- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06220981
Исследование острого реперфузионного инсульта в Осло (OSCAR) (OSCAR)
23 января 2024 г. обновлено: Anne Hege Aamodt, Oslo University Hospital
Проспективный регистр клинико-рентгенологических данных у больных острым ишемическим инсультом после эндоваскулярного лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anne Hege Aamodt
- Номер телефона: 97417734
- Электронная почта: anne.hege.aamodt@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brian Enriquez
- Электронная почта: brienr@ous-hf.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Рекрутинг
- Oslo University Hospital
-
Контакт:
- Anne Hege Aamodt, MD PhD Prof
- Номер телефона: +47 23 07 00 00
- Электронная почта: anhaam@ous-hf.no
-
Контакт:
- Brian Enriquez, MD
- Номер телефона: +47 23 07 00 00
- Электронная почта: brienr@ous-hf.no
-
Младший исследователь:
- Thor H Skattør, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с острым ишемическим инсультом и окклюзией проксимальных мозговых артерий, госпитализированные для эндоваскулярного лечения.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Пациенты с ишемическим инсультом и окклюзией церебральных артерий, получающие эндоваскулярную реваскуляризацию.
- Подходят все степени тяжести инсульта и распределение сосудов.
- Перед включением должно быть предоставлено информированное письменное согласие, подписанное пациентом, устное согласие пациента, засвидетельствованное неучаствующим медицинским лицом, или согласие, подписанное семьей пациента. Пациенты, в отношении которых не удалось получить информированное согласие, не будут включены в исследование, но будут получать лечение в соответствии со стандартными рекомендациями.
Критерий исключения:
• Пациент не соответствует критериям участия в исследовании или не доступен для последующих обследований (например, нерезидент).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по модифицированной шкале Рэнкина
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS), мин 0, макс 6
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале инсульта Национального института здоровья
Временное ограничение: увольнять
|
Оценка по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS, мин 0, макс 42)
|
увольнять
|
|
Смерть по любой причине
Временное ограничение: 3 месяца
|
Смертность
|
3 месяца
|
|
Объем инфаркта
Временное ограничение: 1 день
|
Объем инфаркта (мл)
|
1 день
|
|
Частота симптоматических внутричерепных кровоизлияний
Временное ограничение: 1 день
|
Частота симптоматических внутричерепных кровоизлияний (SICH)
|
1 день
|
|
Объем новых областей ограничения диффузии
Временное ограничение: 1 день
|
Объем новых областей ограничения диффузии
|
1 день
|
|
серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: 3 месяца
|
серьезные нежелательные явления
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-17637
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .