Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van glykemische controle op penisduplexresultaten

1 februari 2024 bijgewerkt door: Mahmoud Abdelradi Khalaf, Assiut University

Impact van glykemische controle op de erectiele functie en penisdoppler bij patiënten met erectiestoornissen

De studie was gericht op het evalueren van de impact van de glykemische controle op de erectiele functie, de doppler van de penis en de NO- en glutathionspiegels in het cavernosale bloed bij een groep diabetespatiënten met erectiestoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Erectiestoornissen (ED) worden gedefinieerd als het onvermogen om een ​​voldoende erectie te krijgen of te behouden om geslachtsgemeenschap te hebben.

Hoewel ED een goedaardige aandoening is, beïnvloedt het de fysieke en psychosociale gezondheid en heeft het een aanzienlijke impact op de levenskwaliteit van patiënten en hun partners en families. Ongeveer 5-20% van de mannen heeft matige tot ernstige erectiestoornissen.

Risicofactoren voor ED zijn onder meer leeftijd, diabetes, hoge bloeddruk, zwaarlijvigheid, gebrek aan lichaamsbeweging, dyslipidemie, roken, depressie, symptomen van de lagere urinewegen en bekkenchirurgie, waarvan sommige kunnen worden aangepast. In overeenstemming met de International Society of Impotentie Research kan ED worden ingedeeld in drie subtypen: organische (waaronder iatrogene, neurogene, vasculogene en hormonale), psychogene en gemengde ED. Daarom moet een grondig onderzoek worden uitgevoerd door een multidisciplinair team om een ​​verkeerde diagnose te voorkomen.

In het verleden werd de psychogene oorzaak beschouwd als de belangrijkste etiologische factor van ED; Momenteel zijn organische factoren echter verantwoordelijk voor 60-90% van deze aandoening. Endocrinopathieën kunnen mogelijk de erectiele functie beïnvloeden, met name hypogonadisme, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie en diabetes. De geschiedenis van de patiënt kan verdenking opwekken voor dergelijke diagnoses; er is echter een aanzienlijke variatie in de presentatie. Om te helpen bij de diagnose zijn er verschillende screeningsonderzoeken voorgesteld en getest, vooral in het geval van hypogonadisme. Toch heeft een gebrek aan gevoeligheid en specificiteit geleid tot een beperkt nut. Uiteindelijk worden endocrinopathieën geëvalueerd en gediagnosticeerd met behulp van hormonale serumspiegels.

Erectie van de penis is een hemodynamische gebeurtenis die het gevolg is van een complexe interactie tussen het zenuwstelsel en het cavernosale weefsel (gladde spieren en endotheel). Stikstofmonoxide (NO), gesynthetiseerd uit L-arginine door stikstofoxidesynthase (NOS), werd beschouwd als de belangrijkste mediator van relaxatie van de gladde spiercellen van het lichaam.

Aangenomen wordt dat lipideperoxidatie een belangrijke biologische opeenvolging van oxidatieve cellulaire schade is. Glutathion (GSH), een substraat van het verdedigingsmechanisme van glutathionperoxidase, is een remmer van lipideperoxidatie. Het is dus een preventief mechanisme voor oxidatieve stress.

Diabetes mellitus (DM) is in verband gebracht met erectiestoornissen (ED). Het genereren van reactieve zuurstofsoorten (oxidatieve stress) en de vermindering van de antioxidantafweer bij diabetes kunnen een belangrijke rol spelen in de etiologie van deze complicatie. Hyperglykemie kan de vorming van vrije radicalen verhogen door glucose-oxidatie, lipidenperoxidatie, activering van de polyolroute, prostanoïdesynthese, niet-enzymatische eiwitglycatie en daaropvolgende oxidatieve afbraak van geglyceerde eiwitten. Bovendien leidt blootstelling van endotheelcellen aan hoge glucose tot verhoogde productie van superoxide-anion, dat NO kan doven. De antioxidantafweermechanismen omvatten zowel enzymatische als niet-enzymatische strategieën. Veel voorkomende antioxidanten zijn onder meer vitamine A, C, E, GSH en de enzymen superoxide-dismutase, catalase, glutathionperoxidase en reductase. GSH is een elektronendonor en kan vrije radicalen verminderen en wegvangen; in de gereduceerde vorm is GSH de belangrijkste celantioxidant. Verlaagde GSH-niveaus, als gevolg van zowel een door hyperglykemie geïnduceerde toename van de productie van vrije radicalen als een afname van NADPH-niveaus (zoals in DM), kunnen de functies van de endotheelcellen aantasten.

Penile Doppler echografie (PDU) onderzoek is een diagnostische modaliteit die nuttig is bij het ophelderen van de oorzaak van erectiestoornissen en de omvang van de ernst ervan. PDU biedt ook een dynamische, kwantificeerbare en betrouwbare methode voor evaluatie van verschillende structurele aandoeningen in de penis. Het kan ook helpen bij het opsporen van fibrotische plaques en calcificaties die kenmerkend zijn voor de ziekte van Peyronie (PD), defecten in de tunica albuginea en variabele echogeniciteit in de corpora cavernosa in het geval van trauma of kenmerken van priapisme (onderscheid maken tussen hoge en lage flow), arteriocavernosale fistels en cavernosale arteriële stroming met hoge weerstand naast anatomische variaties in het vaatstelsel. Bovendien wordt gesuggereerd dat DUS minder tijdrovend is en minder gespecialiseerde apparatuur en faciliteiten vereist dan cavernometrie.

Ondanks al deze voordelen en implicaties van PDU zijn er echter nog steeds enkele voorzorgsmaatregelen nodig om een ​​geldig resultaat te krijgen, zoals een ervaren arts en goede omstandigheden tijdens het onderzoek om stress en angst te verlichten, ook het type gebruikte vasoactieve stoffen en hun doseringsregime en eerdere gebruikte behandeling vóór de penisbeeldvorming die de nauwkeurigheid van de test kan verstoren.

Omdat diabetes mellitus wordt beschouwd als een van de belangrijkste organische oorzaken van Ed-pathofysiologie, voeren de onderzoekers deze prospectieve studie uit om de impact van glykemische controle op de erectiele functie te evalueren en de vraag te beantwoorden of diabetescontrole een voorwaarde is voordat penisduplex wordt aangevraagd voor mannen met diabetes. met ED om een ​​geldig beeldvormingsresultaat te verkrijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij deze prospectieve observationele studie zullen 100 patiënten betrokken zijn die onze andrologie-polikliniek in de Assuit Universitaire Ziekenhuizen in Egypte bezoeken en die klagen over ongecontroleerde diabetes mellitus (HBA1C meer dan 8) en secundaire spoedeisende hulp gedurende meer dan 6 maanden, vanaf oktober 2023 en meer dan een jaar. Patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen na het verkrijgen van een schriftelijke geïnformeerde toestemming en goedkeuring van de ethische commissie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Getrouwde mannelijke patiënten met de diagnose erectiestoornissen.
  • Leeftijd van 30 tot 55 jaar.
  • Gedocumenteerde geschiedenis van DM.
  • Regelmatig seksueel leven met een meewerkende vrouw.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met aangeboren afwijkingen zoals hypospadius en kromming.
  • Geschiedenis van een bekken- of wervelkolomoperatie.
  • Enkele patiënt.

    . Schildklieraandoeningen.

  • Andere seksuele stoornissen.
  • Primaire ED.
  • Geschiedenis van de ziekte van Peyronie of priapisme.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doppler-echografie van de penis
Tijdsspanne: Basislijn
penis-doppler en het meten van het stikstofmonoxide- en glutathiongehalte in het cavernosale bloed om de echografie van de penis-doppler te vergelijken voor en na de glykemische controle.
Basislijn
Cavernosaal bloed stikstofmonoxide
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijking van stikstofoxide in het cavernosale bloed vóór en na glykemische controle
Basislijn
Cavernosaal bloedglutathionniveau
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijking van glutathionniveaus in het cavernosale bloed vóór en na glykemische controle
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Ab Elshibany, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren