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奥斯陆急性再灌注中风研究 (OSCAR) (OSCAR)

2024年1月23日 更新者:Anne Hege Aamodt、Oslo University Hospital
血管内治疗后急性缺血性卒中患者临床和放射学数据的前瞻性登记。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Oslo、挪威
        • 招聘中
        • Oslo University Hospital
        • 接触:
          • Anne Hege Aamodt, MD PhD Prof
          • 电话号码:+47 23 07 00 00
          • 邮箱:anhaam@ous-hf.no
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Thor H Skattør, MD PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

因近端大脑动脉闭塞而入院接受血管内治疗的急性缺血性中风患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄 18 岁或以上
  • 缺血性中风和脑动脉闭塞患者接受血管内血运重建治疗。
  • 所有中风严重程度和血管分布均符合条件。
  • 在纳入之前,必须提供患者签署的书面知情同意书、在非参与医疗人员见证下的患者口头同意书或患者家属签名的同意书。 无法获得知情同意的患者不会被纳入研究,但将根据标准指南进行治疗。

排除标准:

• 患者不符合研究资格或无法进行后续评估(例如, 非居民)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良Rankin量表分数
大体时间:3个月
改良 Rankin 量表评分 (mRS),最小值 0,最大值 6
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
美国国立卫生研究院卒中量表评分
大体时间:释放
美国国立卫生研究院卒中量表评分(NIHSS,最小值 0,最大值 42)
释放
因任何原因死亡
大体时间:3个月
死亡
3个月
梗塞体积
大体时间:1天
梗塞体积(ml)
1天
有症状颅内出血的发生率
大体时间:1天
症状性颅内出血(SICH)的发生率
1天
新的扩散限制区域数量
大体时间:1天
新的扩散限制区域数量
1天
严重不良事件
大体时间:3个月
严重不良事件
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月10日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月23日

首次发布 (实际的)

2024年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月23日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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