Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kliniske typer og behandlingsresultater af pædiatrisk esotropi på Sohag Universitetshospital

14. januar 2024 opdateret af: Abeer Nasser Mazen, Sohag University
Strabismus (eller skelen) er defineret som tilstedeværelsen af ​​fejljustering mellem synsakserne i de 2 øjne, der viser sig med afvigelse af øjnene. Strabismus er yderligere underopdelt i comitant (hvis mængden af ​​fejlstilling mellem de 2 øjne forblev ens i alle blikretninger) og incomitant (hvis mængden af ​​fejlstilling varierede i forskellige blikretninger). Hvis det skelende øje blev afveget indad, betegnes det som en konvergent skelen eller esotropi, og hvis det skelende øje afviges udad, betegnes det som en divergent skelen eller eksotropi. Pædiatrisk esotropi kan være medfødt eller erhvervet. Medfødt esotropi er en veldefineret enhed med indtræden før 6 måneders alderen, karakteriseret ved en stor stabil vinkel, krydsfiksering og et begrænset potentiale for binokulært enkeltsyn. Erhvervet barndoms esotropi kan være paralytisk eller ikke-paralytisk. Den ikke-paralytiske eller samtidige type, som hverken er medfødt eller sekundær til okulær patologi, kan opdeles i tre hovedgrupper: (1) Akkomodativ esotropi, som kan være fuldt akkomodativ, delvis akkomodativ eller akkomodativ med konvergensoverskud; (2) Ikke-akkomoderende esotropi; (3) Esotropi forbundet med neurologisk dysfunktion, især cerebral parese og hydrocephalus. Den sidste gruppe af esotropi vil blive udelukket fra vores undersøgelse. Pædiatrisk skelning skal behandles tidligt for at maksimere potentialet for binokulært syn og mindske risikoen for amblyopi. Behandlingsmål omfatter godt syn i hvert øje (ingen amblyopi) og lige øjne (ortotropi). Begge betingelser er nødvendige for at producere stereopsis, hvilket er et tredje mål. Strabismus hos børn kan resultere i uønsket udseende, amblyopi, nedsat stereopsis, diplopi og negativ psykologisk effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Sohag university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Spædbørn og børn op til 12 år.
  2. Primær samtidig konvergent skelen (1-års samtidig esotropi)
  3. Kandidat til kirurgisk korrektion af skelen

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Børn med:

    1. Paralytisk skelen
    2. Konsekutiv esotropi
    3. Eventuelle neurologiske lidelser f.eks. hydrocephalus.
    4. Historie om tidligere skeleoperationer
    5. Anamnese med tidligere anden øjenkirurgi (f.eks. medfødt grå stær & glaukom) 2. Børn, der savnede opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: medfødt esotropi
vil blive defineret som den type esotropi med debut før 6 måneders alderen og karakteriseret ved en stor stabil vinkel
frigør muuscle fra sin oprindelige indsættelse og bagord indsat i sclera
Andre navne:
  • Monokulær medial rectus (MR) recession og lateral rectus (LR) resektion
Aktiv komparator: akkomodativ esotropi
Fuldt akkomodativ esotropi vil blive defineret som en esotropi, der kontrolleres for afstand og nær med fuld hypermetropisk korrektion. Delvis akkomodativ esotropi vil blive defineret som en reduktion i vinklen for esotropi på 10 dioptrier eller mere for afstand eller nær ved brug af den fulde hypermetropiske korrektion. akkomodativt mål ved at bruge den fulde hypermetropiske korrektion.
frigør muuscle fra sin oprindelige indsættelse og bagord indsat i sclera
Andre navne:
  • Monokulær medial rectus (MR) recession og lateral rectus (LR) resektion
Aktiv komparator: ikke-akkomoderende esotropi
hverken medfødt eller akkomodativ esotropi
frigør muuscle fra sin oprindelige indsættelse og bagord indsat i sclera
Andre navne:
  • Monokulær medial rectus (MR) recession og lateral rectus (LR) resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ortotropi
Tidsramme: 6 måneder
øjenjustering
6 måneder
resterende esotropi
Tidsramme: 6 måneder
esotropi >10PD underkorrektion
6 måneder
på hinanden følgende eksotropi
Tidsramme: 6 måneder
exotropia > 10PD overkorrektion
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh-med-22-04-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infantil esotropi

Kliniske forsøg med bilateral medial rectus recession

Abonner