Oslo Acute Reperfusion Stroke Study (OSCAR) (OSCAR)
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Anne Hege Aamodt, Oslo University Hospital
Prospektiivinen kliinisen ja radiologisten tietojen rekisteri akuuteilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla endovaskulaarisen hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Hege Aamodt
- Puhelinnumero: 97417734
- Sähköposti: anne.hege.aamodt@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brian Enriquez
- Sähköposti: brienr@ous-hf.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Hege Aamodt, MD PhD Prof
- Puhelinnumero: +47 23 07 00 00
- Sähköposti: anhaam@ous-hf.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Enriquez, MD
- Puhelinnumero: +47 23 07 00 00
- Sähköposti: brienr@ous-hf.no
-
Alatutkija:
- Thor H Skattør, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
akuutteja iskeemisiä aivohalvauksia potilaat, joilla on proksimaalinen aivovaltimotukos, jotka on otettu endovaskulaariseen hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja aivovaltimotukos, joita hoidetaan endovaskulaarisella revaskularisaatiolla.
- Kaikki aivohalvauksen vaikeusaste ja verisuonten jakautuminen ovat kelvollisia.
- Ennen mukaan ottamista on annettava potilaan allekirjoittama tietoinen kirjallinen suostumus, potilaan suullinen suostumus osallistumattoman terveydenhuollon henkilön todistamana tai potilaan omaisten allekirjoittama suostumus. Potilaita, joille ei voida saada tietoista suostumusta, ei oteta mukaan tutkimukseen, vaan heitä hoidetaan standardiohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilas ei ole kelvollinen tutkimukseen tai ei ole käytettävissä seuranta-arviointiin (esim. ei asukas).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin-asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Modified Rankin Scale Score (mRS), min 0, max 6
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Institute of Health Stroke Scale Score
Aikaikkuna: purkaa
|
National Institute of Health Stroke Scale Score (NIHSS, min 0, max 42)
|
purkaa
|
|
Kuolema mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuolleisuus
|
3 kuukautta
|
|
Infarktin tilavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Infarktin tilavuus (ml)
|
1 päivä
|
|
Oireisen intrakraniaalisen verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Oireisen intrakraniaalisen verenvuodon (SICH) ilmaantuvuus
|
1 päivä
|
|
Uusien diffuusiorajoitusalueiden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Uusien diffuusiorajoitusalueiden määrä
|
1 päivä
|
|
vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
vakavia haittatapahtumia
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-17637
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .