Oslo Acute Reperfusion Stroke Study (OSCAR) (OSCAR)
23. januar 2024 oppdatert av: Anne Hege Aamodt, Oslo University Hospital
Prospektivt register over kliniske og radiologiske data hos akutte iskemiske slagpasienter etter endovaskulær behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anne Hege Aamodt
- Telefonnummer: 97417734
- E-post: anne.hege.aamodt@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Brian Enriquez
- E-post: brienr@ous-hf.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anne Hege Aamodt, MD PhD Prof
- Telefonnummer: +47 23 07 00 00
- E-post: anhaam@ous-hf.no
-
Ta kontakt med:
- Brian Enriquez, MD
- Telefonnummer: +47 23 07 00 00
- E-post: brienr@ous-hf.no
-
Underetterforsker:
- Thor H Skattør, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
akutte iskemiske slagpasienter med proksimal cerebral arterieokkklusjon innlagt for endovaskulær behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Pasienter med iskemisk slag og cerebral arteriell okklusjon behandlet med endovaskulær revaskularisering.
- Alle slag alvorlighetsgrader og vaskulære fordelinger er kvalifisert.
- Informert skriftlig samtykke signert av pasienten, muntlig samtykke fra pasienten som er vitnet av en ikke-deltakende helsepersonell eller samtykke ved underskrift fra pasientens familie må gis før inkludering. Pasienter som det ikke kan innhentes informert samtykke for vil ikke bli inkludert i studien, men vil bli behandlet i henhold til standard retningslinjer.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienten er ikke kvalifisert for studien eller ikke tilgjengelig for oppfølgingsvurderinger (f.eks. ikke-bosatt).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Rankin Scale Score
Tidsramme: 3 måneder
|
Modified Rankin Scale Score (mRS), min 0, maks 6
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Institute of Health Stroke Scale Score
Tidsramme: utflod
|
National Institute of Health Stroke Scale Score (NIHSS, min 0, maks 42)
|
utflod
|
|
Død på grunn av hvilken som helst årsak
Tidsramme: 3 måneder
|
Dødelighet
|
3 måneder
|
|
Infarktvolum
Tidsramme: 1 dag
|
Infarktvolum (ml)
|
1 dag
|
|
Forekomst av symptomatisk intrakraniell blødning
Tidsramme: 1 dag
|
Forekomst av symptomatisk intrakraniell blødning (SICH)
|
1 dag
|
|
Volum av nye områder med diffusjonsbegrensning
Tidsramme: 1 dag
|
Volum av nye områder med diffusjonsbegrensning
|
1 dag
|
|
alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 3 måneder
|
alvorlige uønskede hendelser
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2017
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-17637
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .