Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av glykemisk kontroll på penile dupleksresultater

1. februar 2024 oppdatert av: Mahmoud Abdelradi Khalaf, Assiut University

Effekten av glykemisk kontroll på erektil funksjon og penis doppler hos pasienter med erektil dysfunksjon

Studien tok sikte på å evaluere virkningen av glykemisk kontroll på erektil funksjon, penis Doppler og NO- og glutationnivåer i kavernosalt blod blant en gruppe diabetespasienter med erektil dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Erektil dysfunksjon (ED) er definert som manglende evne til å oppnå eller opprettholde en tilstrekkelig ereksjon til å delta i samleie.

Selv om ED er en godartet lidelse, påvirker den fysisk og psykososial helse og har en betydelig innvirkning på livskvaliteten til pasienter og deres partnere og familier. Omtrent 5-20% av menn har moderat til alvorlig ED.

Risikofaktorer for ED inkluderer alder, diabetes, hypertensjon, fedme, mangel på trening, dyslipidemi, røyking, depresjon, symptomer på nedre urinveier og bekkenkirurgi, hvorav noen kan modifiseres. I samsvar med International Society of Impotence Research, kan ED klassifiseres i tre undertyper: organisk (som inkluderer iatrogen, nevrogen, vaskulogen og hormonell), psykogen og blandet ED. Derfor bør en grundig undersøkelse utføres av et tverrfaglig team for å unngå feildiagnostisering.

Tidligere ble psykogen årsak ansett som den viktigste etiologiske faktoren ved ED; For øyeblikket står imidlertid organiske faktorer for 60-90 % av denne tilstanden. Endokrinopatier kan potensielt påvirke erektil funksjon, spesielt hypogonadisme, hypertyreose, hypotyreose og diabetes. Pasientens anamnese kan gi mistanke om slike diagnoser; Det er imidlertid betydelig variasjon i presentasjonen. For å hjelpe til med diagnosen har flere screeningsundersøkelser blitt foreslått og testet, spesielt i tilfelle av hypogonadisme. Likevel har mangel på sensitivitet og spesifisitet ført til begrenset nytte. Til syvende og sist blir endokrinopatier evaluert og diagnostisert ved bruk av serumhormonnivåer.

Penis ereksjon er en hemodynamisk hendelse som er et resultat av en kompleks interaksjon mellom nervesystemet og kavernøse vev (glatt muskel og endotel). Nitrogenoksid (NO), syntetisert fra L-arginin av nitrogenoksidsyntase (NOS), ble ansett for å være den viktigste mediatoren for avslapning av kroppslige glatte muskelceller.

Lipidperoksidasjon antas å være en viktig biologisk sekvens av oksidativ cellulær skade. Glutation (GSH), et substrat for glutationperoksidase-defensiv mekanisme, er en hemmer av lipidperoksidasjon. Dermed er det en forebyggende mekanisme for oksidativt stress.

Diabetes mellitus (DM) har vært assosiert med erektil dysfunksjon (ED). Generering av reaktive oksygenarter (oksidativt stress) og reduksjon av antioksidantforsvar ved diabetes kan spille en viktig rolle i etiologien til denne komplikasjonen. Hyperglykemi kan øke dannelsen av frie radikaler gjennom glukoseoksidasjon, lipidperoksidasjon, aktivering av polyolveier, prostanoidsyntese, ikke-enzymatisk proteinglykering og påfølgende oksidativ nedbrytning av glykerte proteiner. Videre fører eksponering av endotelceller for høy glukose til økt produksjon av superoksidanion, som kan slukke NO. Antioksidantforsvarsmekanismene involverer både enzymatiske og ikke-enzymatiske strategier. Vanlige antioksidanter inkluderer vitamin A, C, E, GSH og enzymene superoksiddismutase, katalase, glutationperoksidase og reduktase. GSH er en elektrondonor og er i stand til å redusere og rense frie radikaler; i redusert form er GSH den viktigste celleantioksidanten. Reduserte nivåer av GSH, både på grunn av en hyperglykemi-indusert økning av frie radikaler og en reduksjon av NADPH-nivåer (som i DM), kan svekke endotelcellefunksjonene.

Penis Doppler ultralyd (PDU) studie er en diagnostisk modalitet som er nyttig for å belyse årsaken til ED og omfanget av dens alvorlighetsgrad. PDU gir også en dynamisk, kvantifiserbar og pålitelig metode for evaluering av flere strukturelle forhold i penis. Det kan også hjelpe til med å oppdage fibrotiske plakk og forkalkninger som er karakteristiske for Peyronies sykdom (PD), defekter i tunica albuginea og variabel ekkogenisitet i corpora cavernosa ved traumer eller trekk ved priapisme (skiller mellom høy og lav flyt), arteriocavernosale fistler og høy motstand cavernosal arteriell strømning i tillegg til anatomiske variasjoner i vaskulatur. Videre antydes det at DUS er mindre tidkrevende og krever mindre spesialisert utstyr og fasiliteter enn kavernosometri.

Men til tross for alle disse fordelene og implikasjonene av PDU, har det fortsatt noen forholdsregler for å ha et gyldig resultat som erfaren lege og gode omstendigheter under undersøkelse for å lindre stress og angst også typen av de brukte vasoaktive stoffene og deres doseringsregime og tidligere behandling brukt før penisavbildningen som kan forstyrre nøyaktigheten av testen.

Siden diabetes mellitus regnes som en av de viktigste organiske årsakene til Ed patofysiologi, gjennomfører etterforskerne denne prospektive studien for å evaluere virkningen av glykemisk kontroll på erektil funksjon og svare på spørsmålet om diabeteskontroll er en forutsetning før man ber om penis dupleks for diabetiske menn med ED for å få et gyldig bilderesultat.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne prospektive observasjonsstudien vil inkludere 100 pasienter som går på vår andrologiske poliklinikk ved Assuit University Hospitals, Egypt, og klager over ukontrollert diabetes mellitus (HBA1C mer enn 8) og sekundær ED i mer enn 6 måneder, fra oktober 2023 og over et år. Pasienter vil bli inkludert i studien etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke og godkjenning fra etisk komité.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gift mannlige pasienter diagnostisert med erektil dysfunksjon.
  • Alder fra 30 til 55 år.
  • Dokumentert historie om DM.
  • Vanlig seksualliv med samarbeidende kone.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med medfødte anomalier som hypospadius og krumning.
  • Historie om bekken- eller ryggradsoperasjon.
  • Enkel pasient.

    . Skjoldbrusk lidelser.

  • Andre seksuelle forstyrrelser.
  • Primær ED.
  • Historie om Peyronies sykdom eller priapisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Penis doppler ultralyd
Tidsramme: Grunnlinje
penis doppler og måling av nitrogenoksid og glutationnivåer i kavernosalt blod for å sammenligne penis doppler ultralyd før og etter glykemisk kontroll.
Grunnlinje
Nitrogenoksid i kavernosalt blod
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenligning av nitrogenoksid i kavernosalt blod før og etter glykemisk kontroll
Grunnlinje
Cavernosalt blodglutationnivå
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenligning av glutationnivåer i kavernosalt blod før og etter glykemisk kontroll
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Ab Elshibany, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere