Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące ostrego udaru reperfuzyjnego w Oslo (OSCAR) (OSCAR)

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Anne Hege Aamodt, Oslo University Hospital

Prospektywna rejestracja danych klinicznych i radiologicznych u pacjentów ze świeżym udarem niedokrwiennym mózgu po leczeniu wewnątrznaczyniowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Ostry udar niedokrwienny

Interwencja / Leczenie

Inny: Leczenie wewnątrznaczyniowe

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Anne Hege Aamodt
Numer telefonu: 97417734
E-mail: anne.hege.aamodt@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Brian Enriquez
E-mail: brienr@ous-hf.no

Lokalizacje studiów

Norwegia
- - Oslo, Norwegia
    - Rekrutacyjny
    - Oslo University Hospital
    - Kontakt:
      
      Anne Hege Aamodt, MD PhD Prof
      
      Numer telefonu: +47 23 07 00 00
      
      E-mail: anhaam@ous-hf.no
    - Kontakt:
      
      Brian Enriquez, MD
      
      Numer telefonu: +47 23 07 00 00
      
      E-mail: brienr@ous-hf.no
    - Pod-śledczy:
      
      Thor H Skattør, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu i niedrożnością bliższego odcinka tętnicy mózgowej przyjmowani do leczenia wewnątrznaczyniowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18 lat lub więcej
Pacjenci z udarem niedokrwiennym i niedrożnością tętnic mózgowych leczeni rewaskularyzacją wewnątrznaczyniową.
Do badania kwalifikują się udary o dowolnej ciężkości i rozmieszczeniu naczyń.
Przed włączeniem należy przedstawić świadomą pisemną zgodę podpisaną przez pacjenta, ustną zgodę pacjenta poświadczoną przez nieuczestniczącą osobę zajmującą się opieką zdrowotną lub zgodę podpisaną przez rodzinę pacjenta. Pacjenci, od których nie można uzyskać świadomej zgody, nie zostaną włączeni do badania, ale będą leczeni zgodnie ze standardowymi wytycznymi.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent niekwalifikujący się do badania lub niedostępny dla badań kontrolnych (np. nierezydent).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmodyfikowany wynik w skali Rankina Ramy czasowe: 3 miesiące	Zmodyfikowany wynik w skali Rankina (mRS), min. 0, maks. 6	3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wynik w skali udaru Narodowego Instytutu Zdrowia Ramy czasowe: wypisać	Wynik w skali udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS, min. 0, maks. 42)	wypisać
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny Ramy czasowe: 3 miesiące	Śmiertelność	3 miesiące
Objętość zawału Ramy czasowe: 1 dzień	Objętość zawału (ml)	1 dzień
Występowanie objawowego krwotoku śródczaszkowego Ramy czasowe: 1 dzień	Częstość występowania objawowego krwotoku śródczaszkowego (SICH)	1 dzień
Wielkość nowych obszarów ograniczenia dyfuzji Ramy czasowe: 1 dzień	Wielkość nowych obszarów ograniczenia dyfuzji	1 dzień
poważne zdarzenia niepożądane Ramy czasowe: 3 miesiące	poważne zdarzenia niepożądane	3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)