- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06220968
Влияние гликемического контроля на результаты дуплекса полового члена
Влияние гликемического контроля на эректильную функцию и пенильную допплерографию у пациентов с эректильной дисфункцией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Эректильная дисфункция (ЭД) определяется как неспособность достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для совершения полового акта.
Хотя ЭД является доброкачественным заболеванием, она влияет на физическое и психосоциальное здоровье и оказывает значительное влияние на качество жизни больных, их партнеров и семей. Примерно у 5-20% мужчин наблюдается ЭД от умеренной до тяжелой степени.
Факторы риска ЭД включают возраст, диабет, гипертонию, ожирение, отсутствие физических упражнений, дислипидемию, курение, депрессию, симптомы нижних мочевыводящих путей и операции на органах малого таза, некоторые из которых можно изменить. По данным Международного общества исследований импотенции, ЭД можно разделить на три подтипа: органическую (включая ятрогенную, нейрогенную, васкулогенную и гормональную), психогенную и смешанную ЭД. Поэтому тщательное исследование должно проводиться многопрофильной командой, чтобы избежать ошибочного диагноза.
В прошлом психогенная причина считалась наиболее важным этиологическим фактором ЭД; однако в настоящее время на долю органических факторов приходится 60-90% этого состояния. Эндокринопатии потенциально могут влиять на эректильную функцию, особенно гипогонадизм, гипертиреоз, гипотиреоз и диабет. История пациента может вызвать подозрения в отношении такого диагноза; однако существует значительная вариабельность представления. Для помощи в диагностике было предложено и апробировано несколько скрининговых обследований, особенно в случае гипогонадизма. Тем не менее, отсутствие чувствительности и специфичности привело к ограниченной полезности. В конечном итоге эндокринопатии оцениваются и диагностируются с использованием уровня гормонов в сыворотке крови.
Эрекция полового члена является гемодинамическим явлением, возникающим в результате сложного взаимодействия между нервной системой и кавернозной тканью (гладкими мышцами и эндотелием). Оксид азота (NO), синтезируемый из L-аргинина синтетазой оксида азота (NOS), считался основным медиатором релаксации гладкомышечных клеток тела.
Считается, что перекисное окисление липидов является важной биологической последовательностью окислительного повреждения клеток. Глутатион (GSH), субстрат защитного механизма глутатионпероксидазы, является ингибитором перекисного окисления липидов. Таким образом, это профилактический механизм окислительного стресса.
Сахарный диабет (СД) связан с эректильной дисфункцией (ЭД). Генерация активных форм кислорода (окислительный стресс) и снижение антиоксидантной защиты при диабете могут играть важную роль в этиологии этого осложнения. Гипергликемия может увеличивать образование свободных радикалов за счет окисления глюкозы, перекисного окисления липидов, активации полиольного пути, синтеза простаноидов, неферментативного гликирования белков и последующей окислительной деградации гликированных белков. Более того, воздействие на эндотелиальные клетки высокого содержания глюкозы приводит к увеличению выработки супероксид-аниона, который может подавлять NO. Механизмы антиоксидантной защиты включают как ферментативные, так и неферментативные стратегии. Общие антиоксиданты включают витамины А, С, Е, GSH и ферменты супероксиддисмутазу, каталазу, глутатионпероксидазу и редуктазу. GSH является донором электронов и способен уменьшать и удалять свободные радикалы; в восстановленной форме GSH является важнейшим клеточным антиоксидантом. Снижение уровня GSH, обусловленное как увеличением продукции свободных радикалов, вызванным гипергликемией, так и снижением уровня НАДФН (как при СД), может нарушать функции эндотелиальных клеток.
Ультразвуковое допплеровское исследование полового члена (PDU) является диагностическим методом, полезным для выяснения причины ЭД и степени ее тяжести. PDU также обеспечивает динамический, количественный и надежный метод оценки некоторых структурных состояний полового члена. Он также может помочь в обнаружении фиброзных бляшек и кальцификатов, характерных для болезни Пейрони (БП), дефектов белочной оболочки и переменной эхогенности кавернозных тел в случае травмы или признаков приапизма (дифференциация между высоким и низким потоком), артериокавернозных свищей и кавернозный артериальный кровоток с высоким сопротивлением в дополнение к анатомическим изменениям сосудистой сети. Кроме того, предполагается, что DUS занимает меньше времени и требует меньше специализированного оборудования и средств, чем кавернозометрия.
Однако, несмотря на все эти преимущества и последствия PDU, для получения достоверного результата все же необходимы некоторые меры предосторожности, такие как опытный врач и хорошие условия во время обследования для облегчения стресса и беспокойства, а также тип используемых вазоактивных веществ, режим их дозирования и предыдущее лечение. перед визуализацией полового члена, что может повлиять на точность теста.
Поскольку сахарный диабет считается одной из основных органических причин патофизиологии Эд, исследователи проводят это проспективное исследование, чтобы оценить влияние гликемического контроля на эректильную функцию и ответить на вопрос, является ли диабетический контроль обязательным условием, прежде чем запрашивать дуплекс полового члена для мужчин с диабетом. с ЭД, чтобы получить действительный результат визуализации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud Ab Khalaf
- Номер телефона: 01220570189
- Электронная почта: MahmoudFakir152997@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud Al Khodiry
- Номер телефона: 01151962094
- Электронная почта: MahmoudFakir152997@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женатые пациенты мужского пола с диагнозом эректильная дисфункция.
- Возраст от 30 до 55 лет.
- Документированная история ДМ.
- Регулярная половая жизнь с совместной женой.
Критерий исключения:
- Пациенты с врожденными аномалиями, такими как гипоспадия и искривление.
- История хирургии таза или позвоночника.
Одинокий пациент.
. Нарушения щитовидной железы.
- Другие сексуальные расстройства.
- Первичное ЭД.
- История болезни Пейрони или приапизма.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
УЗИ полового члена с допплерометрией
Временное ограничение: Базовый уровень
|
допплерография полового члена и измерение уровней оксида азота и глутатиона в кавернозной крови для сравнения ультразвуковой допплерографии полового члена до и после гликемического контроля.
|
Базовый уровень
|
Оксид азота кавернозной крови
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнение оксида азота кавернозной крови до и после гликемического контроля
|
Базовый уровень
|
Уровень глутатиона в кавернозной крови
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнение уровней глутатиона в кавернозной крови до и после гликемического контроля
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Ab Elshibany, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Penile duplex
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .