Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av glykemisk kontroll på penile duplexresultat

1 februari 2024 uppdaterad av: Mahmoud Abdelradi Khalaf, Assiut University

Effekten av glykemisk kontroll på erektil funktion och penis doppler hos patienter med erektil dysfunktion

Studien syftade till att utvärdera effekten av glykemisk kontroll på erektil funktion, penis Doppler och NO- och glutationnivåer i kavernosalt blod bland en grupp diabetespatienter med erektil dysfunktion.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Erektil dysfunktion (ED) definieras som oförmågan att uppnå eller bibehålla en tillräcklig erektion för att ha sexuellt umgänge.

Även om ED är en godartad störning, påverkar den fysisk och psykosocial hälsa och har en betydande inverkan på livskvaliteten för drabbade och deras partners och familjer. Ungefär 5-20 % av männen har måttlig till svår ED.

Riskfaktorer för ED inkluderar ålder, diabetes, högt blodtryck, fetma, brist på motion, dyslipidemi, rökning, depression, symtom i de nedre urinvägarna och bäckenkirurgi, av vilka några kan modifieras. I enlighet med International Society of Impotence Research kan ED klassificeras i tre undertyper: organisk (som inkluderar iatrogen, neurogen, vaskulogen och hormonell), psykogen och blandad ED. Därför bör en noggrann utredning göras av ett multidisciplinärt team för att undvika feldiagnostik.

Tidigare ansågs psykogen orsak vara den viktigaste etiologiska faktorn för ED; Men för närvarande står organiska faktorer för 60-90% av detta tillstånd. Endokrinopatier kan potentiellt påverka erektil funktion, framför allt hypogonadism, hypertyreos, hypotyreos och diabetes. Patientens historia kan väcka misstanke om sådana diagnoser; det finns dock betydande variationer i presentationen. För att underlätta diagnosen har flera screeningundersökningar föreslagits och testats, särskilt när det gäller hypogonadism. Ändå har bristen på känslighet och specificitet lett till begränsad användbarhet. I slutändan utvärderas och diagnostiseras endokrinopatier med användning av serumhormonnivåer.

Penis erektion är en hemodynamisk händelse som är ett resultat av en komplex interaktion mellan nervsystemet och kavernös vävnad (slät muskulatur och endotel). Kväveoxid (NO), syntetiserad från L-arginin med kväveoxidsyntas (NOS), ansågs vara den huvudsakliga mediatorn för avslappning av glatta muskelceller i kroppen.

Lipidperoxidation tros vara en viktig biologisk sekvens av oxidativ cellulär skada. Glutation (GSH), ett substrat för glutationperoxidas försvarsmekanism, är en hämmare av lipidperoxidation. Det är alltså en förebyggande mekanism för oxidativ stress.

Diabetes mellitus (DM) har associerats med erektil dysfunktion (ED). Genereringen av reaktiva syrearter (oxidativ stress) och minskningen av antioxidantförsvaret vid diabetes kan spela en viktig roll i etiologin för denna komplikation. Hyperglykemi kan öka genereringen av fria radikaler genom glukosoxidation, lipidperoxidation, aktivering av polyolvägar, prostanoidsyntes, icke-enzymatisk proteinglykering och efterföljande oxidativ nedbrytning av glykerade proteiner. Vidare leder exponering av endotelceller för högt glukos till ökad produktion av superoxidanjon, som kan släcka NO. Antioxidantförsvarsmekanismerna involverar både enzymatiska och icke-enzymatiska strategier. Vanliga antioxidanter inkluderar vitaminerna A, C, E, GSH och enzymerna superoxiddismutas, katalas, glutationperoxidas och reduktas. GSH är en elektrondonator och kan reducera och avlägsna fria radikaler; i reducerad form är GSH den viktigaste cellantioxidanten. Minskade nivåer av GSH, både på grund av en hyperglykemi-inducerad ökning av produktionen av fria radikaler och på en minskning av NADPH-nivåerna (som i DM), kan försämra endotelcellernas funktioner.

Penis Doppler ultraljudsstudie (PDU) är en diagnostisk modalitet användbar för att klargöra orsaken till ED och omfattningen av dess svårighetsgrad. PDU tillhandahåller också en dynamisk, kvantifierbar och pålitlig metod för utvärdering av flera strukturella förhållanden i penis. Det kan också hjälpa till att upptäcka fibrotiska plack och förkalkningar som är karakteristiska för Peyronies sjukdom (PD), defekter i tunica albuginea och variabel ekogenicitet i corpora cavernosa vid trauma eller priapism (särskiljer mellan högt och lågt flöde), arteriocavernosala fistlar och högresistens cavernosalt arteriellt flöde förutom anatomiska variationer i kärlsystemet. Dessutom föreslås det att DUS är mindre tidskrävande och kräver mindre specialiserad utrustning och faciliteter än kavernosometri.

Men trots alla dessa fördelar och implikationer med PDU, har det fortfarande vissa försiktighetsåtgärder för att ha ett giltigt resultat såsom erfaren läkare och goda omständigheter under undersökning för att lindra stress och ångest också typ av de använda vasoaktiva substanserna och deras doseringsregim och tidigare behandling som använts före penisavbildningen som kan störa testets noggrannhet.

Eftersom diabetes mellitus anses vara en av de huvudsakliga organiska orsakerna till Ed patofysiologi, genomför forskarna denna prospektiva studie för att utvärdera effekten av glykemisk kontroll på erektil funktion och svara på frågan om diabeteskontroll är en förutsättning innan man begär penisduplex för diabetiker. med ED för att få ett giltigt bildresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna prospektiva observationsstudie kommer att inkludera 100 patienter som besöker vår andrologiska poliklinik vid Assuit University Hospitals, Egypten, och klagar på okontrollerad diabetes mellitus (HBA1C mer än 8) och sekundär ED i mer än 6 månader, från oktober 2023 och över ett år. Patienter kommer att inkluderas i studien efter att ha erhållit ett skriftligt informerat samtycke och godkännande av den etiska kommittén.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gifta manliga patienter diagnostiserade med erektil dysfunktion.
  • Ålder från 30 till 55 år.
  • Dokumenterad historia av DM.
  • Vanligt sexliv med kooperativ fru.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med medfödda anomalier som hypospadius och krökning.
  • Historik av bäcken- eller ryggradskirurgi.
  • Ensam patient.

    . Sköldkörtelstörningar.

  • Andra sexuella störningar.
  • Primär ED.
  • Historik av Peyronies sjukdom eller priapism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Penis doppler ultraljud
Tidsram: Baslinje
penis doppler och mätning av kväveoxid- och glutationnivåer i kavernosalt blod för att jämföra penis doppler ultraljud före och efter glykemisk kontroll.
Baslinje
Cavernosalt kväveoxid i blodet
Tidsram: Baslinje
Jämför kväveoxid i kavernosalt blod före och efter glykemisk kontroll
Baslinje
Cavernosal blodglutationnivå
Tidsram: Baslinje
Jämförelse av glutationnivåer i kavernosalt blod före och efter glykemisk kontroll
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Ab Elshibany, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2024

Första postat (Faktisk)

24 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erektil dysfunktion med diabetes mellitus

3
Prenumerera