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Die Oslo Acute Reperfusion Stroke Study (OSCAR) (OSCAR)

23. Januar 2024 aktualisiert von: Anne Hege Aamodt, Oslo University Hospital
Prospektives Register klinischer und radiologischer Daten bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall nach endovaskulärer Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • Rekrutierung
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
          • Anne Hege Aamodt, MD PhD Prof
          • Telefonnummer: +47 23 07 00 00
          • E-Mail: anhaam@ous-hf.no
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Thor H Skattør, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall mit Verschluss der proximalen Hirnarterie, die zur endovaskulären Behandlung aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Patienten mit ischämischem Schlaganfall und Hirnarterienverschluss, die mit endovaskulärer Revaskularisation behandelt werden.
  • Teilnahmeberechtigt sind alle Schlaganfallschweregrade und Gefäßverteilungen.
  • Vor der Aufnahme muss eine vom Patienten unterzeichnete schriftliche Einwilligung nach Aufklärung, eine mündliche Einwilligung des Patienten durch Bezeugung durch eine nicht teilnehmende Person des Gesundheitswesens oder eine Einwilligung durch Unterschrift der Familie des Patienten vorliegen. Patienten, für die keine Einverständniserklärung eingeholt werden kann, werden nicht in die Studie einbezogen, sondern gemäß den Standardrichtlinien behandelt.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient ist für die Studie nicht geeignet oder steht für Folgeuntersuchungen nicht zur Verfügung (z. B. nicht ansässige).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Rankin-Skala-Score
Zeitfenster: 3 Monate
Modifizierter Rankin-Scale-Score (mRS), min. 0, max. 6
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfallskala-Score des National Institute of Health
Zeitfenster: Entladung
National Institute of Health Stroke Scale Score (NIHSS, min. 0, max. 42)
Entladung
Tod aus irgendeinem Grund
Zeitfenster: 3 Monate
Mortalität
3 Monate
Infarktvolumen
Zeitfenster: 1 Tag
Infarktvolumen (ml)
1 Tag
Inzidenz symptomatischer intrakranieller Blutungen
Zeitfenster: 1 Tag
Inzidenz symptomatischer intrakranieller Blutungen (SICH)
1 Tag
Volumen neuer Bereiche der Diffusionsbeschränkung
Zeitfenster: 1 Tag
Volumen neuer Bereiche der Diffusionsbeschränkung
1 Tag
schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 3 Monate
schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-17637

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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