Estudio de Oslo sobre accidentes cerebrovasculares por reperfusión aguda (OSCAR) (OSCAR)
23 de enero de 2024 actualizado por: Anne Hege Aamodt, Oslo University Hospital
Registro prospectivo de datos clínicos y radiológicos en pacientes con ictus isquémico agudo tras tratamiento endovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anne Hege Aamodt
- Número de teléfono: 97417734
- Correo electrónico: anne.hege.aamodt@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brian Enriquez
- Correo electrónico: brienr@ous-hf.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital
-
Contacto:
- Anne Hege Aamodt, MD PhD Prof
- Número de teléfono: +47 23 07 00 00
- Correo electrónico: anhaam@ous-hf.no
-
Contacto:
- Brian Enriquez, MD
- Número de teléfono: +47 23 07 00 00
- Correo electrónico: brienr@ous-hf.no
-
Sub-Investigador:
- Thor H Skattør, MD PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo con oclusión de la arteria cerebral proximal ingresados para tratamiento endovascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más
- Pacientes con ictus isquémico y oclusión arterial cerebral tratados con revascularización endovascular.
- Son elegibles todas las gravedades de accidentes cerebrovasculares y distribuciones vasculares.
- Antes de la inclusión se debe proporcionar el consentimiento informado por escrito firmado por el paciente, el consentimiento verbal del paciente presenciado por una persona de atención médica no participante o el consentimiento con la firma de la familia del paciente. Los pacientes para quienes no se pueda obtener el consentimiento informado no se incluirán en el estudio, pero serán tratados de acuerdo con las pautas estándar.
Criterio de exclusión:
• Paciente no elegible para el estudio o no disponible para evaluaciones de seguimiento (p. ej. no residente).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS), mín. 0, máx. 6
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud
Periodo de tiempo: descargar
|
Puntuación de la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS, mínimo 0, máximo 42)
|
descargar
|
|
Muerte por cualquier causa.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mortalidad
|
3 meses
|
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Volumen de infarto
Periodo de tiempo: 1 día
|
Volumen de infarto (ml)
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1 día
|
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Incidencia de hemorragia intracraneal sintomática
Periodo de tiempo: 1 día
|
Incidencia de hemorragia intracraneal sintomática (SICH)
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1 día
|
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Volumen de nuevas áreas de restricción de difusión.
Periodo de tiempo: 1 día
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Volumen de nuevas áreas de restricción de difusión.
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1 día
|
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eventos adversos graves
Periodo de tiempo: 3 meses
|
eventos adversos graves
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2017
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-17637
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .