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血糖控制对阴茎双工结果的影响

2024年2月1日 更新者:Mahmoud Abdelradi Khalaf、Assiut University

血糖控制对勃起功能障碍患者勃起功能和阴茎多普勒的影响

该研究旨在评估血糖控制对一组患有勃起功能障碍的糖尿病患者的勃起功能、阴茎多普勒、海绵体血一氧化氮和谷胱甘肽水平的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

勃起功能障碍(ED)被定义为无法实现或维持足够的勃起以进行性交。

尽管 ED 是一种良性疾病,但它会影响身体和心理健康,并对患者及其伴侣和家人的生活质量产生重大影响。 大约 5-20% 的男性患有中度至重度 ED。

ED 的危险因素包括年龄、糖尿病、高血压、肥胖、缺乏运动、血脂异常、吸烟、抑郁、下尿路症状和盆腔手术,其中一些因素是可以改变的。 根据国际阳痿研究协会的说法,ED 可分为三种亚型:器质性(包括医源性、神经源性、血管源性和激素性)、心因性和混合性 ED。 因此,应由多学科团队进行彻底调查,以避免误诊。

过去,心因性原因被认为是ED最重要的病因;但目前,器质性因素占该病的60-90%。 内分泌疾病可能会影响勃起功能,最明显的是性腺功能减退、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退和糖尿病。 患者的病史可能会引起对此类诊断的怀疑;然而,呈现方式存在显着差异。 为了帮助诊断,已经建议并测试了多项筛查调查,特别是在性腺功能减退症的情况下。 然而,缺乏敏感性和特异性导致实用性有限。 最终,通过使用血清激素水平来评估和诊断内分泌疾病。

阴茎勃起是神经系统和海绵体组织(平滑肌和内皮)之间复杂相互作用产生的血液动力学事件。 一氧化氮(NO)由一氧化氮合酶(NOS)从L-精氨酸合成,被认为是下体平滑肌细胞松弛的主要介质。

脂质过氧化被认为是氧化细胞损伤的重要生物学序列。 谷胱甘肽 (GSH) 是谷胱甘肽过氧化物酶防御机制的底物,是脂质过氧化的抑制剂。 因此,它是氧化应激的预防机制。

糖尿病(DM)与勃起功能障碍(ED)有关。 糖尿病中活性氧(氧化应激)的产生和抗氧化防御的减少可能在这种并发症的病因学中发挥重要作用。 高血糖可能通过葡萄糖氧化、脂质过氧化、多元醇途径激活、前列腺素合成、非酶蛋白糖化以及随后的糖化蛋白氧化降解增加自由基的产生。 此外,内皮细胞暴露于高葡萄糖会导致超氧阴离子的产生增加,这可能会淬灭NO。 抗氧化防御机制涉及酶促和非酶促策略。 常见的抗氧化剂包括维生素 A、C、E、GSH 以及超氧化物歧化酶、过氧化氢酶、谷胱甘肽过氧化物酶和还原酶。 GSH是电子供体,能够减少和清除自由基;还原型谷胱甘肽是最重要的细胞抗氧化剂。 由于高血糖引起的自由基产生增加和 NADPH 水平降低(如糖尿病)导致 GSH 水平降低,可损害内皮细胞功能。

阴茎多普勒超声 (PDU) 研究是一种诊断方式,有助于阐明 ED 的原因及其严重程度。 PDU 还提供了一种动态、可量化且可靠的方法来评估阴茎的多种结构状况。 它还可以帮助检测佩罗尼氏病 (PD) 特征的纤维化斑块和钙化、白膜缺陷以及创伤情况下海绵体的可变回声或异常勃起特征(区分高流量和低流量)、动脉海绵体瘘和除了脉管系统的解剖变化外,还存在高阻海绵体动脉血流。 此外,与海绵体测量相比,DUS 耗时更少,需要的专业设备和设施更少。

然而,尽管 PDU 具有所有这些优点和含义,但仍需要一些预防措施才能获得有效的结果,例如经验丰富的医生和检查期间良好的环境,以减轻压力和焦虑,以及所使用的血管活性物质及其给药方案和先前使用的治疗的类型在进行阴茎成像之前,可能会干扰测试的准确性。

由于糖尿病被认为是ED病理生理学的主要器质性原因之一,研究人员正在进行这项前瞻性研究,以评估血糖控制对勃起功能的影响,并回答糖尿病控制是否是糖尿病男性申请阴茎双联之前的先决条件的问题与 ED 以获得有效的成像结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

这项前瞻性观察性研究将包括 100 名在埃及 Assuit 大学医院男科门诊就诊的患者,这些患者自 2023 年 10 月起一年多以来,抱怨糖尿病不受控制(HBA1C 大于 8)和继发性 ED 超过 6 个月。 在获得书面知情同意书和伦理委员会批准后,患者将被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 已婚男性患者被诊断患有勃起功能障碍。
  • 年龄30岁至55岁。
  • DM 病史有记载。
  • 与合作的妻子有规律的性生活。

排除标准:

  • 患有尿道下垂和弯曲等先天异常的患者。
  • 骨盆或脊柱手术史。
  • 单身患者。

    。甲状腺疾病。

  • 其他性障碍。
  • 初级急诊室。
  • 佩罗尼氏病或阴茎异常勃起史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阴茎多普勒超声
大体时间:基线
阴茎多普勒超声检查并测量海绵体血一氧化氮和谷胱甘肽水平,以比较血糖控制前后的阴茎多普勒超声检查。
基线
海绵体血一氧化氮
大体时间:基线
血糖控制前后海绵体血一氧化氮的比较
基线
海绵体血谷胱甘肽水平
大体时间:基线
血糖控制前后海绵体血谷胱甘肽水平的比较
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed Ab Elshibany、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月14日

首次发布 (实际的)

2024年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月1日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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