Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Oslo Acute Reperfusion Stroke Study (OSCAR) (OSCAR)

23. ledna 2024 aktualizováno: Anne Hege Aamodt, Oslo University Hospital
Prospektivní registr klinických a radiologických dat u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou po endovaskulární léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Nábor
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
          • Anne Hege Aamodt, MD PhD Prof
          • Telefonní číslo: +47 23 07 00 00
          • E-mail: anhaam@ous-hf.no
        • Kontakt:
          • Brian Enriquez, MD
          • Telefonní číslo: +47 23 07 00 00
          • E-mail: brienr@ous-hf.no
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thor H Skattør, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s uzávěrem proximální mozkové tepny přijati k endovaskulární léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou a uzávěrem cerebrální artérie léčeni endovaskulární revaskularizací.
  • Vhodné jsou všechny závažnosti iktu a cévní distribuce.
  • Před zařazením musí být předložen informovaný písemný souhlas podepsaný pacientem, ústní souhlas pacienta doložený nezúčastněnou zdravotnickou osobou nebo souhlas podpisem rodiny pacienta. Pacienti, u kterých nelze získat informovaný souhlas, nebudou zařazeni do studie, ale budou léčeni podle standardních pokynů.

Kritéria vyloučení:

• Pacient není způsobilý pro studii nebo není k dispozici pro následná hodnocení (např. nerezident).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravené skóre Rankinovy ​​stupnice
Časové okno: 3 měsíce
Modifikované skóre Rankinovy ​​škály (mRS), min 0, max 6
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stupnice mrtvice National Institute of Health
Časové okno: vybít
Skóre škály mrtvice National Institute of Health (NIHSS, min 0, max 42)
vybít
Smrt z jakékoli příčiny
Časové okno: 3 měsíce
Úmrtnost
3 měsíce
Objem infarktu
Časové okno: 1 den
Objem infarktu (ml)
1 den
Výskyt symptomatického intrakraniálního krvácení
Časové okno: 1 den
Incidence symptomatického intrakraniálního krvácení (SICH)
1 den
Objem nových oblastí omezení difúze
Časové okno: 1 den
Objem nových oblastí omezení difúze
1 den
závažné nežádoucí příhody
Časové okno: 3 měsíce
závažné nežádoucí příhody
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-17637

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endovaskulární léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit