Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lasten esotropian kliinisistä tyypeistä ja hoitotuloksista Sohagin yliopistollisessa sairaalassa

sunnuntai 14. tammikuuta 2024 päivittänyt: Abeer Nasser Mazen, Sohag University
Karsastus (tai karsastus) määritellään kahden silmän näköakselien väliseksi poikkeavuudeksi, johon liittyy silmien poikkeama. Karsastus jaetaan edelleen comitanttiin (jos kahden silmän välisen kohdistusvirheen määrä pysyi samana kaikkiin katseen suuntiin) ja incomitanttiin (jos poikkeaman määrä vaihteli katseen eri suuntiin). Jos karsastava silmä on poikkeanut sisäänpäin, sitä kutsutaan suppenevaksi squintiksi tai esotroopiaksi, ja jos karsastava silmä on poikkeutunut ulospäin, sitä kutsutaan divergentiksi squintiksi tai eksotropiaksi. Lasten esotropia voi olla synnynnäistä tai hankittua. Synnynnäinen esotropia on hyvin määritelty kokonaisuus, joka alkaa ennen 6 kuukauden ikää ja jolle on ominaista suuri vakaa kulma, ristikiinnitys ja rajallinen potentiaali kiikarin yksittäisnäön. Hankittu lapsuuden esotropia voi olla halvaantunutta tai ei-halvattavaa. Ei-paralyyttinen tai samanaikainen tyyppi, joka ei ole synnynnäistä eikä toissijaista silmäpatologiaan nähden, voidaan jakaa kolmeen pääryhmään: (1) Accommodatiivinen esotropia, joka voi olla täysin mukautuva, osittain mukautuva tai mukautuva, jossa on konvergenssiylimäärää; (2) Ei-akommodatiivinen esotropia; (3) Esotropia, joka liittyy neurologiseen toimintahäiriöön, erityisesti aivohalvaukseen ja vesipäähän. Viimeinen esotropian ryhmä jätetään tutkimuksemme ulkopuolelle. Lasten karsastus on hoidettava aikaisin, jotta voidaan maksimoida binokulaarinen näön mahdollisuus ja vähentää amblyopian riskiä. Hoidon tavoitteita ovat hyvä näkö molemmissa silmissä (ei amblyopiaa) ja suorat silmät (ortotropia). Molemmat olosuhteet ovat välttämättömiä stereopsiksen tuottamiseksi, mikä on kolmas tavoite. Karsastus lapsilla voi johtaa ei-toivottuun ulkonäköön, amblyopiaan, stereopsiksen heikkenemiseen, diplopiaan ja negatiiviseen psykologiseen vaikutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Sohag University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Imeväisille ja alle 12-vuotiaille lapsille.
  2. Ensisijainen samanaikainen konvergentti karsastus (1 ry samanaikainen esotropia)
  3. Ehdokas karsastuksen kirurgiseen korjaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Lapset, joilla on:

    1. Paralyyttinen silmäys
    2. Peräkkäinen esotropia
    3. Kaikki neurologiset häiriöt, esim. vesipää.
    4. Aiemman karsistusleikkauksen historia
    5. Aiemmat muut silmäleikkaukset (esim. synnynnäinen kaihi ja glaukooma) 2. Lapset, joilta ei ole saatu seurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: synnynnäinen esotropia
määritellään sen tyyppiseksi esotropiaksi, joka alkaa ennen 6 kuukauden ikää ja jolle on ominaista suuri vakaa kulma
vapauta muuscle alkuperäisestä lisäyksestä ja taustasanasta, joka on lisätty kovakalvoon
Muut nimet:
  • Monokulaarinen mediaal rectus (MR) resessio ja lateraalinen rectus (LR) resektio
Active Comparator: mukautuva esotropia
Täysin mukautuva esotropia määritellään esotropiaksi, jota ohjataan etäisyyden ja läheisyyden suhteen täydellä hypermetrooppisella korjauksella. Osittain mukautuva esotropia määritellään esotropian kulman pienenemiseksi 10 dioptria tai enemmän etäisyyden tai läheisyyden osalta, käyttämällä täyttä hypermetrooppista korjausta. Mukautuva esotropia konvergenssiylimäärällä tapahtuu, kun lähikulma ylittää etäisyyskulman 15 dioptria tai enemmän kiinnitettäessä mukautuva kohde käyttämällä täyttä hypermetrooppista korjausta.
vapauta muuscle alkuperäisestä lisäyksestä ja taustasanasta, joka on lisätty kovakalvoon
Muut nimet:
  • Monokulaarinen mediaal rectus (MR) resessio ja lateraalinen rectus (LR) resektio
Active Comparator: ei-adkommodatiivinen esotropia
ei synnynnäistä eikä mukautuvaa esotropiaa
vapauta muuscle alkuperäisestä lisäyksestä ja taustasanasta, joka on lisätty kovakalvoon
Muut nimet:
  • Monokulaarinen mediaal rectus (MR) resessio ja lateraalinen rectus (LR) resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ortotropia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
silmien kohdistus
6 kuukautta
jäännösesotropia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
esotropia > 10PD alikorjaus
6 kuukautta
peräkkäinen eksotropia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
exotropia > 10PD ylikorjaus
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • soh-med-22-04-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa