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Impacto del control glucémico en los resultados del pene dúplex

1 de febrero de 2024 actualizado por: Mahmoud Abdelradi Khalaf, Assiut University

Impacto del control glucémico sobre la función eréctil y el Doppler peneano en pacientes con disfunción eréctil

El estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto del control glucémico sobre la función eréctil, el Doppler peniano y los niveles de NO y glutatión en sangre cavernosa entre un grupo de pacientes diabéticos con disfunción eréctil.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La disfunción eréctil (DE) se define como la incapacidad de lograr o mantener una erección suficiente para tener relaciones sexuales.

Aunque la DE es un trastorno benigno, afecta la salud física y psicosocial y tiene un impacto significativo en la calidad de vida de quienes lo padecen, sus parejas y familias. Aproximadamente, entre el 5% y el 20% de los hombres padecen DE de moderada a grave.

Los factores de riesgo de la disfunción eréctil incluyen la edad, la diabetes, la hipertensión, la obesidad, la falta de ejercicio, la dislipidemia, el tabaquismo, la depresión, los síntomas del tracto urinario inferior y la cirugía pélvica, algunos de los cuales pueden modificarse. De acuerdo con la Sociedad Internacional de Investigación sobre la Impotencia, la DE se puede clasificar en tres subtipos: DE orgánica (que incluye DE iatrogénica, neurogénica, vasculogénica y hormonal), psicógena y mixta. Por lo tanto, un equipo multidisciplinario debe realizar una investigación exhaustiva para evitar diagnósticos erróneos.

En el pasado, la causa psicógena se consideraba el factor etiológico más importante de la DE; sin embargo, actualmente, los factores orgánicos representan entre el 60 y el 90% de esta afección. Las endocrinopatías pueden afectar potencialmente la función eréctil, sobre todo el hipogonadismo, el hipertiroidismo, el hipotiroidismo y la diabetes. La historia del paciente puede hacer sospechar tales diagnósticos; sin embargo, existe una variabilidad significativa en la presentación. Para ayudar en el diagnóstico, se han sugerido y probado varias pruebas de detección, especialmente en el caso del hipogonadismo. Sin embargo, la falta de sensibilidad y especificidad ha llevado a una utilidad limitada. En última instancia, las endocrinopatías se evalúan y diagnostican mediante el uso de niveles hormonales séricos.

La erección del pene es un evento hemodinámico resultante de una interacción compleja entre el sistema nervioso y el tejido cavernoso (músculo liso y endotelio). El óxido nítrico (NO), sintetizado a partir de L-arginina por la óxido nítrico sintasa (NOS), se consideraba el principal mediador de la relajación de las células del músculo liso corporal.

Se cree que la peroxidación lipídica es una secuencia biológica importante del daño celular oxidativo. El glutatión (GSH), un sustrato del mecanismo defensivo de la glutatión peroxidasa, es un inhibidor de la peroxidación lipídica. Por tanto, es un mecanismo preventivo del estrés oxidativo.

La diabetes mellitus (DM) se ha asociado con la disfunción eréctil (DE). La generación de especies reactivas de oxígeno (estrés oxidativo) y la reducción de la defensa antioxidante en la diabetes pueden desempeñar un papel importante en la etiología de esta complicación. La hiperglucemia puede aumentar la generación de radicales libres a través de la oxidación de la glucosa, la peroxidación lipídica, la activación de la vía de los polioles, la síntesis de prostanoides, la glicación de proteínas no enzimáticas y la posterior degradación oxidativa de las proteínas glucosiladas. Además, la exposición de las células endoteliales a niveles altos de glucosa conduce a una mayor producción de anión superóxido, que puede apagar el NO. Los mecanismos de defensa antioxidante implican estrategias tanto enzimáticas como no enzimáticas. Los antioxidantes comunes incluyen las vitaminas A, C, E, GSH y las enzimas superóxido dismutasa, catalasa, glutatión peroxidasa y reductasa. El GSH es un donante de electrones y es capaz de reducir y eliminar los radicales libres; En su forma reducida, el GSH es el antioxidante celular más importante. Los niveles reducidos de GSH, debido tanto a un aumento de la producción de radicales libres inducido por la hiperglucemia como a una disminución de los niveles de NADPH (como en la DM), pueden alterar las funciones de las células endoteliales.

El estudio de ecografía Doppler del pene (PDU) es una modalidad de diagnóstico útil para dilucidar la causa de la DE y la magnitud de su gravedad. PDU también proporciona un método dinámico, cuantificable y confiable para la evaluación de varias condiciones estructurales del pene. También puede ayudar en la detección de placas fibróticas y calcificaciones características de la enfermedad de Peyronie (EP), defectos en la túnica albugínea y ecogenicidad variable en los cuerpos cavernosos en caso de traumatismos o rasgos de priapismo (diferenciando entre alto y bajo flujo), fístulas arteriocavernosas y flujo arterial cavernoso de alta resistencia además de variaciones anatómicas en la vasculatura. Además, se sugiere que el DHE consume menos tiempo y requiere menos equipos e instalaciones especializados que la cavernosometría.

Sin embargo, a pesar de todas estas ventajas e implicaciones de la PDU, todavía tiene algunas precauciones para tener un resultado válido, como un médico experimentado y buenas circunstancias durante el examen para aliviar el estrés y la ansiedad, también el tipo de sustancias vasoactivas utilizadas y su régimen de dosificación y tratamiento previo utilizado. antes de las imágenes del pene que pueden interferir con la precisión de la prueba.

Como la diabetes mellitus se considera una de las principales causas orgánicas de la fisiopatología de la disfunción eréctil, los investigadores están realizando este estudio prospectivo para evaluar el impacto del control glucémico en la función eréctil y responder a la pregunta de si el control diabético es un requisito previo antes de solicitar dúplex peniano para varones diabéticos con DE para tener un resultado de imagen válido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio observacional prospectivo incluirá 100 pacientes que asisten a nuestra clínica ambulatoria de andrología en los hospitales universitarios de Assuit, Egipto, que se quejan de diabetes mellitus no controlada (HBA1C más de 8) y disfunción eréctil secundaria durante más de 6 meses, desde octubre de 2023 y más de un año. Los pacientes serán incluidos en el estudio después de obtener un consentimiento informado por escrito y la aprobación del comité de ética.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos casados ​​con diagnóstico de disfunción eréctil.
  • Edad de 30 a 55 años.
  • Historia documentada de DM.
  • Vida sexual regular con esposa cooperativa.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con anomalías congénitas como hipospadio y curvatura.
  • Historia de cirugía pélvica o de columna.
  • Paciente único.

    . Trastornos de la tiroides.

  • Otros trastornos sexuales.
  • Departamento de Emergencias Primaria.
  • Historia de enfermedad de Peyronie o priapismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ultrasonido doppler peneano
Periodo de tiempo: Base
Doppler del pene y medición de los niveles de glutatión y óxido nítrico en sangre cavernosa para comparar la ecografía Doppler del pene antes y después del control glucémico.
Base
Óxido nítrico en sangre cavernosa
Periodo de tiempo: Base
Comparación del óxido nítrico en sangre cavernosa antes y después del control glucémico
Base
Nivel de glutatión en sangre cavernosa
Periodo de tiempo: Base
Comparación de los niveles de glutatión en sangre cavernosa antes y después del control glucémico
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Ab Elshibany, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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