- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06220968
Effekten av glykemisk kontroll på penile duplexresultat
Effekten av glykemisk kontroll på erektil funktion och penis doppler hos patienter med erektil dysfunktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Erektil dysfunktion (ED) definieras som oförmågan att uppnå eller bibehålla en tillräcklig erektion för att ha sexuellt umgänge.
Även om ED är en godartad störning, påverkar den fysisk och psykosocial hälsa och har en betydande inverkan på livskvaliteten för drabbade och deras partners och familjer. Ungefär 5-20 % av männen har måttlig till svår ED.
Riskfaktorer för ED inkluderar ålder, diabetes, högt blodtryck, fetma, brist på motion, dyslipidemi, rökning, depression, symtom i de nedre urinvägarna och bäckenkirurgi, av vilka några kan modifieras. I enlighet med International Society of Impotence Research kan ED klassificeras i tre undertyper: organisk (som inkluderar iatrogen, neurogen, vaskulogen och hormonell), psykogen och blandad ED. Därför bör en noggrann utredning göras av ett multidisciplinärt team för att undvika feldiagnostik.
Tidigare ansågs psykogen orsak vara den viktigaste etiologiska faktorn för ED; Men för närvarande står organiska faktorer för 60-90% av detta tillstånd. Endokrinopatier kan potentiellt påverka erektil funktion, framför allt hypogonadism, hypertyreos, hypotyreos och diabetes. Patientens historia kan väcka misstanke om sådana diagnoser; det finns dock betydande variationer i presentationen. För att underlätta diagnosen har flera screeningundersökningar föreslagits och testats, särskilt när det gäller hypogonadism. Ändå har bristen på känslighet och specificitet lett till begränsad användbarhet. I slutändan utvärderas och diagnostiseras endokrinopatier med användning av serumhormonnivåer.
Penis erektion är en hemodynamisk händelse som är ett resultat av en komplex interaktion mellan nervsystemet och kavernös vävnad (slät muskulatur och endotel). Kväveoxid (NO), syntetiserad från L-arginin med kväveoxidsyntas (NOS), ansågs vara den huvudsakliga mediatorn för avslappning av glatta muskelceller i kroppen.
Lipidperoxidation tros vara en viktig biologisk sekvens av oxidativ cellulär skada. Glutation (GSH), ett substrat för glutationperoxidas försvarsmekanism, är en hämmare av lipidperoxidation. Det är alltså en förebyggande mekanism för oxidativ stress.
Diabetes mellitus (DM) har associerats med erektil dysfunktion (ED). Genereringen av reaktiva syrearter (oxidativ stress) och minskningen av antioxidantförsvaret vid diabetes kan spela en viktig roll i etiologin för denna komplikation. Hyperglykemi kan öka genereringen av fria radikaler genom glukosoxidation, lipidperoxidation, aktivering av polyolvägar, prostanoidsyntes, icke-enzymatisk proteinglykering och efterföljande oxidativ nedbrytning av glykerade proteiner. Vidare leder exponering av endotelceller för högt glukos till ökad produktion av superoxidanjon, som kan släcka NO. Antioxidantförsvarsmekanismerna involverar både enzymatiska och icke-enzymatiska strategier. Vanliga antioxidanter inkluderar vitaminerna A, C, E, GSH och enzymerna superoxiddismutas, katalas, glutationperoxidas och reduktas. GSH är en elektrondonator och kan reducera och avlägsna fria radikaler; i reducerad form är GSH den viktigaste cellantioxidanten. Minskade nivåer av GSH, både på grund av en hyperglykemi-inducerad ökning av produktionen av fria radikaler och på en minskning av NADPH-nivåerna (som i DM), kan försämra endotelcellernas funktioner.
Penis Doppler ultraljudsstudie (PDU) är en diagnostisk modalitet användbar för att klargöra orsaken till ED och omfattningen av dess svårighetsgrad. PDU tillhandahåller också en dynamisk, kvantifierbar och pålitlig metod för utvärdering av flera strukturella förhållanden i penis. Det kan också hjälpa till att upptäcka fibrotiska plack och förkalkningar som är karakteristiska för Peyronies sjukdom (PD), defekter i tunica albuginea och variabel ekogenicitet i corpora cavernosa vid trauma eller priapism (särskiljer mellan högt och lågt flöde), arteriocavernosala fistlar och högresistens cavernosalt arteriellt flöde förutom anatomiska variationer i kärlsystemet. Dessutom föreslås det att DUS är mindre tidskrävande och kräver mindre specialiserad utrustning och faciliteter än kavernosometri.
Men trots alla dessa fördelar och implikationer med PDU, har det fortfarande vissa försiktighetsåtgärder för att ha ett giltigt resultat såsom erfaren läkare och goda omständigheter under undersökning för att lindra stress och ångest också typ av de använda vasoaktiva substanserna och deras doseringsregim och tidigare behandling som använts före penisavbildningen som kan störa testets noggrannhet.
Eftersom diabetes mellitus anses vara en av de huvudsakliga organiska orsakerna till Ed patofysiologi, genomför forskarna denna prospektiva studie för att utvärdera effekten av glykemisk kontroll på erektil funktion och svara på frågan om diabeteskontroll är en förutsättning innan man begär penisduplex för diabetiker. med ED för att få ett giltigt bildresultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mahmoud Ab Khalaf
- Telefonnummer: 01220570189
- E-post: MahmoudFakir152997@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mahmoud Al Khodiry
- Telefonnummer: 01151962094
- E-post: MahmoudFakir152997@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gifta manliga patienter diagnostiserade med erektil dysfunktion.
- Ålder från 30 till 55 år.
- Dokumenterad historia av DM.
- Vanligt sexliv med kooperativ fru.
Exklusions kriterier:
- Patienter med medfödda anomalier som hypospadius och krökning.
- Historik av bäcken- eller ryggradskirurgi.
Ensam patient.
. Sköldkörtelstörningar.
- Andra sexuella störningar.
- Primär ED.
- Historik av Peyronies sjukdom eller priapism.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Penis doppler ultraljud
Tidsram: Baslinje
|
penis doppler och mätning av kväveoxid- och glutationnivåer i kavernosalt blod för att jämföra penis doppler ultraljud före och efter glykemisk kontroll.
|
Baslinje
|
Cavernosalt kväveoxid i blodet
Tidsram: Baslinje
|
Jämför kväveoxid i kavernosalt blod före och efter glykemisk kontroll
|
Baslinje
|
Cavernosal blodglutationnivå
Tidsram: Baslinje
|
Jämförelse av glutationnivåer i kavernosalt blod före och efter glykemisk kontroll
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Ab Elshibany, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Penile duplex
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Erektil dysfunktion med diabetes mellitus
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringFöreningen för postoperativ kognitiv dysfunktion med glymfatisk funktion och neuroinflammation | Association of Postoperativ Cognitive Dysfunction With CSF Metabolomic ChangeTaiwan
-
Harran UniversityAvslutadDiabetisk fotsår | Temporomandibulär sjukdom | SväljningsstörningKalkon
-
Brown UniversityRekryteringArtrit | Kronisk smärta | Kronisk smärta i ländryggen | Irritabel tarmsyndrom | Fibromyalgi | Akut smärta | Trauma, multipel | Neuropatisk smärta | Temporomandibulära ledstörningar | Postoperativ smärta | Kroniskt smärtsyndrom | Kronisk axelsmärta | Smärtsam diabetesneuropati | Kronisk migrän | Smärtsamt blåssyndrom | Misslyckad... och andra villkorFörenta staterna
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartnersRekryteringMitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkorFörenta staterna, Australien