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O Estudo de AVC de Reperfusão Aguda de Oslo (OSCAR) (OSCAR)

23 de janeiro de 2024 atualizado por: Anne Hege Aamodt, Oslo University Hospital

Registro prospectivo de dados clínicos e radiológicos em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo após tratamento endovascular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

AVC Isquêmico Agudo

Intervenção / Tratamento

Outro: Tratamento endovascular

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Anne Hege Aamodt
Número de telefone: 97417734
E-mail: anne.hege.aamodt@gmail.com

Estude backup de contato

Nome: Brian Enriquez
E-mail: brienr@ous-hf.no

Locais de estudo

Noruega
- - Oslo, Noruega
    - Recrutamento
    - Oslo University Hospital
    - Contato:
      
      Anne Hege Aamodt, MD PhD Prof
      
      Número de telefone: +47 23 07 00 00
      
      E-mail: anhaam@ous-hf.no
    - Contato:
      
      Brian Enriquez, MD
      
      Número de telefone: +47 23 07 00 00
      
      E-mail: brienr@ous-hf.no
    - Subinvestigador:
      
      Thor H Skattør, MD PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo com oclusão da artéria cerebral proximal admitidos para tratamento endovascular.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade 18 anos ou mais
Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico e oclusão arterial cerebral tratados com revascularização endovascular.
Todas as gravidades de AVC e distribuições vasculares são elegíveis.
Consentimento informado por escrito assinado pelo paciente, consentimento verbal do paciente testemunhado por um profissional de saúde não participante ou consentimento pela assinatura da família do paciente deve ser fornecido antes da inclusão. Pacientes para os quais nenhum consentimento informado pode ser obtido não serão incluídos no estudo, mas serão tratados de acordo com as diretrizes padrão.

Critério de exclusão:

• Paciente não elegível para o estudo ou não disponível para avaliações de acompanhamento (por exemplo, não residente).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Pontuação da escala Rankin modificada Prazo: 3 meses	Pontuação da escala de Rankin modificada (mRS), mínimo 0, máximo 6	3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Pontuação da escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde Prazo: descarga	Pontuação da escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS, mínimo 0, máximo 42)	descarga
Morte por qualquer causa Prazo: 3 meses	Mortalidade	3 meses
Volume de infarto Prazo: 1 dia	Volume de infarto (ml)	1 dia
Incidência de hemorragia intracraniana sintomática Prazo: 1 dia	Incidência de hemorragia intracraniana sintomática (SICH)	1 dia
Volume de novas áreas de restrição de difusão Prazo: 1 dia	Volume de novas áreas de restrição de difusão	1 dia
eventos adversos graves Prazo: 3 meses	eventos adversos graves	3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)