- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06220981
Oslo Acute Reperfusion Stroke Study (OSCAR) (OSCAR)
23. januar 2024 opdateret af: Anne Hege Aamodt, Oslo University Hospital
Prospektivt register over kliniske og radiologiske data hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde efter endovaskulær behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anne Hege Aamodt
- Telefonnummer: 97417734
- E-mail: anne.hege.aamodt@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Brian Enriquez
- E-mail: brienr@ous-hf.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Anne Hege Aamodt, MD PhD Prof
- Telefonnummer: +47 23 07 00 00
- E-mail: anhaam@ous-hf.no
-
Kontakt:
- Brian Enriquez, MD
- Telefonnummer: +47 23 07 00 00
- E-mail: brienr@ous-hf.no
-
Underforsker:
- Thor H Skattør, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med proksimal cerebral arterieokklusion indlagt til endovaskulær behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Patienter med iskæmisk slagtilfælde og cerebral arteriel okklusion behandlet med endovaskulær revaskularisering.
- Alle slagtilfælde og vaskulære fordelinger er kvalificerede.
- Informeret skriftligt samtykke underskrevet af patienten, mundtligt samtykke fra patienten som vidnet af en ikke-deltagende sundhedsperson eller samtykke ved underskrift fra patientens familie skal gives før inklusion. Patienter, for hvem der ikke kan indhentes informeret samtykke, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen, men vil blive behandlet efter standardretningslinjer.
Eksklusionskriterier:
• Patienten er ikke kvalificeret til undersøgelsen eller ikke tilgængelig for opfølgende vurderinger (f.eks. ikke-hjemmehørende).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Rankin Scale Score
Tidsramme: 3 måneder
|
Modificeret Rankin Scale Score (mRS), min. 0, maks. 6
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Institute of Health Stroke Scale Score
Tidsramme: udledning
|
National Institute of Health Stroke Scale Score (NIHSS, min 0, max 42)
|
udledning
|
|
Død på grund af enhver årsag
Tidsramme: 3 måneder
|
Dødelighed
|
3 måneder
|
|
Infarktvolumen
Tidsramme: 1 dag
|
Infarktvolumen (ml)
|
1 dag
|
|
Forekomst af symptomatisk intrakraniel blødning
Tidsramme: 1 dag
|
Forekomst af symptomatisk intrakraniel blødning (SICH)
|
1 dag
|
|
Mængde af nye områder med spredningsbegrænsning
Tidsramme: 1 dag
|
Mængde af nye områder med spredningsbegrænsning
|
1 dag
|
|
alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
|
alvorlige bivirkninger
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-17637
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endovaskulær behandling
-
EndologixAfsluttetAbdominale aortaaneurismerNew Zealand, Colombia, Letland, Venezuela
-
Galaxy Therapeutics INCAktiv, ikke rekrutterendeIntrakraniel aneurismeForenede Stater
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoRekrutteringAbdominal aortaaneurismeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun