Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontroly glykémie na výsledky duplexu penisu

1. února 2024 aktualizováno: Mahmoud Abdelradi Khalaf, Assiut University

Vliv kontroly glykémie na erektilní funkci a penilní dopplerografii u pacientů s erektilní dysfunkcí

Cílem studie bylo zhodnotit vliv glykemické kontroly na erektilní funkci, penilní dopplerovskou a kavernózní hladinu NO a glutathionu v krvi u skupiny diabetických pacientů s erektilní dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Erektilní dysfunkce (ED) je definována jako neschopnost dosáhnout nebo udržet dostatečnou erekci pro pohlavní styk.

Přestože je ED benigní porucha, ovlivňuje fyzické a psychosociální zdraví a má významný dopad na kvalitu života postižených, jejich partnerů a rodin. Přibližně 5–20 % mužů má středně těžkou až těžkou ED.

Mezi rizikové faktory ED patří věk, diabetes, hypertenze, obezita, nedostatek pohybu, dyslipidémie, kouření, deprese, symptomy dolních močových cest a operace pánve, z nichž některé lze upravit. V souladu s Mezinárodní společností pro výzkum impotence může být ED klasifikována do tří podtypů: organická (která zahrnuje iatrogenní, neurogenní, vaskulogenní a hormonální), psychogenní a smíšená ED. Proto by měl multidisciplinární tým provést důkladné vyšetření, aby se zabránilo chybné diagnóze.

V minulosti byla psychogenní příčina považována za nejdůležitější etiologický faktor ED; v současnosti však organické faktory tvoří 60–90 % tohoto stavu. Endokrinopatie mohou potenciálně ovlivnit erektilní funkci, zejména hypogonadismus, hypertyreóza, hypotyreóza a diabetes. Anamnéza pacienta může vyvolat podezření na takové diagnózy; existuje však značná variabilita v prezentaci. Pro pomoc při diagnóze bylo navrženo a testováno několik screeningových průzkumů, zejména v případě hypogonadismu. Nedostatek citlivosti a specifičnosti však vedl k omezené využitelnosti. Endokrinopatie jsou nakonec hodnoceny a diagnostikovány pomocí hormonálních hladin v séru.

Erekce penisu je hemodynamický jev, který je výsledkem komplexní interakce mezi nervovým systémem a kavernózní tkání (hladký sval a endotel). Oxid dusnatý (NO), syntetizovaný z L-argininu syntázou oxidu dusnatého (NOS), byl považován za hlavní mediátor relaxace buněk hladkého svalstva těla.

Předpokládá se, že peroxidace lipidů je důležitou biologickou sekvencí oxidativního poškození buněk. Glutathion (GSH), substrát obranného mechanismu glutathionperoxidázy, je inhibitorem peroxidace lipidů. Jedná se tedy o preventivní mechanismus oxidačního stresu.

Diabetes mellitus (DM) je spojován s erektilní dysfunkcí (ED). V etiologii této komplikace může hrát důležitou roli tvorba reaktivních forem kyslíku (oxidační stres) a snížení antioxidační obrany u diabetu. Hyperglykémie může zvýšit tvorbu volných radikálů prostřednictvím oxidace glukózy, peroxidace lipidů, aktivace polyolové dráhy, syntézy prostanoidů, neenzymatické glykace proteinů a následné oxidační degradace glykovaných proteinů. Kromě toho, vystavení endotelových buněk vysokému obsahu glukózy vede ke zvýšené produkci superoxidového aniontu, který může zhášet NO. Antioxidační obranné mechanismy zahrnují jak enzymatické, tak neenzymatické strategie. Mezi běžné antioxidanty patří vitamíny A, C, E, GSH a enzymy superoxiddismutáza, kataláza, glutathionperoxidáza a reduktáza. GSH je donor elektronů a je schopen redukovat a vychytávat volné radikály; v redukované formě je GSH nejdůležitějším buněčným antioxidantem. Snížené hladiny GSH, jak v důsledku hyperglykemií indukovaného zvýšení produkce volných radikálů, tak v důsledku snížení hladin NADPH (jako u DM), mohou narušit funkce endotelových buněk.

Penilní dopplerovská ultrazvuková (PDU) studie je diagnostická modalita užitečná k objasnění příčiny ED a velikosti její závažnosti. PDU také poskytuje dynamickou, kvantifikovatelnou a spolehlivou metodu pro hodnocení několika strukturálních stavů v penisu. Může také pomoci při detekci fibrotických plaků a kalcifikací charakteristických pro Peyronieho chorobu (PD), defektů v tunica albuginea a variabilní echogenity v corpora cavernosa v případě traumatu nebo rysů priapismu (rozlišení mezi vysokým a nízkým průtokem), arteriokavernózních píštělí a vysoce odolný kavernózní arteriální průtok navíc k anatomickým variacím vaskulatury. Dále se navrhuje, že DUS je méně časově náročný a vyžaduje méně specializovaného vybavení a zařízení než kavernozometrie.

Přes všechny tyto výhody a důsledky PDU však stále platí určitá opatření, aby byl výsledek platný, jako je zkušený lékař a dobré podmínky při vyšetření ke zmírnění stresu a úzkosti také typ použitých vazoaktivních látek a jejich dávkovací režim a předchozí použitá léčba. před zobrazením penisu, což může narušit přesnost testu.

Vzhledem k tomu, že diabetes mellitus je považován za jednu z hlavních organických příčin patofyziologie Ed, vědci provádějí tuto prospektivní studii, aby zhodnotili dopad kontroly glykémie na erektilní funkci a odpověděli na otázku, zda je kontrola diabetu nezbytným předpokladem před žádostí o duplex penisu pro muže s diabetem. s ED, abyste získali platný výsledek zobrazení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato prospektivní observační studie bude zahrnovat 100 pacientů navštěvujících naši andrologickou ambulanci v Assuit University Hospitals v Egyptě, kteří si stěžují na nekontrolovaný diabetes mellitus (HBA1C více než 8) a sekundární ED po dobu delší než 6 měsíců, od října 2023 a déle než rok. Pacienti budou zařazeni do studie po obdržení písemného informovaného souhlasu a schválení etickou komisí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženatí pacienti mužského pohlaví s diagnózou erektilní dysfunkce.
  • Věk od 30 do 55 let.
  • Zdokumentovaná historie DM.
  • Pravidelný sexuální život s spolupracující manželkou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vrozenými anomáliemi, jako je hypospadius a zakřivení.
  • Operace pánve nebo páteře v anamnéze.
  • Jediný pacient.

    . Poruchy štítné žlázy.

  • Jiné sexuální poruchy.
  • Primární ED.
  • Anamnéza Peyronieho choroby nebo priapismu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Penilní dopplerovský ultrazvuk
Časové okno: Základní linie
penilního dopplera a měření hladin oxidu dusnatého a glutathionu v kavernózní krvi pro srovnání penilního dopplerovského ultrazvuku brfore a po kontrole glykémie.
Základní linie
Cavernózní krevní oxid dusnatý
Časové okno: Základní linie
Srovnání oxidu dusnatého v kavernózní krvi před a po kontrole glykémie
Základní linie
Hladina glutathionu v kavernózní krvi
Časové okno: Základní linie
Porovnání hladin glutathionu v kavernózní krvi před a po kontrole glykémie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Ab Elshibany, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit