Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af glykæmisk kontrol på Penile Duplex-resultater

1. februar 2024 opdateret af: Mahmoud Abdelradi Khalaf, Assiut University

Indvirkning af glykæmisk kontrol på erektil funktion og penis Doppler hos patienter med erektil dysfunktion

Undersøgelsen havde til formål at evaluere virkningen af ​​glykæmisk kontrol på den erektile funktion, penis Doppler og NO- og glutathionniveauer i kavernosalt blod blandt en gruppe diabetespatienter med erektil dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Erektil dysfunktion (ED) er defineret som manglende evne til at opnå eller opretholde en tilstrækkelig erektion til at deltage i samleje.

Selvom ED er en godartet lidelse, påvirker det fysisk og psykosocialt helbred og har en betydelig indvirkning på livskvaliteten for de syge og deres partnere og familier. Cirka 5-20% af mænd har moderat til svær ED.

Risikofaktorer for ED omfatter alder, diabetes, hypertension, fedme, mangel på motion, dyslipidæmi, rygning, depression, symptomer på nedre urinveje og bækkenkirurgi, hvoraf nogle kan modificeres. I overensstemmelse med International Society of Impotence Research kan ED klassificeres i tre undertyper: organisk (som inkluderer iatrogen, neurogen, vaskulogen og hormonel), psykogen og blandet ED. Derfor bør en grundig undersøgelse udføres af et tværfagligt team for at undgå fejldiagnosticering.

Tidligere blev psykogen årsag betragtet som den vigtigste ætiologiske faktor ved ED; dog i øjeblikket tegner organiske faktorer sig for 60-90% af denne tilstand. Endokrinopatier kan potentielt påvirke erektil funktion, især hypogonadisme, hyperthyroidisme, hypothyroidisme og diabetes. Patientens historie kan give anledning til mistanke om sådanne diagnoser; dog er der betydelig variation i præsentationen. For at hjælpe med diagnosen er adskillige screeningsundersøgelser blevet foreslået og testet, især i tilfælde af hypogonadisme. Alligevel har mangel på sensitivitet og specificitet ført til begrænset anvendelighed. I sidste ende bliver endokrinopatier evalueret og diagnosticeret ved brug af serumhormonniveauer.

Erektion af penis er en hæmodynamisk hændelse, der er et resultat af en kompleks interaktion mellem nervesystemet og kavernøst væv (glat muskulatur og endotel). Nitrogenoxid (NO), syntetiseret ud fra L-arginin ved hjælp af nitrogenoxidsyntase (NOS), blev anset for at være den vigtigste mediator for afslapning af kropslige glatte muskelceller.

Lipidperoxidation menes at være en vigtig biologisk sekvens af oxidativ cellulær skade. Glutathion (GSH), et substrat for glutathionperoxidase-defensiv mekanisme, er en hæmmer af lipidperoxidation. Det er således en forebyggende mekanisme for oxidativ stress.

Diabetes mellitus (DM) er blevet forbundet med erektil dysfunktion (ED). Generering af reaktive oxygenarter (oxidativt stress) og reduktion af antioxidantforsvar ved diabetes kan spille en vigtig rolle i ætiologien til denne komplikation. Hyperglykæmi kan øge dannelsen af ​​frie radikaler gennem glucoseoxidation, lipidperoxidation, aktivering af polyolveje, prostanoidsyntese, ikke-enzymatisk proteinglykering og efterfølgende oxidativ nedbrydning af glykosylerede proteiner. Ydermere fører eksponering af endotelceller for høj glucose til øget produktion af superoxidanion, som kan standse NO. Antioxidantforsvarsmekanismerne involverer både enzymatiske og ikke-enzymatiske strategier. Almindelige antioxidanter omfatter vitamin A, C, E, GSH og enzymerne superoxiddismutase, katalase, glutathionperoxidase og reduktase. GSH er en elektrondonor og er i stand til at reducere og opfange frie radikaler; i den reducerede form er GSH den vigtigste celleantioxidant. Reducerede niveauer af GSH, både på grund af en hyperglykæmi-induceret stigning i produktionen af ​​frie radikaler og et fald i NADPH-niveauer (som i DM), kan svække endotelcellefunktionerne.

Penis Doppler ultralyd (PDU) undersøgelse er en diagnostisk modalitet, der er nyttig til at belyse årsagen til ED og omfanget af dens sværhedsgrad. PDU giver også en dynamisk, kvantificerbar og pålidelig metode til evaluering af flere strukturelle forhold i penis. Det kan også hjælpe med at påvise fibrotiske plaques og forkalkninger, der er karakteristiske for Peyronies sygdom (PD), defekter i tunica albuginea og variabel ekkogenicitet i corpora cavernosa i tilfælde af traumer eller træk ved priapisme (der skelner mellem høj og lav flow), arteriocavernosale fistler og høj-modstand cavernosal arteriel flow foruden anatomiske variationer i vaskulaturen. Endvidere foreslås det, at DUS er mindre tidskrævende og kræver mindre specialiseret udstyr og faciliteter end kavernosometri.

Men på trods af alle disse fordele og implikationer af PDU, har det stadig nogle forholdsregler at have et gyldigt resultat, såsom erfaren læge og gode omstændigheder under undersøgelse for at lindre stress og angst også type af de anvendte vasoaktive stoffer og deres doseringsregime og tidligere anvendt behandling før billeddannelsen af ​​penis, der kan forstyrre testens nøjagtighed.

Da diabetes mellitus betragtes som en af ​​de vigtigste organiske årsager til Ed patofysiologi, udfører efterforskerne denne prospektive undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​glykæmisk kontrol på erektil funktion og besvare spørgsmålet om, hvorvidt diabeteskontrol er en forudsætning, før man anmoder om penis duplex til diabetiske mænd med ED for at få et gyldigt billeddannelsesresultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive observationsundersøgelse vil omfatte 100 patienter, der går på vores andrologiske ambulatorium på Assuit University Hospitals, Egypten, og klager over ukontrolleret diabetes mellitus (HBA1C mere end 8) og sekundær ED i mere end 6 måneder, fra oktober 2023 og over et år. Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen efter at have opnået et skriftligt informeret samtykke og godkendelse af etisk udvalg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gift mandlige patienter diagnosticeret med erektil dysfunktion.
  • Alder fra 30 til 55 år.
  • Dokumenteret historie af DM.
  • Regelmæssigt seksualliv med samarbejdsvillig kone.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med medfødte anomalier som hypospadius og krumning.
  • Anamnese med bækken- eller rygsøjleoperation.
  • Enkelt patient.

    . Skjoldbruskkirtellidelser.

  • Andre seksuelle lidelser.
  • Primær ED.
  • Historie om Peyronies sygdom eller priapisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penis doppler ultralyd
Tidsramme: Baseline
penis-doppler og måling af nitrogenoxid- og glutathion-niveauer i kavernosalt blod for at sammenligne penis-doppler-ultralyd før og efter glykæmisk kontrol.
Baseline
Cavernosalt nitrogenoxid i blodet
Tidsramme: Baseline
Sammenligning af nitrogenoxid i kavernosalt blod før og efter glykæmisk kontrol
Baseline
Cavernosalt blodglutathionniveau
Tidsramme: Baseline
Sammenligning af cavernosale blodglutathionniveauer før og efter glykæmisk kontrol
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Ab Elshibany, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner