Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo dos tipos clínicos e resultados do tratamento da esotropia pediátrica no Hospital Universitário Sohag

14 de janeiro de 2024 atualizado por: Abeer Nasser Mazen, Sohag University
Estrabismo (ou estrabismo) é definido como a presença de desalinhamento entre os eixos visuais dos 2 olhos apresentando desvio dos olhos. O estrabismo é subdividido em comitante (se a quantidade de desalinhamento entre os 2 olhos permanece igual em todas as direções do olhar) e incomitante (se a quantidade de desalinhamento varia em diferentes direções do olhar). Se o olho semicerrado foi desviado para dentro, é denominado estrabismo convergente ou esotropia e se o olho semicerrado estiver desviado para fora, é denominado estrabismo divergente ou exotropia. A esotropia pediátrica pode ser congênita ou adquirida. A esotropia congênita é uma entidade bem definida com início antes dos 6 meses de idade, caracterizada por um grande ângulo estável, fixação cruzada e um potencial limitado para visão binocular única. A esotropia adquirida na infância pode ser paralítica ou não paralítica. O tipo não paralítico ou concomitante, que não é congênito nem secundário à patologia ocular, pode ser dividido em três grupos principais: (1) Esotropia acomodativa, que pode ser totalmente acomodativa, parcialmente acomodativa ou acomodativa com excesso de convergência; (2) Esotropia não acomodativa; (3) Esotropia associada a disfunções neurológicas, em particular paralisia cerebral e hidrocefalia. O último grupo de esotropia será excluído do nosso estudo. O estrabismo pediátrico deve ser tratado precocemente para maximizar o potencial de visão binocular e diminuir o risco de ambliopia. Os objetivos do tratamento incluem boa visão em cada olho (sem ambliopia) e olhos retos (ortotropia). Ambas as condições são necessárias para produzir estereopsia, que é um terceiro objetivo. O estrabismo em crianças pode resultar em aparência indesejável, ambliopia, estereopsia prejudicada, diplopia e efeito psicológico negativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Bebés e crianças até aos 12 anos.
  2. Estrabismo convergente concomitante primário (esotropia concomitante 1ry)
  3. Candidato à correção cirúrgica do estrabismo

Critério de exclusão:

  • 1. Crianças com:

    1. Estrabismo paralítico
    2. Esotropia consecutiva
    3. Quaisquer distúrbios neurológicos, por ex. hidrocefalia.
    4. História de cirurgia anterior de estrabismo
    5. História de outra cirurgia ocular anterior (por ex. catarata congênita e glaucoma) 2. Crianças que faltaram ao acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: esotropia congênita
será definido como aquele tipo de esotropia com início antes dos 6 meses de idade e caracterizado por um grande ângulo estável
liberar o músculo de sua inserção original e backword inserido na esclera
Outros nomes:
  • Recessão monocular do reto medial (MR) e ressecção do reto lateral (LR)
Comparador Ativo: esotropia acomodativa
A esotropia totalmente acomodativa será definida como uma esotropia controlada para longe e perto com correção hipermetrópica completa. A esotropia parcialmente acomodativa será definida como uma redução no ângulo de esotropia de 10 dioptrias ou mais para longe ou perto, usando a correção hipermetrópica completa. A esotropia acomodativa com excesso de convergência ocorre quando o ângulo próximo excede o ângulo de distância em 15 dioptrias ou mais ao fixar um alvo acomodativo, utilizando a correção hipermetrópica completa.
liberar o músculo de sua inserção original e backword inserido na esclera
Outros nomes:
  • Recessão monocular do reto medial (MR) e ressecção do reto lateral (LR)
Comparador Ativo: esotropia não acomodativa
nem esotropia congênita nem acomodativa
liberar o músculo de sua inserção original e backword inserido na esclera
Outros nomes:
  • Recessão monocular do reto medial (MR) e ressecção do reto lateral (LR)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ortotropia
Prazo: 6 meses
alinhamento dos olhos
6 meses
esotropia residual
Prazo: 6 meses
esotropia > subcorreção 10PD
6 meses
exotropia consecutiva
Prazo: 6 meses
exotropia > hipercorreção 10PD
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • soh-med-22-04-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever