L'étude d'Oslo sur les accidents vasculaires cérébraux aigus de reperfusion (OSCAR) (OSCAR)
23 janvier 2024 mis à jour par: Anne Hege Aamodt, Oslo University Hospital
Registre prospectif des données cliniques et radiologiques chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu après traitement endovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne Hege Aamodt
- Numéro de téléphone: 97417734
- E-mail: anne.hege.aamodt@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brian Enriquez
- E-mail: brienr@ous-hf.no
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège
- Recrutement
- Oslo University Hospital
-
Contact:
- Anne Hege Aamodt, MD PhD Prof
- Numéro de téléphone: +47 23 07 00 00
- E-mail: anhaam@ous-hf.no
-
Contact:
- Brian Enriquez, MD
- Numéro de téléphone: +47 23 07 00 00
- E-mail: brienr@ous-hf.no
-
Sous-enquêteur:
- Thor H Skattør, MD PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients victimes d'un AVC ischémique aigu présentant une occlusion de l'artère cérébrale proximale admis pour un traitement endovasculaire.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus
- Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique et une occlusion artérielle cérébrale traités par revascularisation endovasculaire.
- Toutes les gravités d'AVC et toutes les distributions vasculaires sont éligibles.
- Consentement écrit éclairé signé par le patient, consentement verbal du patient attesté par un professionnel de la santé non participant ou consentement par la signature de la famille du patient doit être fourni avant l'inclusion. Les patients pour lesquels aucun consentement éclairé ne peut être obtenu ne seront pas inclus dans l'étude mais seront traités selon les directives standard.
Critère d'exclusion:
• Patient non éligible à l'étude ou non disponible pour les évaluations de suivi (par ex. non-résident).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score modifié sur l'échelle de Rankin
Délai: 3 mois
|
Score sur l'échelle de Rankin modifié (mRS), min 0, max 6
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score sur l’échelle des accidents vasculaires cérébraux de l’Institut national de la santé
Délai: décharge
|
Score sur l'échelle des accidents vasculaires cérébraux du National Institute of Health (NIHSS, min 0, max 42)
|
décharge
|
|
Décès quelle qu'en soit la cause
Délai: 3 mois
|
Mortalité
|
3 mois
|
|
Volume d'infarctus
Délai: Un jour
|
Volume de l'infarctus (ml)
|
Un jour
|
|
Incidence de l'hémorragie intracrânienne symptomatique
Délai: Un jour
|
Incidence de l'hémorragie intracrânienne symptomatique (SICH)
|
Un jour
|
|
Volume des nouvelles zones de restriction de diffusion
Délai: Un jour
|
Volume des nouvelles zones de restriction de diffusion
|
Un jour
|
|
événements indésirables graves
Délai: 3 mois
|
événements indésirables graves
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2017
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2024
Première publication (Réel)
24 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-17637
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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