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Lo studio Oslo sull’ictus acuto da riperfusione (OSCAR) (OSCAR)

23 gennaio 2024 aggiornato da: Anne Hege Aamodt, Oslo University Hospital
Registro prospettico di dati clinici e radiologici in pazienti con ictus ischemico acuto dopo trattamento endovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • Reclutamento
        • Oslo University Hospital
        • Contatto:
          • Anne Hege Aamodt, MD PhD Prof
          • Numero di telefono: +47 23 07 00 00
          • Email: anhaam@ous-hf.no
        • Contatto:
          • Brian Enriquez, MD
          • Numero di telefono: +47 23 07 00 00
          • Email: brienr@ous-hf.no
        • Sub-investigatore:
          • Thor H Skattør, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con ictus ischemico acuto con occlusione dell'arteria cerebrale prossimale ricoverati per trattamento endovascolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Pazienti con ictus ischemico e occlusione arteriosa cerebrale trattati con rivascolarizzazione endovascolare.
  • Sono ammissibili tutte le gravità dell’ictus e le distribuzioni vascolari.
  • Prima dell'inclusione deve essere fornito il consenso scritto informato firmato dal paziente, il consenso verbale del paziente testimoniato da una persona sanitaria non partecipante o il consenso con la firma della famiglia del paziente. I pazienti per i quali non è possibile ottenere il consenso informato non saranno inclusi nello studio ma saranno trattati secondo le linee guida standard.

Criteri di esclusione:

• Paziente non idoneo per lo studio o non disponibile per valutazioni di follow-up (ad es. non residente).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 3 mesi
Punteggio della scala Rankin modificata (mRS), minimo 0, massimo 6
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala dell'ictus del National Institute of Health
Lasso di tempo: scarico
Punteggio della scala dell'ictus del National Institute of Health (NIHSS, min 0, max 42)
scarico
Morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: 3 mesi
Mortalità
3 mesi
Volume dell'infarto
Lasso di tempo: 1 giorno
Volume dell'infarto (ml)
1 giorno
Incidenza di emorragia intracranica sintomatica
Lasso di tempo: 1 giorno
Incidenza dell’emorragia intracranica sintomatica (SICH)
1 giorno
Volume di nuove aree di restrizione di diffusione
Lasso di tempo: 1 giorno
Volume di nuove aree di restrizione di diffusione
1 giorno
eventi avversi gravi
Lasso di tempo: 3 mesi
eventi avversi gravi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2017

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-17637

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico acuto

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