ソハグ大学病院における小児内斜視の臨床型と治療成績の研究
2024年1月14日 更新者:Abeer Nasser Mazen、Sohag University
斜視(または斜視)は、目の偏りを伴う 2 つの目の視軸間の不整合の存在として定義されます。
斜視はさらに、付随性(2 つの目の間のずれの量が視線のすべての方向で等しい場合)と不付性(ずれの量が視線の異なる方向で異なる場合)に細分されます。
斜視が内側に偏っている場合は収斂斜視または内斜視と呼ばれ、斜視が外側に偏っている場合は発散斜視または外斜視と呼ばれます。
小児内斜視は、先天性または後天性の場合があります。
先天性内斜視は、生後 6 か月より前に発症する明確な疾患であり、大きな安定角度、交差固視、および両眼単視の可能性が限られていることが特徴です。
後天性小児内斜視は、麻痺性または非麻痺性の場合があります。
非麻痺性または付随性のタイプは、先天性でも眼の病理に続発性でもないもので、主に 3 つのグループに分類できます。 (2) 非調節性内斜視。 (3) 神経機能障害、特に脳性麻痺および水頭症を伴う内斜視。
最後のグループの内斜視は研究から除外されます。
両眼視機能の可能性を最大限に高め、弱視のリスクを軽減するには、小児斜視を早期に治療する必要があります。
治療目標には、各眼の視力が良好であること (弱視がないこと)、まっすぐな目 (正斜視) が含まれます。
3 番目の目標である立体視を実現するには、両方の条件が必要です。
子供の斜視は、望ましくない外観、弱視、立体視障害、複視、およびマイナスの心理的影響を引き起こす可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Sohag、エジプト
- Sohag University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 12歳までの幼児と子供。
- 一次合併収束斜視(一次合併内斜視)
- 斜視の外科的矯正の候補者
除外基準:
1. 以下の症状を持つ子供:
- 麻痺性斜視
- 持続性内斜視
- 神経障害など 水頭症。
- 過去の斜視手術歴
- 以前の他の眼科手術の病歴(例: 先天性白内障および緑内障) 2. フォローアップを怠った小児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:先天性内斜視
生後6か月より前に発症し、大きな安定角を特徴とする内斜視のタイプとして定義されます。
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筋肉を元の挿入から解放し、強膜に挿入されたバックワード
他の名前:
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アクティブコンパレータ:調節性内斜視
完全調節性内斜視は、完全な遠視矯正によって遠くと近くが制御される内斜視として定義されます。
部分調節性内斜視は、完全な遠視矯正を使用して、遠方または近くで内斜視の角度が 10 ディオプター以上減少するものとして定義されます。輻輳超過を伴う調節性内斜視は、眼球を固定したときに近方の角度が遠方の角度を 15 ディオプター以上超えたときに発生します。完全な遠視矯正を使用した調節目標。
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筋肉を元の挿入から解放し、強膜に挿入されたバックワード
他の名前:
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アクティブコンパレータ:非調節性内斜視
先天性内斜視でも調節性内斜視でもない
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筋肉を元の挿入から解放し、強膜に挿入されたバックワード
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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直交視
時間枠:6ヵ月
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目の調整
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6ヵ月
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残存内斜視
時間枠:6ヵ月
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内斜視 >10PD 矯正不足
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6ヵ月
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連続外斜視
時間枠:6ヵ月
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外斜視 > 10PD 過矯正
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mohney BG. Common forms of childhood strabismus in an incidence cohort. Am J Ophthalmol. 2007 Sep;144(3):465-7. doi: 10.1016/j.ajo.2007.06.011.
- Rubin SE, Nelson LB, Wagner RS, Simon JW, Catalano RA. Infantile exotropia in healthy children. Ophthalmic Surg. 1988 Nov;19(11):792-4. doi: 10.3928/0090-4481-19881101-07.
- von Noorden GK. Bowman lecture. Current concepts of infantile esotropia. Eye (Lond). 1988;2 ( Pt 4):343-57. doi: 10.1038/eye.1988.65.
- Mulvihill A, MacCann A, Flitcroft I, O'Keefe M. Outcome in refractive accommodative esotropia. Br J Ophthalmol. 2000 Jul;84(7):746-9. doi: 10.1136/bjo.84.7.746.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月14日
最初の投稿 (実際)
2024年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月14日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。