オスロ急性再灌流脳卒中研究 (OSCAR) (OSCAR)
2024年1月23日 更新者：Anne Hege Aamodt、Oslo University Hospital
血管内治療後の急性虚血性脳卒中患者における臨床データおよび放射線学的データの将来の登録。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anne Hege Aamodt
- 電話番号：97417734
- メール：anne.hege.aamodt@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Brian Enriquez
- メール：brienr@ous-hf.no
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー
- 募集
- Oslo University Hospital
-
コンタクト：
- Anne Hege Aamodt, MD PhD Prof
- 電話番号：+47 23 07 00 00
- メール：anhaam@ous-hf.no
-
コンタクト：
- Brian Enriquez, MD
- 電話番号：+47 23 07 00 00
- メール：brienr@ous-hf.no
-
副調査官：
- Thor H Skattør, MD PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
近位大脳動脈閉塞を伴う急性虚血性脳卒中患者が血管内治療のために入院した。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 虚血性脳卒中および脳動脈閉塞を患い、血管内血行再建術で治療を受けた患者。
- すべての脳卒中重症度および血管分布が対象となります。
- 患者が署名した書面によるインフォームド・コンセント、参加していない医療関係者の立ち会いによる患者からの口頭による同意、または患者の家族の署名による同意が、含める前に提供されなければなりません。 インフォームドコンセントが得られない患者は研究には含まれないが、標準ガイドラインに従って治療される。
除外基準:
• 患者が研究に参加できない、またはフォローアップ評価が受けられない（例: 非居住者）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正されたランキンスケールスコア
時間枠：3ヶ月
|
修正ランキン スケール スコア (mRS)、最小 0、最大 6
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
国立衛生研究所の脳卒中スケール スコア
時間枠：放電
|
国立衛生研究所の脳卒中スケール スコア (NIHSS、最小 0、最大 42)
|
放電
|
|
何らかの原因による死亡
時間枠：3ヶ月
|
死亡
|
3ヶ月
|
|
梗塞体積
時間枠：1日
|
梗塞体積 (ml)
|
1日
|
|
症候性頭蓋内出血の発生率
時間枠：1日
|
症候性頭蓋内出血（SICH）の発生率
|
1日
|
|
新たな拡散制限領域の量
時間枠：1日
|
新たな拡散制限領域の量
|
1日
|
|
重篤な有害事象
時間枠：3ヶ月
|
重篤な有害事象
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月10日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月23日
最初の投稿 (実際)
2024年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月23日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。