Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glikémiás szabályozás hatása a pénisz duplex eredményeire

2024. február 1. frissítette: Mahmoud Abdelradi Khalaf, Assiut University

A glikémiás szabályozás hatása az erekciós funkcióra és a pénisz Dopplerre az erekciós zavarban szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja a glikémiás szabályozásnak az erekciós funkcióra, a pénisz Doppler-vizsgálatára, valamint a barlangi vér NO- és glutationszintjére gyakorolt ​​hatásának értékelése volt az erekciós diszfunkcióban szenvedő cukorbetegek csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Az erekciós diszfunkció (ED) a szexuális közösüléshez szükséges erekció elérésének vagy fenntartásának képtelensége.

Bár az ED jóindulatú rendellenesség, hatással van a fizikai és pszichoszociális egészségre, és jelentős hatással van a szenvedők, partnereik és családjaik életminőségére. Körülbelül a férfiak 5-20%-a szenved közepesen súlyos vagy súlyos ED-ben.

Az ED kockázati tényezői közé tartozik az életkor, a cukorbetegség, a magas vérnyomás, az elhízás, a testmozgás hiánya, a diszlipidémia, a dohányzás, a depresszió, az alsó húgyúti tünetek és a kismedencei műtét, amelyek közül néhány módosítható. Az Impotenciakutató Nemzetközi Társasággal összhangban az ED három altípusba sorolható: szerves (ideértve az iatrogén, neurogén, vasculogén és hormonális), pszichogén és vegyes ED-t. Ezért egy multidiszciplináris csoportnak alapos vizsgálatot kell végeznie a téves diagnózisok elkerülése érdekében.

A múltban a pszichogén okot tartották az ED legfontosabb etiológiai tényezőjének; jelenleg azonban ennek az állapotnak a 60-90%-át szerves tényezők teszik ki. Az endokrinopátiák potenciálisan befolyásolhatják az erekciós funkciót, különösen a hipogonadizmust, a hyperthyreosisot, a hypothyreosisot és a cukorbetegséget. A páciens anamnézisében felmerülhet az ilyen diagnózisok gyanúja; a bemutatásban azonban jelentős eltérések mutatkoznak. A diagnózis elősegítésére számos szűrővizsgálatot javasoltak és teszteltek, különösen a hypogonadizmus esetében. Az érzékenység és a specifikusság hiánya azonban korlátozott használhatósághoz vezetett. Végül az endokrinopátiákat a szérum hormonszintek alkalmazásával értékelik és diagnosztizálják.

A pénisz erekciója egy hemodinamikai esemény, amely az idegrendszer és a barlangi szövet (simaizom és endotélium) közötti összetett kölcsönhatás eredménye. Az L-argininből a nitrogén-monoxid-szintáz (NOS) által szintetizált nitrogén-monoxidot (NO) a testi simaizomsejtek relaxációjának fő közvetítőjének tekintették.

Úgy gondolják, hogy a lipid-peroxidáció az oxidatív sejtkárosodás egyik fontos biológiai szekvenciája. A glutation (GSH), a glutation-peroxidáz védekező mechanizmus szubsztrátja, gátolja a lipid-peroxidációt. Így ez az oxidatív stressz megelőző mechanizmusa.

A cukorbetegséget (DM) összefüggésbe hozták az erekciós diszfunkcióval (ED). A reaktív oxigénfajták képződése (oxidatív stressz) és az antioxidáns védekezés csökkenése cukorbetegségben fontos szerepet játszhat ennek a szövődménynek az etiológiájában. A hiperglikémia fokozhatja a szabad gyökök képződését glükóz oxidáció, lipid-peroxidáció, poliolút aktiválása, prosztanoid szintézis, nem enzimatikus fehérje glikáció és a glikált fehérjék ezt követő oxidatív lebomlása révén. Ezenkívül az endothelsejtek magas glükóznak való kitettsége a szuperoxid-anion fokozott termeléséhez vezet, ami kiolthatja a NO-t. Az antioxidáns védekező mechanizmusok magukban foglalják az enzimes és nem enzimatikus stratégiákat is. A gyakori antioxidánsok közé tartozik az A-, C-, E-vitamin, a GSH, valamint a szuperoxid-diszmutáz, kataláz, glutation-peroxidáz és reduktáz enzimek. A GSH elektrondonor, és képes csökkenteni és megkötni a szabad gyököket; redukált formában a GSH a legfontosabb sejtantioxidáns. Mind a hiperglikémia által kiváltott szabadgyök-termelés fokozódása, mind a NADPH szint csökkenése miatt (mint a DM-ben) csökkent GSH szint károsíthatja az endothel sejtek működését.

A pénisz Doppler ultrahang (PDU) vizsgálat egy diagnosztikai módszer, amely hasznos az ED okának és súlyosságának nagyságrendjének tisztázására. A PDU emellett dinamikus, számszerűsíthető és megbízható módszert biztosít a pénisz számos szerkezeti állapotának értékelésére. Segíthet a Peyronie-kórra (PD) jellemző fibrotikus plakkok és meszesedések, a tunica albuginea defektusainak és a corpora cavernosa változó echogenitásának kimutatásában is trauma esetén, vagy priapizmus (magas és alacsony áramlás közötti különbségtétel), arteriocavernosalis fistulák és nagy ellenállású cavernosalis artériás áramlás az érrendszer anatómiai eltérései mellett. Ezenkívül azt javasolják, hogy a DUS kevésbé időigényes, és kevésbé speciális felszerelést és felszerelést igényel, mint a cavernosometria.

Mindazonáltal a PDU mindezen előnyei és következményei ellenére bizonyos óvintézkedések érvényesek, mint például tapasztalt orvos és megfelelő vizsgálati körülmények a stressz és a szorongás enyhítése érdekében, valamint a használt vazoaktív anyagok típusa, adagolási rendje és korábbi kezelés. a pénisz leképezése előtt, ami befolyásolhatja a teszt pontosságát.

Mivel a diabetes mellitus az Ed patofiziológia egyik fő organikus okának tekinthető, a kutatók ezt a prospektív vizsgálatot azért végzik, hogy felmérjék a glikémiás kontroll hatását az erekciós funkcióra, és megválaszolják azt a kérdést, hogy a cukorbetegség szabályozása előfeltétel-e, mielőtt a pénisz duplexet kérnék cukorbeteg férfiak számára. ED-vel az érvényes képalkotási eredmény érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban 100, az egyiptomi Assuit University Hospitals andrológiai járóbeteg-klinikáján járó beteget vonnak be, akik kontrollálatlan diabetes mellitusra (HBA1C több mint 8) és másodlagos ED-re panaszkodnak több mint 6 hónapig, 2023 októberétől és több mint egy évig. A betegek írásos beleegyezése és az etikai bizottság jóváhagyása után kerülnek be a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Házas Férfi betegek, akiknél merevedési zavart diagnosztizáltak.
  • Életkor 30-55 év.
  • A DM dokumentált története.
  • Rendszeres szexuális élet együttműködő feleséggel.

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett rendellenességekben, például hypospadiusban és görbületben szenvedő betegek.
  • Kismedencei vagy gerincműtétek anamnézisében.
  • Egyetlen beteg.

    . Pajzsmirigy rendellenességek.

  • Egyéb szexuális rendellenességek.
  • Elsődleges ED.
  • Peyronie-kór vagy priapizmus története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Penis Doppler ultrahang
Időkeret: Alapvonal
pénisz Doppler és a barlangi vér nitrogén-monoxid és glutation szintjének mérése a pénisz Doppler ultrahang összehasonlításához a glikémiás kontroll előtt és után.
Alapvonal
Cavernosalis vér nitrogén-monoxid
Időkeret: Alapvonal
A barlangi vér nitrogén-monoxidjának összehasonlítása a glikémiás kontroll előtt és után
Alapvonal
Cavernosalis vér glutation szintje
Időkeret: Alapvonal
A cavernosalis vér glutationszintjének összehasonlítása a glikémiás kontroll előtt és után
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed Ab Elshibany, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel