Oslo Acute Reperfusion Stroke Study (OSCAR) (OSCAR)
23 januari 2024 uppdaterad av: Anne Hege Aamodt, Oslo University Hospital
Prospektivt register över kliniska och radiologiska data hos patienter med akut ischemisk stroke efter endovaskulär behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anne Hege Aamodt
- Telefonnummer: 97417734
- E-post: anne.hege.aamodt@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Brian Enriquez
- E-post: brienr@ous-hf.no
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekrytering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Anne Hege Aamodt, MD PhD Prof
- Telefonnummer: +47 23 07 00 00
- E-post: anhaam@ous-hf.no
-
Kontakt:
- Brian Enriquez, MD
- Telefonnummer: +47 23 07 00 00
- E-post: brienr@ous-hf.no
-
Underutredare:
- Thor H Skattør, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med akut ischemisk stroke med proximal cerebral artärocklusion inlagd för endovaskulär behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Patienter med ischemisk stroke och cerebral arteriell ocklusion som behandlas med endovaskulär revaskularisering.
- Alla svårighetsgrad av stroke och kärlfördelningar är berättigade.
- Informerat skriftligt samtycke undertecknat av patienten, muntligt samtycke från patienten som bevittnas av en icke-deltagande hälsovårdsperson eller samtycke genom patientens familjs underskrift måste lämnas före inkluderingen. Patienter för vilka inget informerat samtycke kan erhållas kommer inte att inkluderas i studien utan kommer att behandlas enligt standardriktlinjer.
Exklusions kriterier:
• Patienten är inte kvalificerad för studien eller inte tillgänglig för uppföljningsbedömningar (t.ex. icke bosatt).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Rankin Scale Score
Tidsram: 3 månader
|
Modified Rankin Scale Score (mRS), min 0, max 6
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
National Institute of Health Stroke Scale Poäng
Tidsram: ansvarsfrihet
|
National Institute of Health Stroke Scale Score (NIHSS, min 0, max 42)
|
ansvarsfrihet
|
|
Död på grund av någon orsak
Tidsram: 3 månader
|
Dödlighet
|
3 månader
|
|
Infarktvolym
Tidsram: 1 dag
|
Infarktvolym (ml)
|
1 dag
|
|
Förekomst av symtomatisk intrakraniell blödning
Tidsram: 1 dag
|
Förekomst av symtomatisk intrakraniell blödning (SICH)
|
1 dag
|
|
Volym av nya områden med diffusionsbegränsning
Tidsram: 1 dag
|
Volym av nya områden med diffusionsbegränsning
|
1 dag
|
|
allvarliga biverkningar
Tidsram: 3 månader
|
allvarliga biverkningar
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Första postat (Faktisk)
24 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-17637
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .