Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гликемического контроля на результаты дуплекса полового члена

1 февраля 2024 г. обновлено: Mahmoud Abdelradi Khalaf, Assiut University

Влияние гликемического контроля на эректильную функцию и пенильную допплерографию у пациентов с эректильной дисфункцией

Целью исследования была оценка влияния гликемического контроля на эректильную функцию, пенильную допплерографию, уровень NO и глутатиона в кавернозной крови у группы пациентов с диабетом и эректильной дисфункцией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Эректильная дисфункция (ЭД) определяется как неспособность достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для совершения полового акта.

Хотя ЭД является доброкачественным заболеванием, она влияет на физическое и психосоциальное здоровье и оказывает значительное влияние на качество жизни больных, их партнеров и семей. Примерно у 5-20% мужчин наблюдается ЭД от умеренной до тяжелой степени.

Факторы риска ЭД включают возраст, диабет, гипертонию, ожирение, отсутствие физических упражнений, дислипидемию, курение, депрессию, симптомы нижних мочевыводящих путей и операции на органах малого таза, некоторые из которых можно изменить. По данным Международного общества исследований импотенции, ЭД можно разделить на три подтипа: органическую (включая ятрогенную, нейрогенную, васкулогенную и гормональную), психогенную и смешанную ЭД. Поэтому тщательное исследование должно проводиться многопрофильной командой, чтобы избежать ошибочного диагноза.

В прошлом психогенная причина считалась наиболее важным этиологическим фактором ЭД; однако в настоящее время на долю органических факторов приходится 60-90% этого состояния. Эндокринопатии потенциально могут влиять на эректильную функцию, особенно гипогонадизм, гипертиреоз, гипотиреоз и диабет. История пациента может вызвать подозрения в отношении такого диагноза; однако существует значительная вариабельность представления. Для помощи в диагностике было предложено и апробировано несколько скрининговых обследований, особенно в случае гипогонадизма. Тем не менее, отсутствие чувствительности и специфичности привело к ограниченной полезности. В конечном итоге эндокринопатии оцениваются и диагностируются с использованием уровня гормонов в сыворотке крови.

Эрекция полового члена является гемодинамическим явлением, возникающим в результате сложного взаимодействия между нервной системой и кавернозной тканью (гладкими мышцами и эндотелием). Оксид азота (NO), синтезируемый из L-аргинина синтетазой оксида азота (NOS), считался основным медиатором релаксации гладкомышечных клеток тела.

Считается, что перекисное окисление липидов является важной биологической последовательностью окислительного повреждения клеток. Глутатион (GSH), субстрат защитного механизма глутатионпероксидазы, является ингибитором перекисного окисления липидов. Таким образом, это профилактический механизм окислительного стресса.

Сахарный диабет (СД) связан с эректильной дисфункцией (ЭД). Генерация активных форм кислорода (окислительный стресс) и снижение антиоксидантной защиты при диабете могут играть важную роль в этиологии этого осложнения. Гипергликемия может увеличивать образование свободных радикалов за счет окисления глюкозы, перекисного окисления липидов, активации полиольного пути, синтеза простаноидов, неферментативного гликирования белков и последующей окислительной деградации гликированных белков. Более того, воздействие на эндотелиальные клетки высокого содержания глюкозы приводит к увеличению выработки супероксид-аниона, который может подавлять NO. Механизмы антиоксидантной защиты включают как ферментативные, так и неферментативные стратегии. Общие антиоксиданты включают витамины А, С, Е, GSH и ферменты супероксиддисмутазу, каталазу, глутатионпероксидазу и редуктазу. GSH является донором электронов и способен уменьшать и удалять свободные радикалы; в восстановленной форме GSH является важнейшим клеточным антиоксидантом. Снижение уровня GSH, обусловленное как увеличением продукции свободных радикалов, вызванным гипергликемией, так и снижением уровня НАДФН (как при СД), может нарушать функции эндотелиальных клеток.

Ультразвуковое допплеровское исследование полового члена (PDU) является диагностическим методом, полезным для выяснения причины ЭД и степени ее тяжести. PDU также обеспечивает динамический, количественный и надежный метод оценки некоторых структурных состояний полового члена. Он также может помочь в обнаружении фиброзных бляшек и кальцификатов, характерных для болезни Пейрони (БП), дефектов белочной оболочки и переменной эхогенности кавернозных тел в случае травмы или признаков приапизма (дифференциация между высоким и низким потоком), артериокавернозных свищей и кавернозный артериальный кровоток с высоким сопротивлением в дополнение к анатомическим изменениям сосудистой сети. Кроме того, предполагается, что DUS занимает меньше времени и требует меньше специализированного оборудования и средств, чем кавернозометрия.

Однако, несмотря на все эти преимущества и последствия PDU, для получения достоверного результата все же необходимы некоторые меры предосторожности, такие как опытный врач и хорошие условия во время обследования для облегчения стресса и беспокойства, а также тип используемых вазоактивных веществ, режим их дозирования и предыдущее лечение. перед визуализацией полового члена, что может повлиять на точность теста.

Поскольку сахарный диабет считается одной из основных органических причин патофизиологии Эд, исследователи проводят это проспективное исследование, чтобы оценить влияние гликемического контроля на эректильную функцию и ответить на вопрос, является ли диабетический контроль обязательным условием, прежде чем запрашивать дуплекс полового члена для мужчин с диабетом. с ЭД, чтобы получить действительный результат визуализации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это проспективное обсервационное исследование войдут 100 пациентов, посещающих нашу андрологическую амбулаторную клинику в университетских больницах Асьюта, Египет, с жалобами на неконтролируемый сахарный диабет (HBA1C более 8) и вторичную ЭД в течение более 6 месяцев, с октября 2023 года и более года. Пациенты будут включены в исследование после получения письменного информированного согласия и одобрения этического комитета.

Описание

Критерии включения:

  • Женатые пациенты мужского пола с диагнозом эректильная дисфункция.
  • Возраст от 30 до 55 лет.
  • Документированная история ДМ.
  • Регулярная половая жизнь с совместной женой.

Критерий исключения:

  • Пациенты с врожденными аномалиями, такими как гипоспадия и искривление.
  • История хирургии таза или позвоночника.
  • Одинокий пациент.

    . Нарушения щитовидной железы.

  • Другие сексуальные расстройства.
  • Первичное ЭД.
  • История болезни Пейрони или приапизма.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УЗИ полового члена с допплерометрией
Временное ограничение: Базовый уровень
допплерография полового члена и измерение уровней оксида азота и глутатиона в кавернозной крови для сравнения ультразвуковой допплерографии полового члена до и после гликемического контроля.
Базовый уровень
Оксид азота кавернозной крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Сравнение оксида азота кавернозной крови до и после гликемического контроля
Базовый уровень
Уровень глутатиона в кавернозной крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Сравнение уровней глутатиона в кавернозной крови до и после гликемического контроля
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Ab Elshibany, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться