도가 부족하여 유용성이 제한되었습니다. 궁극적으로 내분비병증은 혈청 호르몬 수치를 사용하여 평가 및 진단됩니다.
음경 발기는 신경계와 해면체 조직(평활근과 내피) 사이의 복잡한 상호 작용으로 인해 발생하는 혈역학적 사건입니다. 산화질소 합성효소(NOS)에 의해 L-아르기닌으로부터 합성된 산화질소(NO)는 체강 평활근 세포 이완의 주요 매개자로 간주되었습니다.
지질 과산화는 산화성 세포 손상의 중요한 생물학적 순서로 생각됩니다. 글루타티온 퍼옥시다아제 방어 메커니즘의 기질인 글루타티온(GSH)은 지질 과산화 억제제입니다. 따라서 이는 산화 스트레스에 대한 예방 메커니즘입니다.
당뇨병(DM)은 발기부전(ED)과 연관되어 있습니다. 활성 산소종(산화 스트레스)의 생성과 당뇨병의 항산화 방어 감소는 이 합병증의 병인에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 고혈당증은 포도당 산화, 지질 과산화, 폴리올 경로 활성화, 프로스타노이드 합성, 비효소적 단백질 당화 및 그에 따른 당화 단백질의 산화 분해를 통해 자유 라디칼 생성을 증가시킬 수 있습니다. 더욱이, 내피 세포가 높은 포도당에 노출되면 과산화물 음이온의 생성이 증가되어 NO를 소멸시킬 수 있습니다. 항산화 방어 메커니즘에는 효소적 전략과 비효소적 전략이 모두 포함됩니다. 일반적인 항산화제에는 비타민 A, C, E, GSH 및 슈퍼옥사이드 디스뮤타제, 카탈라제, 글루타티온 퍼옥시다제 및 환원효소가 포함됩니다. GSH는 전자 기증자이며 자유 라디칼을 줄이고 제거할 수 있습니다. 환원된 형태의 GSH는 가장 중요한 세포 항산화제입니다. 고혈당증으로 인한 자유 라디칼 생성 증가와 NADPH 수준 감소(DM에서와 같이)로 인해 GSH 수준이 감소하면 내피 세포 기능이 손상될 수 있습니다.
음경 도플러 초음파(PDU) 연구는 ED의 원인과 심각도를 밝히는 데 유용한 진단 방식입니다. PDU는 또한 음경의 여러 구조적 상태를 평가하기 위한 역동적이고 정량화 가능하며 신뢰할 수 있는 방법을 제공합니다. 또한 페이로니병(PD)의 특징인 섬유성 플라크 및 석회화, 백막 결함, 외상이나 지속발기증(고유량과 저유량 구별)의 특징, 동정맥루 및 해면체의 다양한 에코 발생을 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 혈관계의 해부학적 변화에 더해 저항성이 높은 해면체 동맥 흐름. 또한 DUS는 해면체 측정법보다 시간 소모가 적고 덜 전문적인 장비와 시설이 필요하다고 제안됩니다.
그러나 PDU의 이러한 모든 장점과 의미에도 불구하고, 스트레스와 불안을 완화하기 위한 숙련된 의사, 검사 중 좋은 환경, 사용된 혈관 활성 물질의 유형 및 투여 요법 및 이전 치료법과 같은 유효한 결과를 얻기 위한 몇 가지 예방 조치가 여전히 남아 있습니다. 검사의 정확성을 방해할 수 있는 음경 영상 촬영 전.
당뇨병은 Ed 병태생리학의 주요 유기적 원인 중 하나로 간주되므로 연구자들은 혈당 조절이 발기 기능에 미치는 영향을 평가하고 당뇨병 남성에 대한 음경 이중 요법을 요청하기 전에 당뇨병 조절이 전제 조건인지에 대한 질문에 대답하기 위해 이 전향적 연구를 수행하고 있습니다. 유효한 영상 결과를 얻으려면 ED를 사용하십시오.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Ab Khalaf
- 전화번호: 01220570189
- 이메일: MahmoudFakir152997@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud Al Khodiry
- 전화번호: 01151962094
- 이메일: MahmoudFakir152997@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 발기부전 진단을 받은 기혼 남성 환자.
- 30세부터 55세까지.
- DM의 기록된 이력.
- 협조적인 아내와의 규칙적인 성생활.
제외 기준:
- 요도하열, 만곡 등의 선천적 기형을 가진 환자.
- 골반이나 척추 수술의 병력.
단일 환자.
. 갑상선 장애.
- 기타 성적 장애.
- 기본 ED.
- 페이로니병 또는 지속발기증의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음경 도플러 초음파
기간: 기준선
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음경 도플러와 해면체 혈액 산화질소 및 글루타티온 수치를 측정하여 혈당 조절 전후의 음경 도플러 초음파를 비교합니다.
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기준선
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해면체 혈액 산화질소
기간: 기준선
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혈당 조절 전후의 해면체 혈액 산화질소 비교
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해면체 혈액 글루타티온 수준
기간: 기준선
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혈당 조절 전후의 해면체 혈액 글루타티온 수치 비교
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Ab Elshibany, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Penile duplex
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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