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索哈格大学医院小儿内斜视临床类型及治疗效果研究

2024年1月14日 更新者:Abeer Nasser Mazen、Sohag University
斜视(或斜视)被定义为两只眼睛的视轴之间存在不对准,表现为眼睛偏差。 斜视进一步细分为伴随性斜视(如果两眼之间的错位量在所有注视方向上保持相等)和非伴随性斜视(如果不同注视方向上的错位量不同)。 如果斜视的眼睛向内倾斜,则称为会聚性斜视或内斜视;如果斜视的眼睛向外倾斜,则称为发散性斜视或外斜视。 小儿内斜视可能是先天性的,也可能是后天性的。 先天性内斜视是一种明确的实体,在 6 个月大之前发病,其特征是稳定角度大、交叉注视和双眼单视潜力有限。 获得性儿童内斜视可以是麻痹性的或非麻痹性的。 非麻痹型或伴随型,既不是先天性的,也不是继发于眼部病理的,可分为三大类:(1)调节性内斜视,可以是完全调节性内斜视、部分调节性内斜视或调节性过度会聚; (2)非调节性内斜视; (3)与神经功能障碍相关的内斜视,特别是脑瘫和脑积水。 最后一组内斜视将被排除在我们的研究之外。 儿童斜视必须尽早治疗,以最大限度地发挥双眼视觉的潜力并降低弱视的风险。 治疗目标包括每只眼睛都有良好的视力(无弱视)和直视(正交斜视)。 这两个条件都是产生立体视觉所必需的,这是第三个目标。 儿童斜视可能会导致外观不良、弱视、立体视觉受损、复视和负面心理影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sohag、埃及
        • Sohag University Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 婴儿和 12 岁以下儿童。
  2. 原发性伴随性会聚性斜视(1ry 伴随性内斜视)
  3. 斜视矫正手术候选人

排除标准:

  • 1. 儿童:

    1. 麻痹性斜视
    2. 连续性内斜视
    3. 任何神经系统疾病,例如 脑积水。
    4. 既往斜视手术史
    5. 既往其他眼科手术史(例如 先天性白内障、青光眼) 2. 漏诊儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:先天性内斜视
将被定义为在 6 个月大之前发病且以大稳定角度为特征的内斜视类型
将肌肉从其原始插入和巩膜中插入的后字中释放出来
其他名称:
  • 单眼内直肌 (MR) 后退和外直肌 (LR) 切除术
有源比较器:调节性内斜视
完全调节性内斜视将被定义为通过完全远视矫正来控制远距和近距的内斜视。 部分调节性内斜视将被定义为使用完全远视矫正,内斜视角度对于远方或近处减少 10 屈光度或更多。当固定远方时,近处角度超过远方角度 15 屈光度或更多时,会发生过度会聚的调节性内斜视。调节目标,使用全远视矫正。
将肌肉从其原始插入和巩膜中插入的后字中释放出来
其他名称:
  • 单眼内直肌 (MR) 后退和外直肌 (LR) 切除术
有源比较器:非调节性内斜视
既不是先天性内斜视,也不是调节性内斜视
将肌肉从其原始插入和巩膜中插入的后字中释放出来
其他名称:
  • 单眼内直肌 (MR) 后退和外直肌 (LR) 切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正交斜视
大体时间:6个月
眼睛对齐
6个月
残余内斜视
大体时间:6个月
内斜视 >10PD 矫正不足
6个月
连续性外斜视
大体时间:6个月
外斜视 > 10PD 过度矫正
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月1日

研究完成 (实际的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月14日

首次发布 (实际的)

2024年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月14日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • soh-med-22-04-03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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