- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06220968
A glikémiás szabályozás hatása a pénisz duplex eredményeire
A glikémiás szabályozás hatása az erekciós funkcióra és a pénisz Dopplerre az erekciós zavarban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az erekciós diszfunkció (ED) a szexuális közösüléshez szükséges erekció elérésének vagy fenntartásának képtelensége.
Bár az ED jóindulatú rendellenesség, hatással van a fizikai és pszichoszociális egészségre, és jelentős hatással van a szenvedők, partnereik és családjaik életminőségére. Körülbelül a férfiak 5-20%-a szenved közepesen súlyos vagy súlyos ED-ben.
Az ED kockázati tényezői közé tartozik az életkor, a cukorbetegség, a magas vérnyomás, az elhízás, a testmozgás hiánya, a diszlipidémia, a dohányzás, a depresszió, az alsó húgyúti tünetek és a kismedencei műtét, amelyek közül néhány módosítható. Az Impotenciakutató Nemzetközi Társasággal összhangban az ED három altípusba sorolható: szerves (ideértve az iatrogén, neurogén, vasculogén és hormonális), pszichogén és vegyes ED-t. Ezért egy multidiszciplináris csoportnak alapos vizsgálatot kell végeznie a téves diagnózisok elkerülése érdekében.
A múltban a pszichogén okot tartották az ED legfontosabb etiológiai tényezőjének; jelenleg azonban ennek az állapotnak a 60-90%-át szerves tényezők teszik ki. Az endokrinopátiák potenciálisan befolyásolhatják az erekciós funkciót, különösen a hipogonadizmust, a hyperthyreosisot, a hypothyreosisot és a cukorbetegséget. A páciens anamnézisében felmerülhet az ilyen diagnózisok gyanúja; a bemutatásban azonban jelentős eltérések mutatkoznak. A diagnózis elősegítésére számos szűrővizsgálatot javasoltak és teszteltek, különösen a hypogonadizmus esetében. Az érzékenység és a specifikusság hiánya azonban korlátozott használhatósághoz vezetett. Végül az endokrinopátiákat a szérum hormonszintek alkalmazásával értékelik és diagnosztizálják.
A pénisz erekciója egy hemodinamikai esemény, amely az idegrendszer és a barlangi szövet (simaizom és endotélium) közötti összetett kölcsönhatás eredménye. Az L-argininből a nitrogén-monoxid-szintáz (NOS) által szintetizált nitrogén-monoxidot (NO) a testi simaizomsejtek relaxációjának fő közvetítőjének tekintették.
Úgy gondolják, hogy a lipid-peroxidáció az oxidatív sejtkárosodás egyik fontos biológiai szekvenciája. A glutation (GSH), a glutation-peroxidáz védekező mechanizmus szubsztrátja, gátolja a lipid-peroxidációt. Így ez az oxidatív stressz megelőző mechanizmusa.
A cukorbetegséget (DM) összefüggésbe hozták az erekciós diszfunkcióval (ED). A reaktív oxigénfajták képződése (oxidatív stressz) és az antioxidáns védekezés csökkenése cukorbetegségben fontos szerepet játszhat ennek a szövődménynek az etiológiájában. A hiperglikémia fokozhatja a szabad gyökök képződését glükóz oxidáció, lipid-peroxidáció, poliolút aktiválása, prosztanoid szintézis, nem enzimatikus fehérje glikáció és a glikált fehérjék ezt követő oxidatív lebomlása révén. Ezenkívül az endothelsejtek magas glükóznak való kitettsége a szuperoxid-anion fokozott termeléséhez vezet, ami kiolthatja a NO-t. Az antioxidáns védekező mechanizmusok magukban foglalják az enzimes és nem enzimatikus stratégiákat is. A gyakori antioxidánsok közé tartozik az A-, C-, E-vitamin, a GSH, valamint a szuperoxid-diszmutáz, kataláz, glutation-peroxidáz és reduktáz enzimek. A GSH elektrondonor, és képes csökkenteni és megkötni a szabad gyököket; redukált formában a GSH a legfontosabb sejtantioxidáns. Mind a hiperglikémia által kiváltott szabadgyök-termelés fokozódása, mind a NADPH szint csökkenése miatt (mint a DM-ben) csökkent GSH szint károsíthatja az endothel sejtek működését.
A pénisz Doppler ultrahang (PDU) vizsgálat egy diagnosztikai módszer, amely hasznos az ED okának és súlyosságának nagyságrendjének tisztázására. A PDU emellett dinamikus, számszerűsíthető és megbízható módszert biztosít a pénisz számos szerkezeti állapotának értékelésére. Segíthet a Peyronie-kórra (PD) jellemző fibrotikus plakkok és meszesedések, a tunica albuginea defektusainak és a corpora cavernosa változó echogenitásának kimutatásában is trauma esetén, vagy priapizmus (magas és alacsony áramlás közötti különbségtétel), arteriocavernosalis fistulák és nagy ellenállású cavernosalis artériás áramlás az érrendszer anatómiai eltérései mellett. Ezenkívül azt javasolják, hogy a DUS kevésbé időigényes, és kevésbé speciális felszerelést és felszerelést igényel, mint a cavernosometria.
Mindazonáltal a PDU mindezen előnyei és következményei ellenére bizonyos óvintézkedések érvényesek, mint például tapasztalt orvos és megfelelő vizsgálati körülmények a stressz és a szorongás enyhítése érdekében, valamint a használt vazoaktív anyagok típusa, adagolási rendje és korábbi kezelés. a pénisz leképezése előtt, ami befolyásolhatja a teszt pontosságát.
Mivel a diabetes mellitus az Ed patofiziológia egyik fő organikus okának tekinthető, a kutatók ezt a prospektív vizsgálatot azért végzik, hogy felmérjék a glikémiás kontroll hatását az erekciós funkcióra, és megválaszolják azt a kérdést, hogy a cukorbetegség szabályozása előfeltétel-e, mielőtt a pénisz duplexet kérnék cukorbeteg férfiak számára. ED-vel az érvényes képalkotási eredmény érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud Ab Khalaf
- Telefonszám: 01220570189
- E-mail: MahmoudFakir152997@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mahmoud Al Khodiry
- Telefonszám: 01151962094
- E-mail: MahmoudFakir152997@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Házas Férfi betegek, akiknél merevedési zavart diagnosztizáltak.
- Életkor 30-55 év.
- A DM dokumentált története.
- Rendszeres szexuális élet együttműködő feleséggel.
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett rendellenességekben, például hypospadiusban és görbületben szenvedő betegek.
- Kismedencei vagy gerincműtétek anamnézisében.
Egyetlen beteg.
. Pajzsmirigy rendellenességek.
- Egyéb szexuális rendellenességek.
- Elsődleges ED.
- Peyronie-kór vagy priapizmus története.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Penis Doppler ultrahang
Időkeret: Alapvonal
|
pénisz Doppler és a barlangi vér nitrogén-monoxid és glutation szintjének mérése a pénisz Doppler ultrahang összehasonlításához a glikémiás kontroll előtt és után.
|
Alapvonal
|
|
Cavernosalis vér nitrogén-monoxid
Időkeret: Alapvonal
|
A barlangi vér nitrogén-monoxidjának összehasonlítása a glikémiás kontroll előtt és után
|
Alapvonal
|
|
Cavernosalis vér glutation szintje
Időkeret: Alapvonal
|
A cavernosalis vér glutationszintjének összehasonlítása a glikémiás kontroll előtt és után
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Ab Elshibany, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Penile duplex
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .