De Oslo Acute Reperfusion Stroke Study (OSCAR) (OSCAR)
23 januari 2024 bijgewerkt door: Anne Hege Aamodt, Oslo University Hospital
Prospectief register van klinische en radiologische gegevens bij patiënten met een acuut herseninfarct na endovasculaire behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anne Hege Aamodt
- Telefoonnummer: 97417734
- E-mail: anne.hege.aamodt@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Brian Enriquez
- E-mail: brienr@ous-hf.no
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Werving
- Oslo University Hospital
-
Contact:
- Anne Hege Aamodt, MD PhD Prof
- Telefoonnummer: +47 23 07 00 00
- E-mail: anhaam@ous-hf.no
-
Contact:
- Brian Enriquez, MD
- Telefoonnummer: +47 23 07 00 00
- E-mail: brienr@ous-hf.no
-
Onderonderzoeker:
- Thor H Skattør, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een acute ischemische beroerte met proximale occlusie van de hersenslagader, opgenomen voor endovasculaire behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Patiënten met ischemische beroerte en cerebrale arteriële occlusie, behandeld met endovasculaire revascularisatie.
- Alle ernst van een beroerte en vasculaire distributies komen in aanmerking.
- Vóór opname moet een geïnformeerde schriftelijke toestemming, ondertekend door de patiënt, mondelinge toestemming van de patiënt, zoals blijkt uit een niet-deelnemende gezondheidszorgpersoon, of toestemming door de handtekening van de familie van de patiënt worden verstrekt. Patiënten voor wie geen geïnformeerde toestemming kan worden verkregen, worden niet in het onderzoek opgenomen, maar worden behandeld volgens standaardrichtlijnen.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënt komt niet in aanmerking voor het onderzoek of is niet beschikbaar voor vervolgbeoordelingen (bijv. niet-ingezetene).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Rankin-schaalscore
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemodificeerde Rankin-schaalscore (mRS), min 0, max 6
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
National Institute of Health Beroerteschaalscore
Tijdsspanne: afvoer
|
National Institute of Health Stroke Scale Score (NIHSS, min 0, max 42)
|
afvoer
|
|
Overlijden door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Sterfte
|
3 maanden
|
|
Infarctvolume
Tijdsspanne: 1 dag
|
Infarctvolume (ml)
|
1 dag
|
|
Incidentie van symptomatische intracraniale bloeding
Tijdsspanne: 1 dag
|
Incidentie van symptomatische intracraniale bloeding (SICH)
|
1 dag
|
|
Volume van nieuwe gebieden met diffusiebeperking
Tijdsspanne: 1 dag
|
Volume van nieuwe gebieden met diffusiebeperking
|
1 dag
|
|
ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
ernstige bijwerkingen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-17637
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .