- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06220968
Impact du contrôle glycémique sur les résultats du duplex pénien
Impact du contrôle glycémique sur la fonction érectile et le Doppler pénien chez les patients atteints de dysfonction érectile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dysfonction érectile (DE) est définie comme l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection suffisante pour avoir des rapports sexuels.
Bien que la dysfonction érectile soit un trouble bénin, elle affecte la santé physique et psychosociale et a un impact significatif sur la qualité de vie des personnes atteintes, de leurs partenaires et de leurs familles. Environ 5 à 20 % des hommes souffrent de dysfonction érectile modérée à sévère.
Les facteurs de risque de dysfonction érectile comprennent l’âge, le diabète, l’hypertension, l’obésité, le manque d’exercice, la dyslipidémie, le tabagisme, la dépression, les symptômes des voies urinaires inférieures et la chirurgie pelvienne, dont certains peuvent être modifiés. Conformément à la Société internationale de recherche sur l'impuissance, la dysfonction érectile peut être classée en trois sous-types : la dysfonction érectile organique (qui comprend la dysfonction érectile iatrogène, neurogène, vasculogène et hormonale), la dysfonction érectile psychogène et la dysfonction érectile mixte. Par conséquent, une enquête approfondie doit être réalisée par une équipe multidisciplinaire pour éviter tout diagnostic erroné.
Dans le passé, la cause psychogène était considérée comme le facteur étiologique le plus important de la dysfonction érectile ; cependant, actuellement, les facteurs organiques représentent 60 à 90 % de cette condition. Les endocrinopathies peuvent potentiellement affecter la fonction érectile, notamment l'hypogonadisme, l'hyperthyroïdie, l'hypothyroïdie et le diabète. Les antécédents du patient peuvent faire suspecter de tels diagnostics ; cependant, il existe une variabilité significative dans la présentation. Pour aider au diagnostic, plusieurs enquêtes de dépistage ont été proposées et testées, notamment en cas d'hypogonadisme. Pourtant, le manque de sensibilité et de spécificité a conduit à une utilité limitée. En fin de compte, les endocrinopathies sont évaluées et diagnostiquées à l’aide des taux hormonaux sériques.
L'érection pénienne est un événement hémodynamique résultant d'une interaction complexe entre le système nerveux et les tissus caverneux (muscle lisse et endothélium). L'oxyde nitrique (NO), synthétisé à partir de la L-arginine par l'oxyde nitrique synthase (NOS), était considéré comme le principal médiateur de la relaxation des cellules musculaires lisses du corps.
On pense que la peroxydation lipidique est une séquence biologique importante des dommages cellulaires oxydatifs. Le glutathion (GSH), un substrat du mécanisme défensif de la glutathion peroxydase, est un inhibiteur de la peroxydation lipidique. Il s’agit donc d’un mécanisme préventif du stress oxydatif.
Le diabète sucré (DM) a été associé à la dysfonction érectile (DE). La génération d'espèces réactives de l'oxygène (stress oxydatif) et la réduction des défenses antioxydantes dans le diabète peuvent jouer un rôle important dans l'étiologie de cette complication. L'hyperglycémie peut augmenter la génération de radicaux libres par l'oxydation du glucose, la peroxydation lipidique, l'activation de la voie des polyols, la synthèse des prostanoïdes, la glycation des protéines non enzymatiques et la dégradation oxydative ultérieure des protéines glyquées. De plus, l’exposition des cellules endothéliales à un taux élevé de glucose entraîne une production accrue d’anions superoxydes, qui peuvent éteindre le NO. Les mécanismes de défense antioxydants impliquent des stratégies à la fois enzymatiques et non enzymatiques. Les antioxydants courants comprennent les vitamines A, C, E, le GSH et les enzymes superoxyde dismutase, catalase, glutathion peroxydase et réductase. Le GSH est un donneur d'électrons et est capable de réduire et d'éliminer les radicaux libres ; sous sa forme réduite, le GSH est l'antioxydant cellulaire le plus important. Des niveaux réduits de GSH, dus à la fois à une augmentation de la production de radicaux libres induite par l'hyperglycémie et à une diminution des niveaux de NADPH (comme dans le diabète), peuvent altérer les fonctions des cellules endothéliales.
L'étude par échographie Doppler pénienne (PDU) est une modalité de diagnostic utile pour élucider la cause de la dysfonction érectile et l'ampleur de sa gravité. PDU fournit également une méthode dynamique, quantifiable et fiable pour l’évaluation de plusieurs conditions structurelles du pénis. Il peut également aider à détecter les plaques fibreuses et les calcifications caractéristiques de la maladie de La Peyronie (MP), les défauts de la tunique albuginée et l'échogénicité variable des corps caverneux en cas de traumatisme ou les caractéristiques du priapisme (différenciation entre débit élevé et faible), les fistules artériocaverneuses et flux artériel caverneux à haute résistance en plus des variations anatomiques du système vasculaire. En outre, il est suggéré que l'examen DHS prend moins de temps et nécessite moins d'équipements et d'installations spécialisés que la cavernosométrie.
Cependant, malgré tous ces avantages et implications de la PDU, certaines précautions sont encore nécessaires pour obtenir un résultat valide, comme un médecin expérimenté et de bonnes circonstances lors de l'examen pour soulager le stress et l'anxiété, ainsi que le type de substances vasoactives utilisées et leur schéma posologique et le traitement antérieur utilisé. avant l’imagerie du pénis qui peut interférer avec la précision du test.
Le diabète sucré étant considéré comme l'une des principales causes organiques de la physiopathologie de la dysfonction érectile, les enquêteurs mènent cette étude prospective pour évaluer l'impact du contrôle glycémique sur la fonction érectile et répondre à la question de savoir si le contrôle du diabète est une condition préalable avant de demander un duplex pénien pour les hommes diabétiques. avec ED afin d'avoir un résultat d'imagerie valide.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud Ab Khalaf
- Numéro de téléphone: 01220570189
- E-mail: MahmoudFakir152997@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mahmoud Al Khodiry
- Numéro de téléphone: 01151962094
- E-mail: MahmoudFakir152997@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins mariés ayant reçu un diagnostic de dysfonction érectile.
- Âge de 30 à 55 ans.
- Antécédents documentés du DM.
- Vie sexuelle régulière avec une femme coopérative.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des anomalies congénitales comme l'hypospadius et la courbure.
- Antécédents de chirurgie pelvienne ou vertébrale.
Patient unique.
. Troubles thyroïdiens.
- Autres troubles sexuels.
- ED primaire.
- Antécédents de maladie de La Peyronie ou de priapisme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie Doppler pénienne
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Doppler pénien et mesure des taux d'oxyde nitrique et de glutathion dans le sang caverneux pour comparer l'échographie Doppler pénienne avant et après le contrôle glycémique.
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Oxyde nitrique de sang caverneux
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Comparaison de l'oxyde nitrique du sang caverneux avant et après le contrôle glycémique
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Niveau de glutathion dans le sang caverneux
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Comparaison des niveaux de glutathion dans le sang caverneux avant et après le contrôle glycémique
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Ab Elshibany, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Penile duplex
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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